Forbedre resultater og senke kostnader ved integrering av primærhelsetjenesteleverandører og smertemedisinere for smertepnt.

I denne studien vil hver pasient med kroniske korsryggsmerter som presenterer for Rush University Pain Center i utgangspunktet bli evaluert av PMS. Det første evalueringsbesøket, som en del av den rutinemessige behandlingen for alle nye korsryggpasienter, vil inkludere følgende: en fullstendig fysisk undersøkelse, gjennomgang av medisinsk helse og medisinhistorie, og radiologisk avbildning (EPJ vil bli brukt til studien). I tillegg vil alle nye pasienter måtte gi en screeningtest for urinmedisin og må gjennomgå psykologisk testing og evaluering.

En avgjørelse vil bli tatt av PMS om den beste behandlingsmetoden inkluderer en intervensjonell tilnærming eller ikke-intervensjon. Hvis ingen intervensjonell smertebehandling er nødvendig, vil en multimodal terapeutisk plan (farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk) bli formulert for å håndtere de kroniske korsryggsmertene. En fullstendig opparbeidelse vil bli utført for å utføre denne oppgaven.

Hvis en ikke-intervensjonell behandling (farmakologisk og ikke-farmakologisk) velges, som kan implementeres av en PCP, vil pasientene bli informert om studien, og hvis interessert, en Prescreening Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) skjema vil bli innhentet fra pasienten for å gi tillatelse til å kontakte sin PCP. På det tidspunktet vil pasientenes PCP-er bli kontaktet, presentert med studieinformasjonen og spurt om de ønsker å delta i studien. Hvis PCP samtykker, vil hovedstudiens informerte samtykke innhentes fra pasienten. Pasienter som oppfyller kriteriene vil deretter bli randomisert til en av to behandlingsgrupper for fortsatt behandling i løpet av de neste 6 månedene. Denne innledende multimodale terapeutiske behandlingen kan endres av de respektive behandlingsgruppene (PMS eller PCP) som studiepersonen er randomisert til.

Gruppe 1 (PMS-behandling): Forsøkspersonene vil fortsette å følges de neste 6 månedene av PMS (vanligvis hver måned for behandling av kroniske smerter) i henhold til standard protokoll. PCP vil ikke være involvert i behandlingen.

Gruppe 2 (PCP-behandling): Forsøkspersonene vil bli fulgt av PCP de neste 6 månedene. PCP vil bli involvert ved bruk av EPJ og en multimodal terapeutisk strategi vil bli kommunisert til PCP av PMS. PCP vil lage dosering basert på en algoritme levert av PMS for hvordan man justerer medikamentdoser over tid (generell mal - se nedenfor). Det er ikke meningen at PCP kan ha pågående engasjement med PMS. Mens PCP kan be om avklaring fra PMS i løpet av den første uken av pasientbehandlingen, vil enhver ytterligere kontakt mellom PCP og PMS føre til at forsøkspersonene trekkes fra studien. I tillegg vil det bli satt opp en direkte kommunikasjonslinje mellom PCP og den kliniske koordinatoren for dataintegrering for å håndtere alvorlige medisinske problemer. Ved alvorlige medisinske hendelser vil forsøkspersonen bli trukket fra studien og passende medisinsk behandling vil bli gitt av PMS eller PCP.

Gruppe 1 og 2: Emner i begge grupper vil gjennomgå følgende:

1. Urin medikamentscreeningstest (kvalitativ); inkluderer amfetamin, barbiturater, benzodiazepiner, cannabinoider, kokain, etanol og opioider
2. Motta en prøvekopi av en opioidkontrakt/avtale
3. PMS vil spørre Illinois-reseptovervåkingsprogrammet for den pasienten for å finne ut hvilke ulike helsepersonell som forskriver narkotika eller andre kontrollerte medisiner.
4. Gjennomgå en psykologisk test og evaluering av Rush University Pain Center-psykolog (inkludert Screener og Opioid Assessment for Pasienter med Pain-Revised (SOAPP-R)13), for å bestemme risikoen for narkotikamisbruk.

Mal for behandling av korsryggsmerter skal gis for PCP.

Denne malen er kun et forslag, og klinisk og medisinsk vurdering for hver pasient vil avgjøres av PMS. Listet er kategoriene av farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter, men PMS vil formulere en pasientspesifikk reseptplan etter evaluering ved den første opparbeidingen:

1. Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs): fortrinnsvis COX-2-hemmer for alle pasienter. Hvis NSAIDs er foreskrevet, må GI-profylakse gis.14,15 Dette vil bli foreskrevet til alle pasienter og vil bli gitt daglig og ikke "etter behov" medisiner, med mindre det er uønskede hendelser som hindrer administreringen.
2. Muskelavslappende midler: slike farmakologiske midler inkluderer baklofen, tizanidin eller lorazepam for å lindre smertefulle muskelspasmer16
3. Opioider: langtidsvirkende opioider (oksykodon, kontrollert frigjøring), korttidsvirkende opioider (f. hydrokodon/acetaminofen)14,15,17
4. Antikonvulsiva: hovedsakelig gabapentin eller pregabalin18
5. Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) enhet19 Ved slutten av den 6-måneders behandlingsperioden (slutten av studien), vil pasienter få muligheten til å fortsette behandlingen med gruppen sin eller bytte til annen tilgjengelig behandling.

En sykepleier i forskningsstudier, blindet for gruppetildeling, vil ringe pasienter (fra begge grupper) hver måned for å samle BPI-spørreskjemasvar over telefon. I tillegg vil et generelt mål på funksjonell helse og velvære, SF-36 helserelatert livskvalitetsmål (Short-Form 36 Health Survey), bli samlet inn under samme utlysning.21 Totalskåren SF-36 kan brukes som et overordnet helsemål, eller som et mål på to ulike helsedomener: fysisk helse (inkludert kroppslig smerte) og psykisk helse, samt videre inndeling i mer spesifikke underskalaer. En baseline BPI og SF-36 vil bli hentet fra hver enkelt persons første besøksjournal (EPJ). Forskningssykepleieren vil legge inn data hentet fra telefonsamtalene direkte inn i Rush University Pain Centers (RUPC) EHR på eClinicalWorks-plattformen.

For å evaluere prosedyrevariasjoner, bivirkninger og sekundære utfall i løpet av den 6-måneders oppfølgingsbehandlingsperioden, vil en klinisk koordinator for dataintegrering (DICC), som ikke er blindet for gruppetildeling, forespørre elektroniske og fysiske helsejournaler, fra både PCP og PMS, samt tilsvarende HIS.