Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulosten parantaminen ja kustannusten alentaminen integroimalla perusterveydenhuollon tarjoajat ja kipulääkärit

perjantai 24. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Asokumar Buvanendran, Rush University Medical Center

Toiminnallisten tulosten parantaminen ja terveydenhuollon kustannusten alentaminen lisäämällä perushoidon tarjoajien ja kipulääkäreiden integraatiota kroonisten ei-syöpäpotilaiden kipuihin

Tämä tutkimus osoittaa, että Primary Care Providerin (PCP) hoidossa oleville kroonisille alaselkäpotilaille kuuden kuukauden aikana toteutetut toiminnalliset parantamistoimenpiteet, jotka perustuvat kipulääketieteen asiantuntijan (PMS) alun perin laatimaan hoitosuunnitelmaan, ovat samanlaisia ​​kuin hoitosuunnitelmassa. vain PMS:n hoitoon. Krooninen alaselkäkipu potilas arvioidaan aluksi PMS:llä. Jos interventiokipuhoitoa ei tarvita, laaditaan multimodaalinen hoitosuunnitelma (farmakologinen ja/tai ei-farmakologinen) kroonisen alaselkäkivun hallitsemiseksi. Potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 - Potilaita hoidetaan kuukausittain seuraavien 6 kuukauden ajan PMS:n avulla ja ryhmä 2 - Potilaita hoidetaan heidän omalla PCP:llä kuukausittaisilla käynneillä 6 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa jokainen Rush University Pain Centeriin saapuva krooninen alaselkäkipupotilas arvioi aluksi PMS:n. Ensimmäinen arviointikäynti, joka on osa kaikkien uusien alaselkäpotilaiden rutiinihoitoa, sisältää seuraavat: fyysinen tarkastus, terveys- ja lääkityshistorian tarkastelu ja radiologinen kuvantaminen (tutkimuksessa käytetään EHR:ää). Lisäksi kaikkien uusien potilaiden on toimitettava virtsan huumeiden seulontatesti ja heidän on läpäistävä psykologinen testaus ja arviointi.

PMS päättää, sisältääkö paras hoitomuoto interventiomenetelmän vai ei-interventioon perustuvan lähestymistavan. Jos interventiokipuhoitoa ei tarvita, laaditaan multimodaalinen hoitosuunnitelma (farmakologinen ja/tai ei-farmakologinen) kroonisen alaselkäkivun hallitsemiseksi. Tämän tehtävän suorittamiseksi suoritetaan täydellinen työstö.

Jos valitaan ei-interventiohoito (farmakologinen ja ei-farmakologinen), jonka PCP voi toteuttaa, potilaille tiedotetaan tutkimuksesta ja, jos he ovat kiinnostuneita, Prescreening Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) lomake, joka antaa luvan ottaa yhteyttä PCP:hen. Siinä vaiheessa otetaan yhteyttä potilaiden PCP:hen, heille esitetään tutkimustiedot ja kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen. Jos PCP suostuu, päätutkimukseen perustuva suostumus saadaan potilaalta. Kriteerit täyttävät potilaat satunnaistettaisiin sitten toiseen kahdesta hoitoryhmästä, jotta hoitoa jatkettaisiin seuraavan kuuden kuukauden ajan. Tätä alkuperäistä multimodaalista terapeuttista hoitoa voivat muuttaa vastaavat hoitoryhmät (PMS tai PCP), joihin tutkimushenkilö on satunnaistettu.

Ryhmä 1 (PMS-hoito): Koehenkilöitä seurataan edelleen seuraavat 6 kuukautta PMS:llä (tyypillisesti kuukausittain kroonisen kivun hoidossa) standardiprotokollan mukaisesti. PCP ei osallistu hoitoon.

