通过整合初级保健提供者和疼痛医学医师治疗疼痛患者来改善结果并降低成本

在此试验中，每位到拉什大学疼痛中心就诊的慢性腰痛患者最初都将由 PMS 进行评估。作为所有新腰痛患者常规护理的一部分，初步评估访视将包括以下内容：身体检查、医疗健康和用药史回顾以及放射成像（EHR 将用于研究）。 此外，所有新患者都需要提供尿液药物筛查测试，并需要接受心理测试和评估。

PMS 将决定最佳治疗方式是介入治疗还是非介入治疗。 如果不需要介入性疼痛治疗，将制定多模式治疗计划（药物和/或非药物）来控制慢性腰痛。 将执行完整的检查以完成此任务。

如果选择了可由 PCP 实施的非介入治疗（药物和非药物），患者将被告知该研究，如果有兴趣，预筛选知情同意和健康保险携带和责任法案 (HIPAA) ) 表格将从患者那里获得，以允许联系他们的 PCP。 届时，将联系患者的 PCP，向他们提供研究信息，并询问他们是否想参加该研究。 如果 PCP 同意，将从患者那里获得主要研究的知情同意书。 符合标准的患者将被随机分配到两个治疗组之一，在接下来的 6 个月内继续接受治疗。 这种最初的多模式治疗可以通过研究对象被随机分配到的各个治疗组（PMS 或 PCP）来改变。

第 1 组（PMS 治疗）：根据标准方案，受试者将在接下来的 6 个月内继续接受 PMS（通常每月一次以治疗慢性疼痛）。 PCP 不会参与治疗。

第 2 组（PCP 治疗）：受试者将在接下来的 6 个月内接受 PCP 随访。 PCP 将参与使用 EHR，并且多模式治疗策略将通过 PMS 传达给 PCP。 PCP 将根据 PMS 提供的关于如何随时间调整药物剂量的算法来制定剂量（通用模板 - 见下文）。 PCP 无意与 PMS 持续接触。 虽然 PCP 可能会在受试者治疗的第一周要求 PMS 进行澄清，但 PCP 和 PMS 之间的任何进一步接触都将导致受试者退出研究。 此外，将在 PCP 和数据集成临床协调员之间建立直接通信线路，以处理严重的医疗问题。 如果发生严重的医疗事件，受试者将退出研究，PMS 或 PCP 将提供适当的医疗护理。

第 1 组和第 2 组：两组中的受试者将进行以下操作：

1. 尿液药物筛查试验（定性）；包括安非他明、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、可卡因、乙醇和阿片类药物
2. 收到阿片类药物合同/协议的样本副本
3. PMS 将查询该患者的伊利诺伊州处方监控程序，以确定正在开具麻醉剂或其他受控药物处方的各种医疗保健提供者。
4. 接受拉什大学疼痛中心心理学家的心理测试和评估（包括疼痛患者筛查和阿片类药物评估修订版 (SOAPP-R)13），以确定滥用药物的风险。

将为 PCP 提供治疗腰痛的模板。

此模板仅供参考，每个患者的临床和医学判断将由 PMS 决定。 列出的是药理学和非药理学方式的类别，但 PMS 将在初步检查评估后制定针对特定患者的处方计划：

1. 非甾体抗炎药 (NSAIDs)：所有患者最好使用 COX-2 抑制剂。 如果开了非甾体抗炎药，则需要提供胃肠道预防。 14,15 这将开给所有患者，并将每天提供，而不是“按需”用药，除非出现阻止其给药的不良事件。
2. 肌肉松弛剂：此类药物包括巴氯芬、替扎尼定或劳拉西泮，可缓解疼痛性肌肉痉挛 16
3. 阿片类药物：长效阿片类药物（羟考酮，控释），短效阿片类药物（例如 氢可酮/对乙酰氨基酚）14,15,17
4. 抗惊厥药：主要是加巴喷丁或普瑞巴林18
5. 经皮神经电刺激 (TENS) 单元19 在 6 个月的治疗期结束时（研究结束），患者将可以选择继续与他们的小组一起治疗或改变为任何其他可用的治疗。

研究护士对组别分配不知情，每个月都会打电话给患者（来自两组），通过电话收集 BPI 问卷答复。 此外，将在同一次通话中收集功能性健康和福祉的一般衡量标准，即 SF-36 健康相关生活质量结果衡量标准（简表 36 健康调查）。 21 SF-36 总分可作为整体健康指标，或作为两个不同健康领域的指标：身体健康（包括身体疼痛）和心理健康，以及进一步划分为更具体的分量表。 基线 BPI 和 SF-36 将从每个受试者的初次就诊记录 (EHR) 中获得。 研究护士将从电话中获得的数据直接输入 eClinicalWorks 平台上的拉什大学疼痛中心 (RUPC) EHR。

为了评估 6 个月随访治疗期间的程序变化、副作用和次要结果，数据集成临床协调员 (DICC) 在不了解组分配情况的情况下，将从 PCP 和 PMS 查询电子和身体健康记录，以及相应的 HIS。