Poprawa wyników i obniżenie kosztów poprzez integrację świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i lekarzy medycyny bólu w przypadku pacjentów z bólem

W tym badaniu każdy pacjent z przewlekłym bólem krzyża zgłaszający się do Rush University Pain Center zostanie wstępnie oceniony przez PMS. Wstępna wizyta ewaluacyjna, jako część rutynowej opieki nad wszystkimi nowymi pacjentami dolnego odcinka kręgosłupa, będzie obejmować: pełny badanie fizykalne, przegląd stanu zdrowia i historii leków oraz obrazowanie radiologiczne (do badania zostanie wykorzystany EHR). Ponadto wszyscy nowi pacjenci będą musieli poddać się badaniu przesiewowemu na obecność narkotyków w moczu oraz przejść testy psychologiczne i ocenę.

PMS podejmie decyzję, czy najlepsza metoda leczenia obejmuje podejście interwencyjne, czy nieinterwencyjne. Jeśli interwencyjna terapia bólu nie jest wymagana, zostanie opracowany multimodalny plan terapeutyczny (farmakologiczny i / lub niefarmakologiczny) w celu opanowania przewlekłego bólu krzyża. Aby wykonać to zadanie, zostanie przeprowadzona pełna obróbka.

W przypadku wybrania leczenia nieinterwencyjnego (farmakologicznego i niefarmakologicznego), które może być wdrożone przez PCP, pacjenci zostaną poinformowani o badaniu, a jeśli będą zainteresowani, o świadomej zgodzie na badanie wstępne oraz ustawie o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA) ) zostanie uzyskany od pacjenta formularz wyrażający zgodę na kontakt z jego PCP. W tym momencie skontaktujemy się z PCP pacjentów, przedstawimy im informacje o badaniu i zapytamy, czy chcą wziąć udział w badaniu. Jeśli PCP wyrazi zgodę, pacjent uzyska świadomą zgodę na udział w badaniu głównym. Pacjenci spełniający kryteria byliby następnie losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia w celu kontynuacji leczenia przez następne 6 miesięcy. To początkowe multimodalne leczenie terapeutyczne może być zmienione przez odpowiednie grupy leczenia (PMS lub PCP), do których losowo przydzielono badanego.

Grupa 1 (leczenie PMS): Pacjenci będą nadal obserwowani przez następne 6 miesięcy przez PMS (zwykle co miesiąc w leczeniu przewlekłego bólu) zgodnie ze standardowym protokołem. PCP nie będzie zaangażowany w leczenie.

Grupa 2 (leczenie PCP): Pacjenci będą obserwowani przez PCP przez następne 6 miesięcy. PCP będzie zaangażowany za pomocą EHR, a multimodalna strategia terapeutyczna zostanie przekazana PCP przez PMS. PCP dokona dawkowania na podstawie algorytmu dostarczonego przez PMS dotyczącego dostosowywania dawek leku w czasie (szablon ogólny — patrz poniżej). Nie jest zamierzone, aby PCP mógł mieć stałe zaangażowanie w PMS. Chociaż PCP może zażądać wyjaśnień od PMS w pierwszym tygodniu leczenia podmiotu, jakikolwiek dalszy kontakt między PCP a PMS skutkowałby wycofaniem pacjentów z badania. Ponadto zostanie utworzona bezpośrednia linia komunikacji między PCP a klinicznym koordynatorem ds. integracji danych w celu rozwiązywania poważnych problemów medycznych. W przypadku wystąpienia poważnych zdarzeń medycznych pacjent zostanie wycofany z badania i zapewniona zostanie odpowiednia opieka medyczna przez PMS lub PCP.

Grupa 1 i 2: Osoby z obu grup przejdą następujące badania:

1. Test przesiewowy na obecność narkotyków w moczu (jakościowy); obejmuje amfetaminy, barbiturany, benzodiazepiny, kannabinoidy, kokainę, etanol i opioidy
2. Otrzymaj przykładową kopię kontraktu/umowy dotyczącej opioidów
3. PMS prześle zapytanie do programu monitorowania recept stanu Illinois dla tego pacjenta, aby określić różnych pracowników służby zdrowia, którzy przepisują narkotyki lub inne leki kontrolowane.
4. Poddaj się testowi psychologicznemu i ocenie przeprowadzonej przez psychologa Rush University Pain Center (w tym Screener and Opioid Assessment for Pacjentów z poprawionym bólem (SOAPP-R)13), aby określić ryzyko nadużywania narkotyków.

Szablon do leczenia bólu krzyża, który należy dostarczyć do PCP.

Ten szablon jest tylko sugestią, a ocena kliniczna i medyczna każdego pacjenta zostanie podjęta przez PMS. Wymienione są kategorie metod farmakologicznych i niefarmakologicznych, ale PMS opracuje plan zaleceń dla konkretnego pacjenta po ocenie podczas wstępnej obróbki:

1. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): zalecany inhibitor COX-2 dla wszystkich pacjentów. Jeśli przepisano NLPZ, należy zapewnić profilaktykę przewodu pokarmowego.14,15 Byłby przepisywany wszystkim pacjentom i byłby dostarczany codziennie, a nie jako lek „w razie potrzeby”, chyba że wystąpią zdarzenia niepożądane, które uniemożliwią jego podanie.
2. Leki zwiotczające mięśnie: takie środki farmakologiczne obejmują baklofen, tyzanidynę lub lorazepam w celu złagodzenia bolesnych skurczów mięśni16
3. Opioidy: długo działające opioidy (oksykodon, o kontrolowanym uwalnianiu), krótko działające opioidy (np. hydrokodon/acetaminofen)14,15,17
4. Leki przeciwdrgawkowe: głównie gabapentyna lub pregabalina18
5. Jednostka przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS)19 Pod koniec 6-miesięcznego okresu leczenia (koniec badania) pacjenci otrzymają możliwość kontynuowania leczenia w swojej grupie lub zmiany na inne dostępne leczenie.

Pielęgniarka badawcza, nieświadoma przydziału do grup, co miesiąc będzie dzwonić do pacjentów (z obu grup) w celu zebrania odpowiedzi na kwestionariusz BPI przez telefon. Ponadto podczas tego samego zaproszenia zostanie zebrana ogólna miara zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia, miara wyniku jakości życia związanej ze zdrowiem SF-36 (Short-Form 36 Health Survey).21 Całkowity wynik SF-36 może być używany jako ogólna miara zdrowia lub jako miara dwóch różnych domen zdrowia: zdrowia fizycznego (w tym bólu ciała) i zdrowia psychicznego, a także dalszego podziału na bardziej szczegółowe podskale. Wyjściowy BPI i SF-36 zostaną uzyskane z zapisu pierwszej wizyty (EHR) każdego pacjenta. Pielęgniarka badawcza wprowadzi dane uzyskane z rozmów telefonicznych bezpośrednio do Rush University Pain Centers (RUPC) EHR na platformie eClinicalWorks.

Aby ocenić różnice proceduralne, skutki uboczne i drugorzędne wyniki w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji, koordynator kliniczny ds. integracji danych (DICC), niezaślepiony co do przydziału do grup, przeszuka elektroniczną i fizyczną dokumentację medyczną zarówno z PCP, jak i PMS, jak również odpowiednie JEGO.