Forbedring af resultater og sænkning af omkostninger ved integration af primære udbydere og smertemedicinske læger til smertepkt.

I dette forsøg vil hver patient med kroniske lændesmerter, der præsenterer for Rush University Pain Center, i første omgang blive evalueret af PMS. Det indledende evalueringsbesøg, som en del af den rutinemæssige pleje af alle nye lænderygpatienter, vil omfatte følgende: en fuld fysisk undersøgelse, gennemgang af medicinsk helbred og medicinhistorie og radiologisk billeddannelse (EPJ vil blive brugt til undersøgelsen). Derudover skal alle nye patienter give en urinmedicinsk screeningstest og skal gennemgå psykologisk test og evaluering.

PMS vil tage stilling til, om den bedste behandlingsmetode omfatter en interventionel tilgang eller ikke-interventionel. Hvis der ikke er behov for interventionel smertebehandling, vil en multimodal terapeutisk plan (farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk) blive formuleret til at håndtere de kroniske lænderygsmerter. En komplet oparbejdning vil blive udført for at udføre denne opgave.

Hvis en ikke-interventionsbehandling (farmakologisk og ikke-farmakologisk) vælges, som kan implementeres af en PCP, vil patienterne blive informeret om undersøgelsen, og hvis interesseret, en Prescreening Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) ) formular vil blive indhentet fra patienten for at give tilladelse til at kontakte deres PCP. På det tidspunkt vil patienternes PCP'er blive kontaktet, præsenteret for undersøgelsesoplysningerne og spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen. Hvis PCP er enig, vil det informerede samtykke til hovedundersøgelsen blive indhentet fra patienten. Patienter, der opfylder kriterierne, vil derefter blive randomiseret i en af ​​to behandlingsgrupper for fortsat behandling over de næste 6 måneder. Denne indledende multimodale terapeutiske behandling kan ændres af de respektive behandlingsgrupper (PMS eller PCP), som forsøgspersonen er blevet randomiseret til.

Gruppe 1 (PMS-behandling): Forsøgspersonerne vil fortsat blive fulgt i de næste 6 måneder af PMS (typisk hver måned til behandling af kroniske smerter) i henhold til standardprotokol. PCP vil ikke være involveret i behandlingen.

Gruppe 2 (PCP-behandling): Forsøgspersonerne vil blive fulgt af PCP i de næste 6 måneder. PCP vil blive involveret ved hjælp af EPJ, og en multimodal terapeutisk strategi vil blive kommunikeret til PCP af PMS. PCP'en vil lave dosering baseret på en algoritme leveret af PMS om, hvordan lægemiddeldoser justeres over tid (generel skabelon - se nedenfor). Det er ikke meningen, at PCP'en kan have løbende engagement med PMS'en. Mens PCP'en kan anmode om afklaring fra PMS'en i løbet af den første uge af forsøgspersonens behandling, vil enhver yderligere kontakt mellem PCP'en og PMS'en resultere i, at forsøgspersonerne trækkes ud af undersøgelsen. Derudover vil der blive oprettet en direkte kommunikationslinje mellem PCP og den kliniske koordinator for dataintegration for at håndtere alvorlige medicinske problemer. I tilfælde af alvorlige medicinske hændelser vil forsøgspersonen blive trukket tilbage fra undersøgelsen, og passende medicinsk behandling vil blive ydet af PMS eller PCP.

Gruppe 1 og 2: Emner i begge grupper gennemgår følgende:

1. Urinlægemiddelscreeningstest (kvalitativ); omfatter amfetaminer, barbiturater, benzodiazepiner, cannabinoider, kokain, ethanol og opioider
2. Modtag en prøvekopi af en opioidkontrakt/-aftale
3. PMS vil forespørge på Illinois-receptovervågningsprogrammet for den pågældende patient for at finde ud af, hvilke forskellige sundhedsudbydere der ordinerer narkotika eller anden kontrolleret medicin.
4. Gennemgå en psykologisk test og evaluering af Rush University Pain Center-psykologen (inklusive Screener og Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), for at bestemme risikoen for stofmisbrug.

Skabelon til behandling af lænderygsmerter skal leveres til PCP.

Denne skabelon er kun et forslag, og klinisk og medicinsk vurdering for hver patient vil blive afgjort af PMS. Opført er kategorierne af farmakologiske og ikke-farmakologiske modaliteter, men PMS vil formulere en patientspecifik receptplan efter evaluering ved den indledende oparbejdning:

1. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er): fortrinsvis COX-2-hæmmer til alle patienter. Hvis der ordineres NSAID'er, skal der gives GI-profylakse.14,15 Dette vil blive ordineret til alle patienter og vil blive givet dagligt og ikke "efter behov" medicin, medmindre der er uønskede hændelser, der forhindrer dets administration.
2. Muskelafslappende midler: sådanne farmakologiske midler omfatter baclofen, tizanidin eller lorazepam for at lindre smertefulde muskelspasmer16
3. Opioider: langtidsvirkende opioider (oxycodon, kontrolleret frigivelse), korttidsvirkende opioider (f. hydrocodon/acetaminophen)14,15,17
4. Antikonvulsiva: hovedsageligt gabapentin eller pregabalin18
5. Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) enhed19 Ved afslutningen af ​​den 6-måneders behandlingsperiode (afslutningen af ​​undersøgelsen) vil patienter få mulighed for at fortsætte behandlingen med deres gruppe eller skifte til enhver anden tilgængelig behandling.

En forskningsundersøgelsessygeplejerske, blindet for gruppetildeling, vil ringe til patienter (fra begge grupper) hver måned for at indsamle BPI-spørgeskemasvar over telefonen. Derudover vil et generelt mål for funktionelt helbred og velvære, det SF-36 sundhedsrelaterede livskvalitetsmål (Short-Form 36 Health Survey), blive indsamlet under samme opkald.21 SF-36 totalscore kan bruges som et overordnet sundhedsmål, eller som et mål for to forskellige sundhedsdomæner: fysisk sundhed (herunder kropslige smerter) og mental sundhed, samt yderligere opdeling i mere specifikke underskalaer. En baseline BPI og SF-36 vil blive opnået fra hver forsøgspersons indledende besøgsjournal (EHR). Forskningsundersøgelsessygeplejersken vil indtaste data opnået fra telefonopkaldene direkte i Rush University Pain Centres (RUPC) EHR på eClinicalWorks platformen.

For at evaluere proceduremæssige variationer, bivirkninger og sekundære resultater i løbet af den 6-måneders opfølgningsbehandlingsperiode, vil en klinisk dataintegrationskoordinator (DICC), der ikke er blindet for gruppetildeling, forespørge elektroniske og fysiske sundhedsjournaler fra både PCP og PMS, samt tilsvarende HIS'er.