Verbesserung der Ergebnisse und Senkung der Kosten durch Integration von Hausärzten und Schmerzmedizinern für Schmerzpatienten

In dieser Studie wird jeder Patient mit chronischen Kreuzschmerzen, der sich im Schmerzzentrum der Rush University vorstellt, zunächst vom PMS untersucht körperliche Untersuchung, Überprüfung der medizinischen Gesundheit und der Medikamentenanamnese sowie radiologische Bildgebung (EHR wird für die Studie verwendet). Darüber hinaus müssen alle neuen Patienten einen Urin-Drogen-Screening-Test durchführen und sich psychologischen Tests und Untersuchungen unterziehen.

Das PMS entscheidet, ob die beste Behandlungsmethode einen interventionellen oder einen nicht-interventionellen Ansatz umfasst. Wenn keine interventionelle Schmerztherapie erforderlich ist, wird ein multimodaler Therapieplan (pharmakologisch und/oder nicht-pharmakologisch) zur Behandlung der chronischen Kreuzschmerzen erstellt. Um diese Aufgabe zu erfüllen, wird eine vollständige Aufarbeitung durchgeführt.

Wenn eine nicht-interventionelle Behandlung (pharmakologisch und nicht-pharmakologisch) ausgewählt wird, die von einem PCP durchgeführt werden kann, werden die Patienten über die Studie informiert, und bei Interesse wird ein Prescreening Informed Consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA )-Formular wird vom Patienten eingeholt, um die Erlaubnis zur Kontaktaufnahme mit seinem Hausarzt zu erteilen. Zu diesem Zeitpunkt werden die Hausärzte der Patienten kontaktiert, ihnen die Studieninformationen vorgelegt und gefragt, ob sie an der Studie teilnehmen möchten. Wenn der PCP zustimmt, wird die informierte Zustimmung der Hauptstudie vom Patienten eingeholt. Patienten, die die Kriterien erfüllen, würden dann zur Fortsetzung der Behandlung über die nächsten 6 Monate in eine von zwei Behandlungsgruppen randomisiert. Diese anfängliche multimodale therapeutische Behandlung kann durch die jeweiligen Behandlungsgruppen (PMS oder PCP), denen die Studienteilnehmer randomisiert wurden, geändert werden.

Gruppe 1 (PMS-Behandlung): Die Probanden werden weiterhin für die nächsten 6 Monate durch das PMS (typischerweise jeden Monat für die Behandlung chronischer Schmerzen) gemäß dem Standardprotokoll überwacht. Der PCP wird nicht in die Behandlung einbezogen.

Gruppe 2 (PCP-Behandlung): Die Probanden werden von der PCP für die nächsten 6 Monate begleitet. Der PCP wird mittels EHR eingebunden und eine multimodale Therapiestrategie wird dem PCP durch das PMS mitgeteilt. Die PCP nimmt die Dosierung auf der Grundlage eines vom PMS bereitgestellten Algorithmus vor, wie die Medikamentendosis im Laufe der Zeit angepasst werden kann (allgemeine Vorlage – siehe unten). Es ist nicht beabsichtigt, dass der PCP fortlaufend mit dem PMS zusammenarbeitet. Während der PCP während der ersten Behandlungswoche der Probanden eine Klärung durch das PMS anfordern kann, würde jeder weitere Kontakt zwischen dem PCP und dem PMS dazu führen, dass die Probanden aus der Studie zurückgezogen werden. Darüber hinaus wird eine direkte Kommunikationsverbindung zwischen dem PCP und dem klinischen Koordinator für die Datenintegration eingerichtet, um ernsthafte medizinische Bedenken zu behandeln. Im Falle schwerwiegender medizinischer Ereignisse wird der Proband aus der Studie genommen und eine angemessene medizinische Versorgung durch das PMS oder PCP bereitgestellt.

