Zlepšení výsledků a snížení nákladů díky integraci poskytovatelů primární péče a lékařů pro léčbu bolesti

V této studii bude každý pacient s chronickou bolestí dolní části zad, který přichází do centra Rush University Pain Center, zpočátku hodnocen PMS. Počáteční hodnotící návštěva, jako součást rutinní péče o všechny nové pacienty s dolní částí zad, bude zahrnovat následující: fyzikální vyšetření, přezkoumání zdravotního stavu a anamnézy léků a radiologické zobrazování (pro studii bude použito EHR). Kromě toho budou muset všichni noví pacienti podstoupit screeningový test na drogy v moči a budou muset podstoupit psychologické testy a hodnocení.

PMS rozhodne, zda nejlepší léčebná modalita zahrnuje intervenční nebo neintervenční přístup. Pokud není nutná intervenční terapie bolesti, bude sestaven multimodální terapeutický plán (farmakologický a/nebo nefarmakologický) pro zvládnutí chronické bolesti dolní části zad. Pro splnění tohoto úkolu bude provedeno kompletní zpracování.

Pokud je vybrána neintervenční léčba (farmakologická a nefarmakologická), kterou může provést PCP, budou pacienti informováni o studii a v případě zájmu o předběžném screeningu o informovaném souhlasu ao přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění (HIPAA ) formulář obdrží od pacienta, aby dal svolení kontaktovat jeho PCP. V tomto okamžiku budou kontaktováni PCP pacientů, budou jim předloženy informace o studii a budou dotázáni, zda se chtějí studie zúčastnit. Pokud PCP souhlasí, bude od pacienta získán informovaný souhlas hlavní studie. Pacienti splňující kritéria by pak byli randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin pro pokračování léčby v průběhu následujících 6 měsíců. Tato počáteční multimodální terapeutická léčba může být změněna příslušnými léčebnými skupinami (PMS nebo PCP), do kterých byl subjekt studie randomizován.

Skupina 1 (léčba PMS): Subjekty budou i nadále sledovány po dobu dalších 6 měsíců PMS (typicky každý měsíc pro léčbu chronické bolesti) podle standardního protokolu. PCP se nebude podílet na léčbě.

Skupina 2 (léčba PCP): Subjekty budou následovat PCP po dobu dalších 6 měsíců. PCP bude zapojeno pomocí EHR a multimodální terapeutická strategie bude sdělena PCP prostřednictvím PMS. PCP stanoví dávkování na základě algoritmu poskytnutého PMS, jak upravit dávky léku v průběhu času (obecná šablona – viz níže). Není zamýšleno, že PCP může mít trvalé zapojení s PMS. Zatímco PCP může požádat PMS o objasnění během prvního týdne léčby subjektu, jakýkoli další kontakt mezi PCP a PMS by vedl k vyřazení subjektů ze studie. Kromě toho bude vytvořena přímá komunikační linka mezi PCP a klinickým koordinátorem integrace dat, aby bylo možné řešit vážné zdravotní problémy. V případě závažných zdravotních příhod bude subjekt ze studie vyřazen a PMS nebo PCP mu poskytne odpovídající lékařskou péči.

Skupina 1 a 2: Subjekty v obou skupinách podstoupí následující:

1. Screeningový test na drogy v moči (kvalitativní); zahrnuje amfetaminy, barbituráty, benzodiazepiny, kanabinoidy, kokain, etanol a opioidy
2. Získejte vzorovou kopii opioidní smlouvy/dohody
3. PMS se bude dotazovat na program sledování preskripce v Illinois pro daného pacienta, aby určil různé poskytovatele zdravotní péče, kteří předepisují narkotika nebo jiné kontrolované léky.
4. Projděte psychologickým testem a hodnocením psychologem Centra bolesti Rush University (včetně Screeneru a hodnocení opioidů pro pacienty s revidovanou bolestí (SOAPP-R)13), abyste určili riziko zneužívání drog.

Šablona pro léčbu bolesti v kříži, která má být poskytnuta pro PCP.

Tato šablona je pouze návrh a o klinickém a lékařském posouzení každého pacienta rozhodne PMS. Jsou uvedeny kategorie farmakologických a nefarmakologických modalit, ale PMS po vyhodnocení na úvodním vyšetření zformuluje preskriptivní plán specifický pro pacienta:

1. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): nejlépe inhibitor COX-2 pro všechny pacienty. Pokud jsou předepisována NSAID, je třeba zajistit GI profylaxi.14,15 Ta by byla předepsána všem pacientům a bude poskytována denně a nikoli „podle potřeby“ medikace, pokud se nevyskytnou nežádoucí účinky, které brání jejímu podání.
2. Svalová relaxancia: k takovým farmakologickým činidlům patří baklofen, tizanidin nebo lorazepam ke zmírnění bolestivých svalových křečí16
3. Opioidy: dlouhodobě působící opioidy (oxykodon, s řízeným uvolňováním), krátkodobě působící opioidy (např. hydrokodon/acetaminofen)14,15,17
4. Antikonvulziva: hlavně gabapentin nebo pregabalin18
5. Jednotka transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS)19 Na konci 6měsíčního léčebného období (konec studie) bude pacientům dána možnost pokračovat v léčbě se svou skupinou nebo přejít na jinou dostupnou léčbu.

Sestra z výzkumné studie, zaslepená vůči rozdělení do skupin, bude každý měsíc volat pacientům (z obou skupin), aby po telefonu shromáždila odpovědi na dotazník BPI. Kromě toho bude během stejné výzvy shromážděno obecné měřítko funkčního zdraví a pohody, ukazatel kvality života související se zdravím SF-36 (krátký formulář 36 Health Survey).21 Celkové skóre SF-36 lze použít jako celkové měřítko zdraví nebo jako měřítko dvou různých zdravotních domén: fyzické zdraví (včetně tělesné bolesti) a duševní zdraví, stejně jako další rozdělení do specifičtějších subškál. Základní BPI a SF-36 budou získány ze záznamu počáteční návštěvy každého subjektu (EHR). Sestra z výzkumné studie zadá data získaná z telefonních hovorů přímo do Rush University Pain Centers (RUPC) EHR na platformě eClinicalWorks.

K vyhodnocení procedurálních variací, vedlejších účinků a sekundárních výsledků v průběhu 6měsíčního období následné léčby bude klinický koordinátor integrace dat (DICC), který není zaslepený přidělováním skupin, dotazovat se na elektronické a fyzické zdravotní záznamy jak z PCP, tak z PMS, stejně jako odpovídající JEHO.