Förbättra resultat och sänka kostnader genom integrering av primärvårdsgivare och smärtmedicinska läkare för smärtpoäng

I denna studie kommer varje kronisk ländryggssmärtapatient som presenterar sig för Rush University Pain Center initialt att utvärderas av PMS. Det första utvärderingsbesöket, som en del av rutinvården för alla nya ländryggspatienter, kommer att innehålla följande: en fullständig fysisk undersökning, genomgång av medicinsk hälsa och medicinhistorik och radiologisk avbildning (EPJ kommer att användas för studien). Dessutom kommer alla nya patienter att behöva tillhandahålla ett test för urinläkemedelsscreening och kommer att behöva genomgå psykologisk testning och utvärdering.

PMS kommer att avgöra om den bästa behandlingsmetoden inkluderar ett interventionellt tillvägagångssätt eller ett icke-interventionellt tillvägagångssätt. Om ingen interventionell smärtterapi krävs, kommer en multimodal terapeutisk plan (farmakologisk och/eller icke-farmakologisk) att formuleras för att hantera den kroniska ländryggssmärtan. En fullständig upparbetning kommer att utföras för att utföra denna uppgift.

Om en icke-interventionell behandling (farmakologisk och icke-farmakologisk) väljs, som kan implementeras av en PCP, kommer patienterna att informeras om studien, och om intresserade, en Prescreening Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) )-formulär kommer att erhållas från patienten för att ge tillstånd att kontakta sin PCP. Vid den tidpunkten kommer patienternas PCP att kontaktas, presenteras med studieinformationen och fråga om de vill delta i studien. Om PCP samtycker, kommer huvudstudiens informerade samtycke att erhållas från patienten. Patienter som uppfyller kriterierna skulle sedan randomiseras till en av två behandlingsgrupper för fortsatt behandling under de kommande 6 månaderna. Denna initiala multimodala terapeutiska behandling kan ändras av de respektive behandlingsgrupperna (PMS eller PCP) till vilka försökspersonen har randomiserats.

Grupp 1 (PMS-behandling): Försökspersonerna kommer att fortsätta att följas under de kommande 6 månaderna av PMS (vanligtvis varje månad för behandling av kronisk smärta) enligt standardprotokoll. PCP kommer inte att vara involverad i behandlingen.

Grupp 2 (PCP-behandling): Försökspersonerna kommer att följas av PCP under de kommande 6 månaderna. PCP kommer att involveras med hjälp av EHR och en multimodal terapeutisk strategi kommer att kommuniceras till PCP av PMS. PCP kommer att göra dosering baserad på en algoritm som tillhandahålls av PMS om hur man justerar läkemedelsdoser över tid (allmän mall - se nedan). Det är inte meningen att PCP kan ha pågående engagemang med PMS. Även om PCP kan begära ett förtydligande av PMS under den första veckan av patientens behandling, skulle varje ytterligare kontakt mellan PCP och PMS resultera i att försökspersonerna dras ur studien. Dessutom kommer en direkt kommunikationslinje att upprättas mellan PCP och den kliniska samordnaren för dataintegration för att hantera allvarliga medicinska problem. I händelse av allvarliga medicinska händelser kommer försökspersonen att dras tillbaka från studien och lämplig medicinsk vård kommer att tillhandahållas av PMS eller PCP.

Grupp 1 och 2: Ämnen i båda grupperna kommer att genomgå följande:

1. Urinläkemedelsscreeningtest (kvalitativt); inkluderar amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner, cannabinoider, kokain, etanol och opioider
2. Få en provkopia av ett opioidkontrakt/avtal
3. PMS kommer att fråga Illinois receptövervakningsprogram för den patienten för att avgöra vilka olika vårdgivare som förskriver narkotika eller andra kontrollerade mediciner.
4. Genomgå ett psykologiskt test och en utvärdering av Rush University Pain Center-psykolog (inklusive Screener och Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), för att fastställa risken för drogmissbruk.

Mall för behandling av ländryggssmärta ska tillhandahållas för PCP.

Denna mall är endast ett förslag, och klinisk och medicinsk bedömning för varje patient kommer att avgöras av PMS. Listade är kategorierna av farmakologiska och icke-farmakologiska modaliteter, men PMS kommer att formulera en patientspecifik receptplan efter utvärdering vid den första upparbetningen:

1. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID): helst COX-2-hämmare för alla patienter. Om NSAID ordineras måste GI-profylax ges.14,15 Detta skulle ordineras till alla patienter och kommer att ges dagligen och inte "efter behov" medicin, såvida det inte finns biverkningar som hindrar administreringen.
2. Muskelavslappnande medel: sådana farmakologiska medel inkluderar baklofen, tizanidin eller lorazepam för att lindra smärtsamma muskelspasmer16
3. Opioider: långverkande opioider (oxikodon, kontrollerad frisättning), kortverkande opioider (t.ex. hydrokodon/acetaminofen)14,15,17
4. Antikonvulsiva medel: främst gabapentin eller pregabalin18
5. Enhet för transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)19 Vid slutet av den 6-månaders behandlingsperioden (slutet av studien) kommer patienterna att ges möjlighet att fortsätta behandlingen med sin grupp eller byta till någon annan tillgänglig behandling.

En sjuksköterska i forskningsstudien, blind för grupptilldelning, kommer att ringa patienter (från båda grupperna) varje månad för att samla in BPI-enkätsvar över telefon. Dessutom kommer ett allmänt mått på funktionell hälsa och välbefinnande, det hälsorelaterade livskvalitetsmåttet SF-36 (Short-Form 36 Health Survey), att samlas in under samma utlysning.21 Totalpoängen SF-36 kan användas som ett övergripande hälsomått, eller som ett mått på två olika hälsodomäner: fysisk hälsa (inklusive kroppslig smärta) och psykisk hälsa, samt ytterligare uppdelning i mer specifika delskalor. En baslinje BPI och SF-36 kommer att erhållas från varje försökspersons första besöksregister (EHR). Forskningsstudiesjuksköterskan kommer att lägga in data som erhållits från telefonsamtalen direkt i Rush University Pain Centers (RUPC) EHR på eClinicalWorks-plattformen.

För att utvärdera procedurvariationer, biverkningar och sekundära resultat under den 6 månader långa uppföljningsbehandlingsperioden kommer en klinisk dataintegrationskoordinator (DICC), som inte är blind för grupptilldelning, att fråga efter elektroniska och fysiska hälsojournaler, från både PCP och PMS, samt motsvarande HIS.