Ryhmä 2 (PCP-hoito): Potilaita seurataan PCP:llä seuraavien 6 kuukauden ajan. PCP osallistuu EHR:n avulla, ja PMS välittää PCP:lle multimodaalisen terapeuttisen strategian. PCP tekee annoksen PMS:n toimittaman algoritmin perusteella, kuinka lääkeannoksia voidaan säätää ajan myötä (yleinen malli - katso alla). PCP:n ei ole tarkoitus olla jatkuvasti yhteydessä PMS:ään. Vaikka PCP voi pyytää PMS:ltä selvitystä koehenkilön ensimmäisen hoitoviikon aikana, kaikki PCP:n ja PMS:n välinen lisäkontakti johtaisi koehenkilöiden poistumiseen tutkimuksesta. Lisäksi PCP:n ja tietojen integroinnin kliinisen koordinaattorin välille perustetaan suora viestintäyhteys vakavien lääketieteellisten huolenaiheiden käsittelemiseksi. Vakavissa lääketieteellisissä tapahtumissa koehenkilö poistetaan tutkimuksesta ja PMS tai PCP tarjoaa asianmukaista lääketieteellistä hoitoa.

Ryhmät 1 ja 2: Molempien ryhmien koehenkilöt käyvät läpi seuraavat:

  1. Virtsan huumeiden seulontatesti (laadullinen); sisältää amfetamiinit, barbituraatit, bentsodiatsepiinit, kannabinoidit, kokaiinin, etanolin ja opioidit
  2. Vastaanota näytekappale opioidisopimuksesta
  3. PMS tekee kyselyn Illinois'n reseptivalvontaohjelmasta kyseiselle potilaalle määrittääkseen eri terveydenhuollon tarjoajat, jotka määräävät huumeita tai muita valvottuja lääkkeitä.
  4. Suorita Rush University Pain Centerin psykologin psykologinen testi ja arviointi (mukaan lukien seulonta- ja opioidiarviointi potilaille, joilla on kipu-Revised (SOAPP-R)13), jotta voit määrittää huumeiden väärinkäytön riskin.

PCP:tä varten toimitettava malli alaselän kivun hoitoon.

Tämä malli on vain ehdotus, ja kunkin potilaan kliinisen ja lääketieteellisen arvion päättää PMS. Luettelossa on farmakologisten ja ei-farmakologisten menetelmien luokat, mutta PMS laatii potilaskohtaisen reseptisuunnitelman arvioituaan alustavassa työssä:

  1. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): mieluiten COX-2-estäjä kaikille potilaille. Jos tulehduskipulääkkeitä määrätään, on annettava GI-profylaksia.14,15 Tämä määrättäisiin kaikille potilaille, ja sitä annetaan päivittäin eikä "tarpeen mukaan", ellei haittatapahtumia estä sen antaminen.
  2. Lihasrelaksantit: tällaisia ​​farmakologisia aineita ovat baklofeeni, titsanidiini tai loratsepaami tuskallisten lihasspasmien lievittämiseksi16
  3. Opioidit: pitkävaikutteiset opioidit (oksikodoni, kontrolloidusti vapautuva), lyhytvaikutteiset opioidit (esim. hydrokodoni/asetaminofeeni)14,15,17
  4. Antikonvulsantit: pääasiassa gabapentiini tai pregabaliini18
  5. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioyksikkö (TENS)19 6 kuukauden hoitojakson lopussa (tutkimuksen lopussa) potilaille annetaan mahdollisuus jatkaa hoitoa ryhmänsä kanssa tai vaihtaa johonkin muuhun saatavilla olevaan hoitoon.

Tutkimussairaanhoitaja, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, soittaa potilaille (molempien ryhmien) kuukausittain kerätäkseen BPI-kyselyn vastaukset puhelimitse. Lisäksi saman puhelun aikana kerätään yleinen toiminnallisen terveyden ja hyvinvoinnin mitta, terveyteen liittyvä elämänlaadun tulosmittaus SF-36 (Short-Form 36 Health Survey).21 SF-36-kokonaispistemäärää voidaan käyttää kokonaisterveyden mittana tai kahden eri terveysalueen: fyysisen terveyden (mukaan lukien ruumiin kivut) ja mielenterveyden mittana, sekä edelleen jakamista tarkempiin ala-asteikoihin. Perustason BPI ja SF-36 saadaan kunkin koehenkilön ensikäyntien tietueesta (EHR). Tutkimussairaanhoitaja syöttää puheluista saadut tiedot suoraan Rush University Pain Centers (RUPC) EHR:ään eClinicalWorks-alustalla.

