Melhorando os resultados e reduzindo os custos pela integração de prestadores de cuidados primários e médicos de medicina da dor para pacientes com dor

Neste estudo, cada paciente com dor lombar crônica que se apresenta ao Rush University Pain Center será inicialmente avaliado pelo PMS. A visita de avaliação inicial, como parte do atendimento de rotina para todos os novos pacientes com dor lombar, incluirá o seguinte: exame físico, revisão da saúde médica e histórico de medicamentos e imagem radiológica (EHR será usado para o estudo). Além disso, todos os novos pacientes precisarão fazer um teste de triagem de drogas na urina e passar por testes e avaliações psicológicas.

Uma determinação será feita pelo PMS sobre se a melhor modalidade de tratamento inclui uma abordagem interventiva ou não interventiva. Se nenhuma terapia intervencionista da dor for necessária, um plano terapêutico multimodal (farmacológico e/ou não farmacológico) será formulado para lidar com a dor lombar crônica. Um trabalho completo será realizado para realizar esta tarefa.

Se for selecionado um tratamento não intervencionista (farmacológico e não farmacológico), que pode ser implementado por um PCP, os pacientes serão informados sobre o estudo e, se estiverem interessados, um Consentimento Informado de Pré-triagem e Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro de Saúde (HIPAA ) será obtido um formulário do paciente para dar permissão para entrar em contato com seu PCP. Nesse ponto, os PCPs dos pacientes serão contatados, apresentados com as informações do estudo e questionados se desejam participar do estudo. Se o PCP concordar, o Consentimento Informado do Estudo Principal será obtido do paciente. Os pacientes que atendessem aos critérios seriam então randomizados em um dos dois grupos de tratamento para tratamento continuado nos próximos 6 meses. Este tratamento terapêutico multimodal inicial pode ser alterado pelos respectivos grupos de tratamento (PMS ou PCP) para os quais o sujeito do estudo foi randomizado.

Grupo 1 (tratamento de PMS): Os indivíduos continuarão a ser acompanhados pelos próximos 6 meses pelo PMS (normalmente todos os meses para o tratamento de dor crônica) de acordo com o protocolo padrão. O PCP não estará envolvido no tratamento.

Grupo 2 (tratamento PCP): Os indivíduos serão acompanhados pelo PCP pelos próximos 6 meses. O PCP será envolvido usando EHR e uma estratégia terapêutica multimodal será comunicada ao PCP pelo PMS. O PCP fará a dosagem com base em um algoritmo fornecido pelo PMS sobre como ajustar as doses do medicamento ao longo do tempo (modelo geral - veja abaixo). Não se pretende que o PCP tenha envolvimento contínuo com o PMS. Embora o PCP possa solicitar esclarecimentos ao PMS durante a primeira semana de tratamento do sujeito, qualquer outro contato entre o PCP e o PMS resultaria na retirada dos sujeitos do estudo. Além disso, será estabelecida uma linha direta de comunicação entre o PCP e o coordenador clínico de integração de dados para lidar com questões médicas graves. Em caso de eventos médicos graves, o sujeito será retirado do estudo e o atendimento médico apropriado será fornecido pelo PMS ou PCP.

Grupo 1 e 2: Os indivíduos em ambos os grupos passarão pelo seguinte:

1. Teste de triagem de drogas na urina (qualitativo); inclui anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepínicos, canabinóides, cocaína, etanol e opióides
2. Receba uma cópia de amostra de um contrato/acordo de opioides
3. O PMS consultará o programa de monitoramento de prescrições de Illinois para aquele paciente a fim de determinar os vários profissionais de saúde que estão prescrevendo narcóticos ou outros medicamentos controlados.
4. Submeta-se a um teste psicológico e avaliação pelo psicólogo do Rush University Pain Center (incluindo o Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), para determinar o risco de abuso de drogas.

Modelo para tratamento de lombalgia a ser fornecido para PCP.

Este modelo é apenas uma sugestão, e o julgamento clínico e médico de cada paciente será decidido pelo PMS. Listadas estão as categorias de modalidades farmacológicas e não farmacológicas, mas o PMS formulará um plano prescritivo específico para o paciente após a avaliação inicial:

1. Anti-inflamatórios não esteróides (AINEs): preferencialmente inibidores da COX-2 para todos os pacientes. Se os AINEs forem prescritos, a profilaxia GI precisa ser fornecida.14,15 Isso seria prescrito para todos os pacientes e será fornecido diariamente e não "quando necessário", a menos que haja eventos adversos que impeçam sua administração.
2. Relaxantes musculares: tais agentes farmacológicos incluem baclofeno, tizanidina ou lorazepam para aliviar espasmos musculares dolorosos16
3. Opioides: opioides de ação prolongada (oxicodona, liberação controlada), opioides de ação curta (p. hidrocodona/acetaminofeno)14,15,17
4. Anticonvulsivantes: principalmente gabapentina ou pregabalina18
5. Unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)19 Ao final do período de tratamento de 6 meses (final do estudo), os pacientes terão a opção de continuar o tratamento com seu grupo ou mudar para qualquer outro tratamento disponível.

Uma enfermeira do estudo de pesquisa, cega para a alocação de grupos, ligará para os pacientes (de ambos os grupos) todos os meses para coletar as respostas do questionário BPI por telefone. Além disso, uma medida geral de saúde funcional e bem-estar, a medida de resultado de qualidade de vida relacionada à saúde SF-36 (Short-Form 36 Health Survey), será coletada durante a mesma ligação.21 A pontuação total do SF-36 pode ser usada como uma medida de saúde geral ou como uma medida de dois domínios de saúde diferentes: saúde física (incluindo dor corporal) e saúde mental, bem como uma divisão posterior em subescalas mais específicas. Um BPI de linha de base e SF-36 serão obtidos do registro de visita inicial (EHR) de cada indivíduo. A enfermeira do estudo de pesquisa inserirá os dados obtidos das ligações telefônicas diretamente no EHR do Rush University Pain Centers (RUPC) na plataforma eClinicalWorks.

Para avaliar as variações do procedimento, os efeitos colaterais e os resultados secundários durante o período de tratamento de acompanhamento de 6 meses, um coordenador clínico de integração de dados (DICC), não cego para a alocação do grupo, consultará os registros eletrônicos e físicos de saúde, tanto do PCP quanto do PMS, bem como os HIS correspondentes.