L'effet du traitement homéopathique individualisé utilisant la méthode Grant Bentley dans le syndrome prémenstruel
Le syndrome prémenstruel (SPM) est lié aux changements dans les niveaux d'hormones, principalement la progestérone, les œstrogènes et la prolactine, au cours de la phase lutéale du cycle menstruel. Les symptômes physiques et psychologiques peuvent survenir au moins à partir du 14e jour du cycle menstruel et cesser au 4e jour des menstruations. Les symptômes peuvent interférer avec les activités quotidiennes d'une femme et avoir un impact négatif sur son bien-être. Il existe un certain nombre de médicaments pharmacologiques conventionnels qui sont utilisés dans le traitement ou le soulagement des symptômes du syndrome prémenstruel, mais les médicaments peuvent avoir des effets secondaires et peuvent interagir négativement avec d'autres médicaments. La recherche a montré que l'homéopathie est bénéfique pour soulager ou diminuer la gravité du syndrome prémenstruel, mais trouver le remède homéopathique individualisé peut être difficile. Grant Bentley a développé un système qui aide à trouver le remède le plus approprié pour chaque cas individuel. La méthode Grant Bentley (GBM) utilise la prise de cas homéopathique, des photographies des traits du visage et la répertorisation pour déterminer le groupe miasmatique dominant du patient. Cela aide à la sélection d'un remède homéopathique spécifique. Il n'y a pas eu de recherche pour montrer l'effet du GBM sur le SPM.
Cette étude vise à déterminer l'effet d'un traitement homéopathique individualisé utilisant le GBM, sur les femmes atteintes de SPM en utilisant des études de cas et un tableau d'auto-évaluation quotidienne du SPM.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est d'une conception de méthode mixte intégrée utilisant le tableau PMS et des études de cas et se déroulera sur 12 semaines au centre de santé de l'Université de Johannesburg (UJ). À l'aide d'un échantillonnage raisonné, 10 participantes âgées de 18 à 40 ans seront recrutées au moyen d'annonces au centre de santé homéopathique, au gymnase du campus et aux résidences pour femmes sur le campus de Doornfontein de l'Université de Johannesburg, ainsi que dans divers magasins de santé, pratiques et gymnases dans les zones d'Auckland Park et de Killarney, avec l'autorisation correspondante accordée.
Chaque participant potentiel devra remplir un questionnaire de sélection afin d'établir s'il est un candidat approprié pour cette étude. Une fois cela confirmé, le chercheur expliquera l'étude à chaque participant. Les participants devront lire le formulaire d'information du participant et signer les formulaires de consentement et de consentement pour la photographie médicale. Les participants seront informés que leurs photographies seront utilisées pour l'analyse faciale afin d'aider à trouver le remède le plus précis et ne seront pas publiées. Les traits du visage de chaque participant seront dessinés à la main par le chercheur afin d'aider à la confidentialité des participants.
Chaque participante subira une consultation homéopathique complète qui se concentrera sur ses symptômes du SPM. De plus, 9 photos de leurs traits faciaux seront prises avec un appareil photo numérique (Panasonic DMC-FZ5) pour la classification de leur groupe miasmatique dominant. Par la suite, un examen physique incluant les signes vitaux et un examen abdominal et/ou mammaire (si indiqué) sera effectué.
Après la consultation, il sera demandé au participant d'enregistrer ses symptômes quotidiens du SPM, pendant une période de 1 mois, sur le tableau du SPM (fourni par le chercheur) à domicile. Le premier mois servira de mesure de base car aucun traitement ne sera prescrit. De plus, le chercheur analysera et répertoriera le cas du participant durant cette période. Le participant sera regroupé dans son groupe miasmatique dominant et le remède correspondant sera sélectionné, selon les principes de l'homéopathie et du GBM de prescription, pour être utilisé lors de la consultation suivante. Les sélections de remèdes seront supervisées par un homéopathe enregistré.
Les consultations de suivi auront lieu aux semaines 4, 8 et 12, au cours desquelles les participants remettront leurs tableaux PMS remplis et subiront tous les examens physiques pertinents. Le participant recevra ensuite son remède individualisé, tel que déterminé par le chercheur, ainsi qu'une explication sur la façon de stocker et de prendre le remède. Ils recevront en outre un autre tableau PMS à compléter au cours des 4 semaines suivantes. Des photographies peuvent être reprises pour réanalyser le cas si nécessaire afin d'assurer la sélection correcte du remède utilisant le GBM au cours de l'étude.
Si le participant souhaite un traitement supplémentaire à la fin de l'étude, il sera référé de manière appropriée à un homéopathe enregistré ou au Centre de santé homéopathique de l'UJ.
Un résultat positif de cette recherche indiquerait la viabilité du GBM en tant qu'outil utile pour aider au traitement homéopathique individualisé et donc aider à une prescription réussie dans le traitement du SPM. De plus, un résultat positif indiquerait que l'homéopathie est un traitement potentiel du SPM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2028
- University of Johannesburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes (âgées de 18 à 40 ans) souffrant d'au moins un symptôme du syndrome prémenstruel des deux symptômes physiques et psychologiques suivants, pendant au moins 3 cycles menstruels consécutifs :
- Symptômes physiques : maux de tête, sensibilité des seins, ballonnements abdominaux, fringales et gonflement des extrémités
- Symptômes psychologiques : dépression, anxiété, irritabilité, retrait social et troubles de la mémoire ;
- les symptômes qui sont présents depuis au moins le jour 14 (2 semaines avant les menstruations) du cycle menstruel, sont soulagés au jour 4 des menstruations et ne se reproduisent qu'après le jour 13 du cycle menstruel ; et
- s'ils sont actuellement sur l'OCP, ils doivent utiliser la même marque de médicaments pendant 3 mois consécutifs.
Critère d'exclusion:
- Les femmes sous tout type de médicaments chroniques pouvant interférer avec les symptômes du syndrome prémenstruel, tels que les médicaments contre l'hyperthyroïdie, l'hypothyroïdie, le diabète sucré et les troubles psychiatriques ;
- souffrez de trouble dysphorique (une forme grave de syndrome prémenstruel);
- êtes sous traitement hormonal (sauf OCP);
- ont été pré-diagnostiqués avec des troubles anxieux ou dépressifs; et/ou
- avoir des règles irrégulières.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Remède Homéopathique Individualisé
Chaque participant doit recevoir un remède homéopathique individualisé, prescrit en fonction de ses symptômes caractéristiques et confirmé ses traits miasmatiques du visage.
Bien que différents remèdes individualisés puissent être dispensés, chaque remède sera homéopathique et préparé conformément à la Pharmacopée Homéopathique Allemande.
Chaque prescription sera dans une puissance de 30CH qui sera prise une fois par jour, selon le GBM.
Les pillules de saccharose seront utilisées comme véhicule pour chaque remède.
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Chaque participant recevra un remède homéopathique individualisé prescrit en fonction de ses symptômes caractéristiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes du SPM telle que mesurée par le tableau du SPM
Délai: 12 semaines
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Le tableau PMS sera effectué quotidiennement par chaque participant pendant 12 semaines.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la gravité des symptômes évalués par les notes de cas du chercheur
Délai: Toutes les 4 semaines pendant 12 semaines
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Des notes de cas seront prises toutes les 4 semaines lors de chaque consultation et seront utilisées pour collecter des données qualitatives.
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Toutes les 4 semaines pendant 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reshma Patel, M.TechHom, University of Johannesburg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoniqueChavannes200570791
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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