통증 환자를 위한 1차 진료 제공자와 통증 의학 의사의 통합으로 결과 개선 및 비용 절감

이 시험에서 Rush University 통증 센터에 내원하는 각 만성 요통 환자는 초기에 PMS에 의해 평가될 것입니다. 모든 새로운 요통 환자에 대한 일상적인 치료의 일부인 초기 평가 방문에는 다음이 포함됩니다. 신체 검사, 의료 건강 및 약물 이력 검토, 방사선 영상(EHR이 연구에 사용됨). 또한 모든 신규 환자는 소변 약물 선별 검사를 제공해야 하며 심리 검사 및 평가를 받아야 합니다.

PMS는 최선의 치료 양식이 중재적 접근을 포함하는지 또는 중재하지 않는지를 포함하는지 여부를 결정합니다. 중재적 통증 치료가 필요하지 않은 경우, 만성 요통을 관리하기 위한 복합 치료 계획(약리학적 및/또는 비약리학적)이 수립됩니다. 이 작업을 수행하기 위해 전체 작업이 수행됩니다.

비개입적 치료(약리학적 및 비약리학적)가 선택되어 PCP가 시행할 수 있는 경우 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고, 관심이 있는 경우 사전 선별 사전 동의 및 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA)을 받게 됩니다. ) 양식을 환자로부터 받아 PCP에 연락할 수 있는 권한을 부여합니다. 그 시점에서 환자의 PCP에게 연락하여 연구 정보를 제시하고 연구 참여를 원하는지 묻습니다. PCP가 동의하면 환자로부터 본 연구 사전 동의를 받게 됩니다. 그런 다음 기준을 충족하는 환자는 향후 6개월 동안 지속적인 치료를 위해 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 초기 복합 치료 치료는 연구 대상이 무작위 배정된 각 치료 그룹(PMS 또는 PCP)에 의해 변경될 수 있습니다.

그룹 1(PMS 치료): 피험자는 표준 프로토콜에 따라 다음 6개월 동안 PMS(일반적으로 만성 통증 치료를 위해 매월)를 계속 추적합니다. PCP는 치료에 관여하지 않습니다.

그룹 2(PCP 치료): 다음 6개월 동안 PCP가 피험자를 추적합니다. PCP는 EHR을 사용하여 참여하게 되며 PMS는 복합 치료 전략을 PCP에 전달합니다. PCP는 시간 경과에 따라 약물 용량을 조정하는 방법에 대해 PMS에서 제공하는 알고리즘을 기반으로 용량을 결정합니다(일반 템플릿 - 아래 참조). PCP가 PMS에 지속적으로 참여하도록 의도된 것은 아닙니다. PCP는 피험자 치료 첫 주 동안 PMS에 설명을 요청할 수 있지만 PCP와 PMS 간의 추가 접촉으로 피험자는 연구에서 제외됩니다. 또한 심각한 의료 문제를 처리하기 위해 PCP와 데이터 통합 ​​임상 코디네이터 간에 직접 통신 라인이 설정됩니다. 심각한 의학적 사건의 경우 대상자는 연구에서 제외되고 PMS 또는 PCP가 적절한 의료 서비스를 제공합니다.

그룹 1 및 2: 두 그룹의 피험자는 다음을 수행합니다.

1. 소변약물선별검사(정량); 암페타민, 바르비투르산염, 벤조디아제핀, 카나비노이드, 코카인, 에탄올 및 오피오이드 포함
2. 오피오이드 계약/동의서 샘플 사본 받기
3. PMS는 마약 또는 기타 규제 약물을 처방하는 다양한 의료 제공자를 결정하기 위해 해당 환자에 대한 일리노이 처방 모니터링 프로그램에 문의합니다.
4. Rush University Pain Center 심리학자(SOAPP-R(Pain-Revised) 환자를 위한 스크리너 및 오피오이드 평가13 포함)의 심리 테스트 및 평가를 받아 약물 남용의 위험을 확인합니다.

요통 치료를 위한 템플릿이 PCP에게 제공됩니다.

이 템플릿은 제안일 뿐이며 각 환자에 대한 임상 및 의학적 판단은 PMS에서 결정합니다. 약리학적 및 비약리학적 양식의 범주가 나열되어 있지만 PMS는 초기 정밀 검사에서 평가 후 환자별 처방 계획을 공식화합니다.

1. 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs): 모든 환자에게 바람직하게는 COX-2 억제제. NSAIDs가 처방된 경우 위장관 예방이 제공되어야 합니다.14,15 이것은 모든 환자에게 처방될 것이며 투여를 방해하는 부작용이 없는 한 '필요에 따라' 약물이 아닌 매일 제공될 것입니다.
2. 근육 이완제: 고통스러운 근육 경련을 완화하기 위한 바클로펜, 티자니딘 또는 로라제팜 등의 약리학적 제제16
3. 오피오이드: 지속형 오피오이드(옥시코돈, 제어 방출), 속효성 오피오이드(예: 하이드로코돈/아세트아미노펜)14,15,17
4. 항경련제: 주로 가바펜틴 또는 프레가발린18
5. 경피적 전기 신경 자극(TENS) 장치19 6개월의 치료 기간이 끝날 때(연구 종료) 환자는 자신의 그룹과 함께 치료를 계속하거나 사용 가능한 다른 치료로 변경할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

그룹 할당에 눈이 먼 연구 간호사는 매달 두 그룹의 환자에게 전화를 걸어 전화로 BPI 설문지 응답을 수집합니다. 또한, 기능적 건강 및 웰빙의 일반적인 척도인 SF-36 건강 관련 삶의 질 결과 척도(Short-Form 36 Health Survey)가 동일한 통화 중에 수집됩니다.21 SF-36 총점은 전반적인 건강 측정치로 사용하거나 신체 건강(신체 통증 포함)과 정신 건강의 두 가지 건강 영역 측정으로 사용할 수 있으며 더 구체적인 하위 척도로 더 세분화할 수도 있습니다. 기준선 BPI 및 SF-36은 각 피험자의 초기 방문 기록(EHR)에서 얻을 수 있습니다. 연구 간호사는 전화 통화에서 얻은 데이터를 eClinicalWorks 플랫폼의 Rush University Pain Centers(RUPC) EHR에 직접 입력합니다.

6개월의 후속 치료 기간 동안 절차적 변형, 부작용 및 이차 결과를 평가하기 위해 그룹 할당에 대해 맹검되지 않는 데이터 통합 ​​임상 코디네이터(DICC)가 PCP와 PMS 모두에서 전자 및 신체 건강 기록을 쿼리합니다. 뿐만 아니라 대응하는 HIS도 포함합니다.