Arvioidakseen menetelmien vaihteluita, sivuvaikutuksia ja toissijaisia ​​tuloksia kuuden kuukauden seurantajakson aikana tietojen integroinnin kliininen koordinaattori (DICC), joka ei ole sokeutunut ryhmien jakamiseen, kyselee sähköisiä ja fyysisiä terveystietoja sekä PCP:stä että PMS:stä. sekä vastaavat HÄNEN.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1.Epärakenteellinen epäspesifinen krooninen alaselän kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta

2,18 vuotta täyttänyt

3. Onko sinulla ensihoidon tarjoaja (PCP)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei pysty kommunikoimaan terveydenhuollon tarjoajien kanssa
  2. Kieltäytyy suorittamasta vaadittuja tulostoimenpiteitä
  3. Ei voida antaa suostumusta
  4. Pitkälle edennyt lääketieteellinen sairaus (vakava systeeminen sairaus)
  5. Merkittävä psykiatrinen historia: diagnoosi skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai vakavasta masennuksesta.
  6. Aiempi psykoosi tai psykiatrinen sairaalahoito, itsemurha-ajatukset tai -yritys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (PMS-hoito)
Kipulääketieteen asiantuntija (PMS) hoitaa koehenkilöitä kuukausittain kuuden kuukauden ajan standardiprotokollan mukaisesti. PCP ei osallistu hoitoon.
PMS-ryhmälle hoidon (kipuhoito/lääkkeet) suorittaa kipulääketieteen erikoislääkäri toimistossaan/klinikalla.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (PCP-hoito)
Primary Care Provider (PCP) hoitaa koehenkilöitä kuukausittain kuuden kuukauden ajan. PCP on mukana, ja PMS välittää PCP:lle multimodaalisen terapeuttisen strategian. PCP tekee annoksen PMS:n tarjoaman algoritmin perusteella, kuinka lääkeannoksia voidaan säätää ajan myötä. PCP:n ei ole tarkoitus olla jatkuvasti yhteydessä PMS:ään. PCP:n ja tietojen integroinnin kliinisen koordinaattorin välille perustetaan suora viestintäyhteys vakavien lääketieteellisten huolenaiheiden käsittelemiseksi.
PCP-ryhmälle hoidon (kipuhoito/lääkkeet) suorittaa perusterveydenhuollon lääkäri toimistossaan/klinikallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu häiritsee päivittäistä aktiivisuutta - BPI-pistemäärän muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Lyhyt lomake (BPI) on itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään kohteita (kysymyksiä) 11 pisteen asteikolla (0-10), ja sitä käytetään arvioimaan kivun vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja kivun vaikeusastetta.

Keräämme tietoja noin kuukausittain (perustilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 6 kuukautta).

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyn vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tietojen integroinnin kliininen koordinaattori (DICC), joka ei ole sokeutunut ryhmien jakamiseen, kyselee sähköisiä ja fyysisiä terveystietoja sekä PCP:stä että PMS:stä.
6 kuukautta
Toiminnallinen terveys ja hyvinvointi - parannusta lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Short Form-36 Health Survey (SF-36) -lomake on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka mittaa kahta eri terveyden osa-aluetta: fyysistä terveyttä (mukaan lukien ruumiinkipu) ja mielenterveyttä sekä edelleen jakoa tarkempiin ala-asteikoihin.
6 kuukautta
Potilaiden hoitokokemusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilastyytyväisyyskysely (PSQ-18) arvioi maailmanlaajuista tyytyväisyyttä sairaanhoitoon sekä tyytyväisyyttä kuuteen hoidon osa-alueeseen: tekninen laatu, ihmissuhde, viestintä, hoidon taloudelliset näkökohdat, lääkärin kanssa vietetyt aika ja hoidon saatavuus.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14100602

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa