Улучшение результатов и снижение затрат за счет интеграции поставщиков первичной медико-санитарной помощи и врачей-специалистов по обезболиванию для пациентов с болью

В этом испытании каждый пациент с хронической болью в пояснице, обращающийся в Болевой центр Университета Раша, будет сначала оцениваться PMS. Первоначальный оценочный визит, как часть рутинного ухода за всеми новыми пациентами с поясницей, будет включать следующее: медицинский осмотр, обзор состояния здоровья и истории приема лекарств, а также рентгенологическая визуализация (для исследования будет использоваться EHR). Кроме того, все новые пациенты должны будут пройти скрининговый тест на наркотики в моче и пройти психологическое тестирование и оценку.

PMS будет принимать решение о том, включает ли наилучший метод лечения интервенционный или неинтервенционный подход. Если интервенционная обезболивающая терапия не требуется, будет разработан мультимодальный терапевтический план (фармакологический и/или немедикаментозный) для лечения хронической боли в пояснице. Для выполнения этой задачи будет проведена полная работа.

Если выбрано неинтервенционное лечение (фармакологическое и немедикаментозное), которое может быть реализовано лечащим врачом, пациенты будут проинформированы об исследовании и, если они заинтересованы, получат предварительное информированное согласие и Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). ) у пациента будет получена форма для разрешения связаться с его основным лечащим врачом. В этот момент с лечащими врачами пациентов свяжутся, представят информацию об исследовании и спросят, хотят ли они участвовать в исследовании. Если PCP дает согласие, от пациента будет получено информированное согласие на основное исследование. Затем пациенты, отвечающие критериям, будут рандомизированы в одну из двух групп лечения для продолжения лечения в течение следующих 6 месяцев. Это первоначальное мультимодальное терапевтическое лечение может быть изменено соответствующими группами лечения (PMS или PCP), в которые был рандомизирован субъект исследования.

Группа 1 (лечение ПМС): Субъекты будут продолжать наблюдаться в течение следующих 6 месяцев с помощью ПМС (обычно каждый месяц для лечения хронической боли) в соответствии со стандартным протоколом. PCP не будет участвовать в лечении.

Группа 2 (лечение PCP): Субъекты будут находиться под наблюдением PCP в течение следующих 6 месяцев. PCP будет задействован с использованием EHR, а мультимодальная терапевтическая стратегия будет сообщена PCP через PMS. PCP определит дозировку на основе алгоритма, предоставленного PMS, о том, как корректировать дозы лекарств с течением времени (общий шаблон — см. ниже). Не предполагается, что PCP может постоянно взаимодействовать с PMS. Хотя PCP может запросить у PMS разъяснения в течение первой недели лечения субъекта, любой дальнейший контакт между PCP и PMS приведет к исключению субъектов из исследования. Кроме того, будет установлена ​​прямая линия связи между PCP и клиническим координатором по интеграции данных для решения серьезных медицинских проблем. В случае серьезных медицинских событий субъект будет исключен из исследования, и PMS или PCP окажет соответствующую медицинскую помощь.

Группа 1 и 2: Субъекты обеих групп проходят следующее:

1. Скрининг мочи на наркотики (качественный); включает амфетамины, барбитураты, бензодиазепины, каннабиноиды, кокаин, этанол и опиоиды.
2. Получить образец договора/договора на опиоиды
3. PMS будет запрашивать программу мониторинга рецептов штата Иллинойс для этого пациента, чтобы определить различных поставщиков медицинских услуг, которые прописывают наркотики или другие контролируемые лекарства.
4. Пройти психологический тест и оценку у психолога Центра боли при Университете Раша (включая скрининг и оценку опиоидов для пациентов с болью, пересмотренная версия (SOAPP-R)13), чтобы определить риск злоупотребления наркотиками.

Шаблон для лечения боли в пояснице должен быть предоставлен PCP.

Этот шаблон является лишь предложением, и клиническая и медицинская оценка для каждого пациента будет определяться PMS. Перечислены категории фармакологических и нефармакологических модальностей, но PMS сформулирует план предписаний для конкретного пациента после оценки при первоначальном обследовании:

1. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): предпочтительно ингибитор ЦОГ-2 для всех пациентов. Если назначены НПВП, необходимо обеспечить профилактику желудочно-кишечного тракта.14,15 Это будет предписано всем пациентам и будет предоставляться ежедневно, а не по мере необходимости, если только не возникнут побочные эффекты, препятствующие его применению.
2. Миорелаксанты: к таким фармакологическим средствам относятся баклофен, тизанидин или лоразепам для снятия болезненных мышечных спазмов16.
3. Опиоиды: опиоиды длительного действия (оксикодон, с контролируемым высвобождением), опиоиды короткого действия (например, гидрокодон/ацетаминофен)14,15,17
4. Противосудорожные препараты: в основном габапентин или прегабалин18
5. Блок чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС)19 В конце 6-месячного периода лечения (конец исследования) пациентам будет предоставлена ​​возможность продолжить лечение в своей группе или перейти на любое другое доступное лечение.

Медсестра-исследователь, не знающая распределения по группам, будет звонить пациентам (из обеих групп) каждый месяц, чтобы собрать по телефону ответы на вопросник BPI. Кроме того, во время того же звонка будет собрана общая мера функционального здоровья и благополучия, связанная со здоровьем оценка качества жизни SF-36 (краткая форма 36 Health Survey).21 Общий балл по шкале SF-36 можно использовать как показатель общего состояния здоровья или как показатель двух различных областей здоровья: физического здоровья (включая телесную боль) и психического здоровья, а также дальнейшего разделения на более конкретные подшкалы. Базовый уровень BPI и SF-36 будут получены из записи о первом посещении каждого субъекта (EHR). Медсестра-исследователь будет вводить данные, полученные в результате телефонных звонков, непосредственно в EHR Центров боли при Университете Раша (RUPC) на платформе eClinicalWorks.

Чтобы оценить процедурные изменения, побочные эффекты и вторичные результаты в течение 6-месячного периода последующего лечения, клинический координатор по интеграции данных (DICC), не слепой к распределению по группам, будет запрашивать электронные и физические медицинские записи как у PCP, так и у PMS. а также соответствующие HIS.