疼痛患者のためのプライマリケア提供者と疼痛医の統合による転帰の改善とコストの削減

この試験では、Rush University Pain Center に来​​院した各慢性腰痛患者は、最初に PMS によって評価されます。最初の評価訪問は、すべての新しい腰痛患者の定期的なケアの一環として、以下が含まれます。身体検査、健康状態と薬歴の確認、および放射線画像 (研究には EHR が使用されます)。 さらに、すべての新規患者は、尿薬物スクリーニング検査を提供する必要があり、心理検査と評価を受ける必要があります。

最善の治療法に介入アプローチが含まれるか、非介入アプローチが含まれるかは、PMS によって決定されます。 介入的な疼痛治療が必要ない場合は、慢性腰痛を管理するために、マルチモーダル治療計画 (薬理学的および/または非薬理学的) が策定されます。 このタスクを達成するために、完全な精密検査が行われます。

非介入治療（薬理学的および非薬理学的）が選択され、PCPによって実施できる場合、患者は研究について知らされ、興味がある場合は、事前スクリーニングのインフォームドコンセントと健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA） ) フォームは、PCP に連絡する許可を与えるために患者から取得されます。 その時点で、患者の PCP に連絡がとられ、研究情報が提示され、研究に参加したいかどうか尋ねられます。 PCP が同意した場合、本研究のインフォームド コンセントが患者から得られます。 基準を満たす患者は、次の 6 か月にわたって治療を継続するために、2 つの治療グループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 この最初のマルチモーダル治療は、研究対象が無作為化されたそれぞれの治療グループ (PMS または PCP) によって変更できます。

グループ1（PMS治療）：被験者は、標準プロトコルに従って、PMS（通常は慢性疼痛の治療のために毎月）によって次の6か月間追跡され続けます。 PCP は治療に関与しません。

グループ2（PCP治療）：被験者は、PCPが次の6か月間追跡されます。 PCP は EHR を使用して関与し、PMS によってマルチモーダル治療戦略が PCP に伝達されます。 PCP は、PMS が提供するアルゴリズムに基づいて投与量を調整します (一般的なテンプレート - 以下を参照)。 PCP が PMS と継続的に関与することは意図されていません。 PCP は、被験者の治療の最初の 1 週間に PMS による明確化を要求する場合がありますが、PCP と PMS の間のさらなる接触により、被験者は研究から除外されます。 さらに、PCP とデータ統合臨床コーディネーターの間に直接の通信回線が確立され、深刻な医学的問題に対処します。 重大な医学的事象が発生した場合、被験者は研究から除外され、PMSまたはPCPによって適切な医療が提供されます。

グループ 1 & 2: 両方のグループの被験者は、次のことを受けます。

1. 尿中薬物スクリーニング検査（定性的）;アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、エタノール、オピオイドを含む
2. オピオイド契約/同意書のサンプルコピーを受け取る
3. PMS は、麻薬やその他の規制薬物を処方しているさまざまな医療提供者を特定するために、その患者のイリノイ処方監視プログラムに問い合わせます。
4. 薬物乱用のリスクを判断するために、ラッシュ大学疼痛センターの心理学者による心理テストと評価 (痛みが修正された患者のためのスクリーナーとオピオイド評価 (SOAPP-R)13 を含む) を受けます。

PCP に提供される腰痛治療のテンプレート。

このテンプレートは単なる提案であり、各患者の臨床的および医学的判断は PMS によって決定されます。 リストされているのは、薬理学的および非薬理学的モダリティのカテゴリですが、PMS は、最初の精密検査での評価後に、患者固有の処方計画を策定します。

1. 非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）：できればすべての患者に COX-2 阻害薬。 NSAID が処方されている場合は、消化管予防を提供する必要があります.14,15 これはすべての患者に処方され、その投与を妨げる有害事象がない限り、「必要に応じた」投薬ではなく、毎日提供されます。
2. 筋弛緩薬：バクロフェン、チザニジン、ロラゼパムなどの薬理学的薬剤で、痛みを伴う筋肉のけいれんを緩和します16
3. オピオイド: 長時間作用型オピオイド (オキシコドン、制御放出)、短時間作用型オピオイド (例: ヒドロコドン/アセトアミノフェン)14,15,17
4. 抗けいれん薬：主にガバペンチンまたはプレガバリン18
5. 経皮電気神経刺激（TENS）ユニット19 6か月の治療期間の終わり（研究の終わり）に、患者は自分のグループで治療を続けるか、利用可能な他の治療に変更するかを選択できます。

グループの割り当てを知らされていない研究看護師は、毎月患者（両方のグループから）に電話して、電話でBPIアンケートの回答を収集します。 さらに、機能的な健康と幸福の一般的な尺度である SF-36 健康関連の生活の質の結果尺度 (Short-Form 36 Health Survey) が、同じ通話中に収集されます.21 SF-36 合計スコアは、全体的な健康指標として、または 2 つの異なる健康領域の指標として使用できます: 身体的健康 (身体の痛みを含む) と精神的健康、およびより具体的なサブスケールへのさらなる分割. ベースライン BPI と SF-36 は、各被験者の初回訪問記録 (EHR) から取得されます。 研究看護師は、電話で得たデータを eClinicalWorks プラットフォームの Rush University Pain Centers (RUPC) EHR に直接入力します。

6か月のフォローアップ治療期間にわたる手順の変動、副作用、および二次的結果を評価するために、データ統合臨床コーディネーター（DICC）は、グループの割り当てを知らずに、PCPとPMSの両方から電子的および物理的な健康記録を照会します。対応する HIS と同様です。