Améliorer les résultats et réduire les coûts grâce à l'intégration des fournisseurs de soins primaires et des médecins spécialistes de la douleur pour les médecins spécialistes de la douleur

Dans cet essai, chaque patient souffrant de lombalgie chronique se présentant au Rush University Pain Center sera initialement évalué par le PMS. La visite d'évaluation initiale, dans le cadre des soins de routine pour tous les nouveaux patients lombalgiques, comprendra les éléments suivants : examen physique, examen de la santé médicale et des antécédents de médication, et imagerie radiologique (le DSE sera utilisé pour l'étude). De plus, tous les nouveaux patients devront fournir un test de dépistage de drogue dans l'urine et devront subir des tests psychologiques et une évaluation.

Le PMS déterminera si la meilleure modalité de traitement comprend une approche interventionnelle ou non interventionnelle. Si aucune thérapie interventionnelle de la douleur n'est requise, un plan thérapeutique multimodal (pharmacologique et/ou non pharmacologique) sera formulé pour prendre en charge la lombalgie chronique. Un bilan complet sera effectué pour accomplir cette tâche.

Si un traitement non interventionnel (pharmacologique et non pharmacologique) est sélectionné, pouvant être mis en œuvre par un PCP, les patients seront informés de l'étude et, s'ils sont intéressés, d'un consentement éclairé de présélection et de la loi HIPAA sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie. ) sera obtenu du patient pour lui donner la permission de contacter son PCP. À ce stade, les PCP des patients seront contactés, les informations sur l'étude leur seront présentées et on leur demandera s'ils souhaitent participer à l'étude. Si le PCP est d'accord, le consentement éclairé de l'étude principale sera obtenu du patient. Les patients répondant aux critères seraient ensuite randomisés dans l'un des deux groupes de traitement pour un traitement continu au cours des 6 prochains mois. Ce traitement thérapeutique multimodal initial peut être modifié par les groupes de traitement respectifs (PMS ou PCP) auxquels le sujet de l'étude a été randomisé.

Groupe 1 (traitement PMS) : les sujets continueront d'être suivis pendant les 6 prochains mois par le PMS (généralement tous les mois pour le traitement de la douleur chronique) selon le protocole standard. Le PCP ne sera pas impliqué dans le traitement.

Groupe 2 (traitement PCP) : les sujets seront suivis par le PCP pendant les 6 prochains mois. Le PCP sera impliqué en utilisant le DSE et une stratégie thérapeutique multimodale sera communiquée au PCP par le PMS. Le PCP établira le dosage en fonction d'un algorithme fourni par le PMS sur la façon d'ajuster les doses de médicament au fil du temps (modèle général - Voir ci-dessous). Il n'est pas prévu que le PCP puisse avoir un engagement continu avec le PMS. Bien que le PCP puisse demander des éclaircissements au PMS au cours de la première semaine de traitement du sujet, tout autre contact entre le PCP et le PMS entraînerait le retrait des sujets de l'étude. De plus, une ligne de communication directe sera établie entre le PCP et le coordonnateur clinique de l'intégration des données pour traiter les problèmes médicaux graves. En cas d'événements médicaux graves, le sujet sera retiré de l'étude et des soins médicaux appropriés seront fournis par le PMS ou le PCP.

Groupe 1 & 2 : Les sujets des deux groupes subiront les éléments suivants :

1. Test urinaire de dépistage de drogue (qualitatif); comprend les amphétamines, les barbituriques, les benzodiazépines, les cannabinoïdes, la cocaïne, l'éthanol et les opioïdes
2. Recevoir un exemple de copie d'un contrat/accord sur les opioïdes
3. PMS interrogera le programme de surveillance des prescriptions de l'Illinois pour ce patient afin de déterminer les différents prestataires de soins de santé qui prescrivent des stupéfiants ou d'autres médicaments contrôlés.
4. Subissez un test psychologique et une évaluation par le psychologue du Rush University Pain Center (y compris le Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), afin de déterminer le risque de toxicomanie.

Modèle de traitement de la lombalgie à fournir au PCP.

Ce modèle n'est qu'une suggestion, et le jugement clinique et médical pour chaque patient sera décidé par le PMS. Les catégories de modalités pharmacologiques et non pharmacologiques sont répertoriées, mais le PMS formulera un plan prescriptif spécifique au patient après évaluation lors du bilan initial :

1. Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : de préférence inhibiteur de la COX-2 pour tous les patients. Si des AINS sont prescrits, une prophylaxie gastro-intestinale doit être fournie.14,15 Cela serait prescrit à tous les patients et sera fourni quotidiennement et non « au besoin », à moins qu'il y ait des événements indésirables qui empêchent son administration.
2. Relaxants musculaires : ces agents pharmacologiques comprennent le baclofène, la tizanidine ou le lorazépam pour soulager les spasmes musculaires douloureux16
3. Opioïdes : opioïdes à action prolongée (oxycodone, à libération contrôlée), opioïdes à action brève (p. hydrocodone/acétaminophène)14,15,17
4. Anticonvulsivants : principalement gabapentine ou prégabaline18
5. Unité de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS)19 À la fin de la période de traitement de 6 mois (fin de l'étude), les patients auront la possibilité de poursuivre le traitement avec leur groupe ou de passer à tout autre traitement disponible.

Une infirmière de l'étude de recherche, ignorant la répartition des groupes, appellera les patients (des deux groupes) chaque mois pour recueillir les réponses au questionnaire BPI par téléphone. De plus, une mesure générale de la santé fonctionnelle et du bien-être, la mesure des résultats de la qualité de vie liée à la santé SF-36 (Short-Form 36 Health Survey), sera recueillie au cours du même appel.21 Le score total SF-36 peut être utilisé comme mesure globale de la santé ou comme mesure de deux domaines de santé différents : la santé physique (y compris la douleur corporelle) et la santé mentale, ainsi qu'une division supplémentaire en sous-échelles plus spécifiques. Un BPI et un SF-36 de base seront obtenus à partir du dossier de visite initiale (DSE) de chaque sujet. L'infirmière de l'étude de recherche entrera les données obtenues à partir des appels téléphoniques directement dans le DSE des centres de la douleur de l'Université Rush (RUPC) sur la plate-forme eClinicalWorks.

Pour évaluer les variations procédurales, les effets secondaires et les résultats secondaires au cours de la période de traitement de suivi de 6 mois, un coordinateur clinique d'intégration de données (DICC), non aveugle à l'attribution des groupes, interrogera les dossiers de santé électroniques et physiques, à la fois du PCP et du PMS, ainsi que les HIS correspondants.