Mejora de los resultados y reducción de los costos mediante la integración de proveedores de atención primaria y médicos especialistas en medicina del dolor para pacientes con dolor

En este ensayo, el PMS evaluará inicialmente a cada paciente con dolor lumbar crónico que se presente en el Rush University Pain Center. La visita de evaluación inicial, como parte de la atención de rutina para todos los nuevos pacientes lumbares, incluirá lo siguiente: examen físico, revisión de la salud médica y el historial de medicamentos, e imágenes radiológicas (se utilizará EHR para el estudio). Además, todos los pacientes nuevos deberán proporcionar una prueba de detección de drogas en orina y deberán someterse a pruebas y evaluaciones psicológicas.

El PMS determinará si la mejor modalidad de tratamiento incluye un enfoque intervencionista o no intervencionista. Si no se requiere terapia intervencionista del dolor, se formulará un plan terapéutico multimodal (farmacológico y/o no farmacológico) para manejar el dolor lumbar crónico. Se realizará un estudio completo para llevar a cabo esta tarea.

Si se selecciona un tratamiento no intervencionista (farmacológico y no farmacológico), que puede ser implementado por un PCP, se informará a los pacientes sobre el estudio y, si están interesados, un consentimiento informado de preselección y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA). ) se obtendrá del paciente para dar permiso para contactar a su PCP. En ese momento, se contactará a los PCP de los pacientes, se les presentará la información del estudio y se les preguntará si desean participar en el estudio. Si el PCP está de acuerdo, se obtendrá el consentimiento informado del estudio principal del paciente. Luego, los pacientes que cumplieran los criterios serían aleatorizados en uno de dos grupos de tratamiento para continuar con el tratamiento durante los próximos 6 meses. Este tratamiento terapéutico multimodal inicial puede ser alterado por los respectivos grupos de tratamiento (PMS o PCP) a los que se ha aleatorizado el sujeto del estudio.

Grupo 1 (tratamiento de PMS): los sujetos seguirán siendo seguidos durante los próximos 6 meses por el PMS (normalmente cada mes para el tratamiento del dolor crónico) según el protocolo estándar. El PCP no participará en el tratamiento.

Grupo 2 (tratamiento PCP): Los sujetos serán seguidos por el PCP durante los próximos 6 meses. El PCP participará en el uso de EHR y el PMS le comunicará una estrategia terapéutica multimodal al PCP. El PCP hará la dosificación según un algoritmo proporcionado por el PMS sobre cómo ajustar las dosis de medicamentos con el tiempo (plantilla general: consulte a continuación). No se pretende que el PCP tenga un compromiso continuo con el PMS. Si bien el PCP puede solicitar una aclaración por parte del PMS durante la primera semana de tratamiento del sujeto, cualquier contacto posterior entre el PCP y el PMS daría lugar a que los sujetos fueran retirados del estudio. Además, se establecerá una línea directa de comunicación entre el PCP y el coordinador clínico de integración de datos para manejar inquietudes médicas graves. En caso de eventos médicos graves, el sujeto será retirado del estudio y el PMS o el PCP le brindarán la atención médica adecuada.

Grupo 1 y 2: Los sujetos de ambos grupos se someterán a lo siguiente:

1. Prueba de detección de drogas en orina (cualitativa); incluye anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepinas, cannabinoides, cocaína, etanol y opioides
2. Reciba una copia de muestra de un contrato/acuerdo de opioides
3. PMS consultará el programa de monitoreo de recetas de Illinois para ese paciente para determinar los diversos proveedores de atención médica que están recetando narcóticos u otros medicamentos controlados.
4. Someterse a una prueba psicológica y una evaluación por parte del psicólogo del Centro del dolor de la Universidad Rush (incluido el Screener and Opioid Assessment forpatients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), para determinar el riesgo de abuso de drogas.

Plantilla para el tratamiento de la lumbalgia que se proporcionará a la PCP.

Esta plantilla es solo una sugerencia, y el PMS decidirá el juicio clínico y médico para cada paciente. Se enumeran las categorías de modalidades farmacológicas y no farmacológicas, pero el PMS formulará un plan prescriptivo específico para el paciente después de la evaluación en el trabajo inicial:

1. Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): preferiblemente inhibidores de la COX-2 para todos los pacientes. Si se recetan AINE, se debe proporcionar profilaxis GI.14,15 Esta sería prescrita a todos los pacientes y se suministrará diariamente y no como medicación 'a demanda', salvo que existan efectos adversos que impidan su administración.
2. Relajantes musculares: estos agentes farmacológicos incluyen baclofeno, tizanidina o lorazepam para aliviar los espasmos musculares dolorosos16
3. Opioides: opioides de acción prolongada (oxicodona, liberación controlada), opioides de acción corta (p. hidrocodona/acetaminofén)14,15,17
4. Anticonvulsivantes: principalmente gabapentina o pregabalina18
5. Unidad de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)19 Al final del período de tratamiento de 6 meses (fin del estudio), los pacientes tendrán la opción de continuar el tratamiento con su grupo o cambiar a cualquier otro tratamiento disponible.

Una enfermera del estudio de investigación, ciega a la asignación de grupos, llamará a los pacientes (de ambos grupos) todos los meses para recopilar las respuestas del cuestionario BPI por teléfono. Además, una medida general de salud y bienestar funcional, la medida de resultado de calidad de vida relacionada con la salud SF-36 (encuesta de salud de formato corto 36), se recopilará durante la misma llamada.21 La puntuación total del SF-36 se puede utilizar como una medida de salud general o como una medida de dos dominios de salud diferentes: salud física (incluido el dolor corporal) y salud mental, así como una división adicional en subescalas más específicas. Se obtendrá un BPI de referencia y un SF-36 del registro de la visita inicial (EHR) de cada sujeto. La enfermera del estudio de investigación ingresará los datos obtenidos de las llamadas telefónicas directamente en el EHR de Rush University Pain Centers (RUPC) en la plataforma eClinicalWorks.

Para evaluar las variaciones del procedimiento, los efectos secundarios y los resultados secundarios durante el período de tratamiento de seguimiento de 6 meses, un coordinador clínico de integración de datos (DICC), que no está cegado a la asignación de grupos, consultará los registros de salud físicos y electrónicos, tanto del PCP como del PMS, así como los HIS correspondientes.