Ultraääni-osteotomin ja perinteisen pora-osteotomin vertailu (SONO)
Satunnaistettu kontrolloitu koe: Ultraääni-osteotomin ja perinteisen pora-osteotomin vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohdunkaulan myelopatia 3 tai useammalla tasolla spondyloosin, synnynnäisen ahtauman tai OPLL:n vuoksi;
- yli 20 vuotta vanha
- American Society of Anestesiologian fyysisen tilan luokassa 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
1) samanaikainen neurologinen sairaus, kuten aivohalvaus tai amyotrofinen lateraaliskleroosi; 2) samanaikainen syöpä tai infektio; 3) aikaisempi kohdunkaulan selkäleikkaus; 4) traumaan liittyvä vaurio; 5) kyvyttömyys olla seurannassa (eli ulkomaalaiset potilaat); 6) kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääni osteotomi
kourujen valmistus laminan saranapuolelle ultraääni osteotomilla
|
kourujen valmistus ultraääni osteotomilla
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Porata
kourujen valmistus laminan saranapuolelle tavanomaisella poralla
|
kourujen valmistus poralla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on luufuusio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luufuusio, joka perustuu postoperatiiviseen tietokoneen tomografiseen skannaukseen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: toiminnan aikana
|
Verenvuotomäärä imun ja sideharsan, yksikön ml: n kautta
|
toiminnan aikana
|
|
Laminaarin murtuma
Aikaikkuna: toiminnan aikana
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on laminaa murtumia.
|
toiminnan aikana
|
|
Kaulakipu/käsivarsi kipu
Aikaikkuna: Postop 1 vuosi
|
Kaulakipu ja käsivarren kipu mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on kokonaisluku, jonka minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
Postop 1 vuosi
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: Postop 1 vuosi
|
Funktionaaliset tulokset arvioitiin kaulan vammaisuusindeksillä (NDI). NDI koostuu seuraavista 10 ala -asteikosta, joista kukin sijoittui asteikolla 0 - 5: Kivun voimakkuus (alue: 0-5) Henkilökohtainen hoito (alue: 0-5) nosto (alue: 0-5) Lukeminen (alue: 0-5) Päänsärky (alue: 0-5) Keskittyminen (alue: 0-5) työ (alue: 0-5) ajo (alue: 0-5) nukkuminen (alue: 0-5) virkistys (alue: 0-5) Jokaisella alajoukolla on vähäinen piste. NDI -kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien 10 osa -asteikon pistemäärän summana, joka vaihtelee välillä 0 - 50. Tämä kokonaispistemäärä muunnetaan sitten prosenttipisteeksi (0-100%) jakamalla kokonaispistemäärä 50 ja kertomalla 100: lla. Korkeammat prosenttiosuuspisteet osoittavat huonompia funktionaalisia tuloksia. |
Postop 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONO1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .