Miglioramento dei risultati e riduzione dei costi mediante l'integrazione di fornitori di cure primarie e medici di medicina del dolore per pazienti affetti da dolore

In questo studio, ogni paziente con lombalgia cronica che si presenta al Rush University Pain Center sarà inizialmente valutato dal PMS. La visita di valutazione iniziale, come parte della cura di routine per tutti i nuovi pazienti con lombalgia, includerà quanto segue: esame fisico, revisione della salute medica e della storia dei farmaci e imaging radiologico (per lo studio verrà utilizzata l'EHR). Inoltre, tutti i nuovi pazienti dovranno fornire un test di screening antidroga sulle urine e dovranno sottoporsi a test e valutazione psicologici.

Il PMS determinerà se la migliore modalità di trattamento includa un approccio interventistico o non interventistico. Se non è richiesta alcuna terapia del dolore interventistica, verrà formulato un piano terapeutico multimodale (farmacologico e/o non farmacologico) per gestire la lombalgia cronica. Verrà eseguito un workup completo per eseguire questa operazione.

Se viene selezionato un trattamento non interventistico (farmacologico e non farmacologico), che può essere implementato da un PCP, i pazienti saranno informati dello studio e, se interessati, un Prescreening Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA ) verrà ottenuto dal paziente il modulo per dare il permesso di contattare il proprio medico di base. A quel punto, i PCP dei pazienti verranno contattati, presentati con le informazioni sullo studio e chiesto se desiderano partecipare allo studio. Se il medico di base è d'accordo, il paziente riceverà il consenso informato dello studio principale. I pazienti che soddisfano i criteri verrebbero quindi randomizzati in uno dei due gruppi di trattamento per continuare il trattamento nei successivi 6 mesi. Questo trattamento terapeutico multimodale iniziale può essere modificato dai rispettivi gruppi di trattamento (PMS o PCP) a cui è stato randomizzato il soggetto dello studio.

Gruppo 1 (trattamento PMS): i soggetti continueranno a essere seguiti per i prossimi 6 mesi dal PMS (tipicamente ogni mese per il trattamento del dolore cronico) per protocollo standard. Il PCP non sarà coinvolto nel trattamento.

Gruppo 2 (trattamento PCP): i soggetti saranno seguiti dal PCP per i prossimi 6 mesi. Il PCP sarà coinvolto utilizzando l'EHR e una strategia terapeutica multimodale sarà comunicata al PCP dal PMS. Il PCP effettuerà il dosaggio sulla base di un algoritmo fornito dal PMS su come regolare le dosi del farmaco nel tempo (modello generale-Vedi sotto). Non è previsto che il PCP possa avere un impegno continuo con il PMS. Sebbene il PCP possa richiedere chiarimenti al PMS durante la prima settimana di trattamento del soggetto, qualsiasi ulteriore contatto tra il PCP e il PMS comporterebbe il ritiro dei soggetti dallo studio. Inoltre, verrà istituita una linea di comunicazione diretta tra il PCP e il coordinatore clinico per l'integrazione dei dati per gestire gravi problemi medici. In caso di gravi eventi medici, il soggetto sarà ritirato dallo studio e le cure mediche appropriate saranno fornite dal PMS o dal PCP.

Gruppo 1 e 2: i soggetti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a quanto segue:

1. Test di screening antidroga nelle urine (qualitativo); include anfetamine, barbiturici, benzodiazepine, cannabinoidi, cocaina, etanolo e oppioidi
2. Ricevi una copia campione di un contratto/accordo sugli oppioidi
3. PMS interrogherà il programma di monitoraggio delle prescrizioni dell'Illinois per quel paziente per determinare i vari operatori sanitari che prescrivono narcotici o altri farmaci controllati.
4. Sottoporsi a un test psicologico e a una valutazione da parte dello psicologo del Rush University Pain Center (incluso Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), per determinare il rischio di abuso di droghe.

Modello per il trattamento della lombalgia da fornire per PCP.

Questo modello è solo un suggerimento e il giudizio clinico e medico per ogni paziente sarà deciso dal PMS. Sono elencate le categorie di modalità farmacologiche e non farmacologiche, ma il PMS formulerà un piano prescrittivo specifico per il paziente dopo la valutazione al work-up iniziale:

1. Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): preferibilmente inibitore della COX-2 per tutti i pazienti. Se vengono prescritti FANS, deve essere fornita la profilassi gastrointestinale.14,15 Questo verrebbe prescritto a tutti i pazienti e verrà fornito quotidianamente e non farmaci "al bisogno", a meno che non vi siano eventi avversi che ne impediscano la somministrazione.
2. Rilassanti muscolari: tali agenti farmacologici includono baclofen, tizanidina o lorazepam per alleviare gli spasmi muscolari dolorosi16
3. Oppioidi: oppioidi a lunga durata d'azione (ossicodone, rilascio controllato), oppioidi a breve durata d'azione (ad es. idrocodone/paracetamolo)14,15,17
4. Anticonvulsivanti: principalmente gabapentin o pregabalin18
5. Unità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)19 Al termine del periodo di trattamento di 6 mesi (fine dello studio), ai pazienti verrà data la possibilità di continuare il trattamento con il proprio gruppo o di passare a qualsiasi altro trattamento disponibile.

Un'infermiera dello studio di ricerca, accecata dall'assegnazione del gruppo, chiamerà i pazienti (di entrambi i gruppi) ogni mese per raccogliere le risposte al questionario BPI per telefono. Inoltre, durante lo stesso bando sarà raccolta una misura generale della salute funzionale e del benessere, la misura dell'esito della qualità della vita correlata alla salute SF-36 (Short-Form 36 Health Survey).21 Il punteggio totale SF-36 può essere utilizzato come misura di salute generale o come misura di due diversi domini di salute: salute fisica (compreso il dolore corporeo) e salute mentale, nonché un'ulteriore divisione in sottoscale più specifiche. Un BPI di riferimento e un SF-36 saranno ottenuti dal record della visita iniziale di ciascun soggetto (EHR). L'infermiere dello studio di ricerca inserirà i dati ottenuti dalle telefonate direttamente nell'EHR dei Rush University Pain Centers (RUPC) sulla piattaforma eClinicalWorks.

Per valutare le variazioni procedurali, gli effetti collaterali e gli esiti secondari durante il periodo di trattamento di follow-up di 6 mesi, un coordinatore clinico di integrazione dei dati (DICC), non accecato dall'allocazione del gruppo, interrogherà le cartelle cliniche elettroniche e fisiche, sia dal PCP che dal PMS, così come i corrispondenti HIS.