Gruppe 1 & 2: Probanden in beiden Gruppen durchlaufen Folgendes:

1. Urin-Drogen-Suchtest (qualitativ); umfasst Amphetamine, Barbiturate, Benzodiazepine, Cannabinoide, Kokain, Ethanol und Opioide
2. Erhalten Sie ein Musterexemplar eines Opioid-Vertrags/einer Opioid-Vereinbarung
3. PMS wird das Verschreibungsüberwachungsprogramm von Illinois für diesen Patienten abfragen, um die verschiedenen Gesundheitsdienstleister zu ermitteln, die Betäubungsmittel oder andere kontrollierte Medikamente verschreiben.
4. Unterziehen Sie sich einem psychologischen Test und einer Bewertung durch den Psychologen des Schmerzzentrums der Rush University (einschließlich Screener and Opioid Assessment for Patients with Pain-Revised (SOAPP-R)13), um das Risiko eines Drogenmissbrauchs zu bestimmen.

Vorlage für die Behandlung von Rückenschmerzen, die für PCP bereitgestellt werden soll.

Diese Vorlage ist nur ein Vorschlag, und die klinische und medizinische Beurteilung für jeden Patienten wird vom PMS entschieden. Aufgeführt sind die Kategorien pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Modalitäten, aber das PMS wird nach der Bewertung bei der ersten Aufarbeitung einen patientenspezifischen Verschreibungsplan formulieren:

1. Nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs): vorzugsweise COX-2-Hemmer für alle Patienten. Wenn NSAIDs verschrieben werden, muss eine GI-Prophylaxe bereitgestellt werden.14,15 Dies würde allen Patienten verschrieben und täglich und nicht nach Bedarf verabreicht, es sei denn, es gibt unerwünschte Ereignisse, die seine Verabreichung verhindern.
2. Muskelrelaxanzien: Zu diesen pharmakologischen Wirkstoffen gehören Baclofen, Tizanidin oder Lorazepam zur Linderung schmerzhafter Muskelkrämpfe16
3. Opioide: lang wirkende Opioide (Oxycodon, kontrollierte Freisetzung), kurz wirkende Opioide (z. B. Hydrocodon/Acetaminophen)14,15,17
4. Antikonvulsiva: hauptsächlich Gabapentin oder Pregabalin18
5. Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS)19 Am Ende des 6-monatigen Behandlungszeitraums (Ende der Studie) haben die Patienten die Möglichkeit, die Behandlung mit ihrer Gruppe fortzusetzen oder zu einer anderen verfügbaren Behandlung zu wechseln.

Eine Forschungsstudienschwester, die für die Gruppenzuordnung blind ist, ruft jeden Monat Patienten (aus beiden Gruppen) an, um die BPI-Fragebogenantworten telefonisch zu sammeln. Darüber hinaus wird während derselben Aufforderung ein allgemeines Maß für funktionelle Gesundheit und Wohlbefinden, das SF-36-Ergebnismaß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (Short-Form 36 Health Survey), erhoben.21 Der SF-36-Gesamtwert kann als allgemeines Gesundheitsmaß oder als Maß für zwei verschiedene Gesundheitsbereiche verwendet werden: körperliche Gesundheit (einschließlich körperlicher Schmerzen) und psychische Gesundheit sowie eine weitere Unterteilung in spezifischere Unterskalen. Ein Basis-BPI und SF-36 werden aus dem ersten Besuchsprotokoll (EHR) jedes Probanden erhalten. Die Forschungsstudienschwester wird die aus den Telefonanrufen erhaltenen Daten direkt in die EHR der Rush University Pain Centers (RUPC) auf der eClinicalWorks-Plattform eingeben.

Um Verfahrensvariationen, Nebenwirkungen und sekundäre Ergebnisse über den 6-monatigen Nachbehandlungszeitraum zu bewerten, wird ein klinischer Datenintegrationskoordinator (DICC), der nicht für die Gruppenzuordnung verblindet ist, elektronische und physische Gesundheitsakten sowohl vom PCP als auch vom PMS abfragen. sowie entsprechende KIS's.