GORE® EXCLUDER® mukautuvan AAA-endoproteesin arviointi vatsa-aortan aneurysmien hoidossa
maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: W.L.Gore & Associates
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GORE® EXCLUDER® Conformable AAA -endoproteesin turvallisuutta ja tehokkuutta vatsa-aortan infrarenaalisen aneurysman hoidossa.
GORE® EXCLUDER® mukautuvan AAA-endoproteesin suorituskykyä arvioidaan erillisillä suoritustavoitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, ei-satunnaistettu, kansainvälinen monikeskustutkimus, joka koostuu kahdesta rinnakkaisesta osatutkimuksesta. Koehenkilöpopulaatio on yhteensä 190 henkilöä, joista 80 on lyhyt kaula -alatutkimukseen ja 110 koehenkilöä High Neck Angulation -alatutkimukseen.
Tämä kliininen tutkimus sisältää viisikymmentäkuusi paikkaa Yhdysvalloissa. Jokaiselle ilmoittautuneelle suoritetaan määräajoin seuranta-arvioinnit, joihin sisältyy fyysisiä tutkimuksia ja kontrastitehostetietokonetomografia (CT) -skannauksia tietyin protokollan määrittämin aikavälein viiden vuoden ajan GORE® EXCLUDER® mukautuvan AAA-endoproteesin implantin jälkeen. Jokainen osatutkimus arvioidaan ja raportoidaan toisistaan riippumatta turvallisuus- ja tehokkuuspäätepisteiden mukaisesti. Näiden alatutkimusten välillä ei ole suunniteltu vertailevia analyysejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Leland Stanford Junior University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- River City Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Baptist Cardiac and Vascular Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Florida Hospital
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Sarasota Vascular Specialists
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory University
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Vascular Surgical Associates, PC
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University - Chicago
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62794
- Southern Illinois University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals & Clinic
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Spectrum Health System
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation - Abbott Northwestern Hospital
-
Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55441
- Minneapolis Radiology and Vascular Research Foundation
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 33176
- Washington University School of Medicine - St. Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Mercy Research
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- The Hitchcock Foundation
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- AHA Hospital Corp.
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Research Foundation SUNY Buffalo
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Mission Hospital
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Moses Cone Memorial Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- NC Heart and Vascular Research, LLC
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital-Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Ohio Health Research Institute
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Heart Hospital Research Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health-Upstate
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57108
- North Central Heart Institute, Ltd.
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Sanford Clinic - Clinic Research
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Heart Institute/Baylor St. Luke's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital - Houston
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Medical Group
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Inova Cardiology-Fairfax
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- CAMC Health Education and Research Institute, Inc.
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 57392
- University of Wisconsin System
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Health Care, Metro Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
AAA täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
- Suurin halkaisija ≥50 mm
- Nopea kasvu (>5 mm 6 kuukauden aikana)
- Repeämätön AAA, jossa on kliinisiä oireita
Riittävä anatomia GORE® EXCLUDER® mukautuvan AAA-endoproteesin saamiseksi, mukaan lukien:
- Riittävä pääsy suoliluun/reisiluun
- Infrarenaalisen aortan kaulan halkaisija 16-32 mm
- Infrarenaalisen aortan kaulan pituus ≥10 mm
- Aortan kaulan kulma ≤ 90˚
- Distaalinen lonkkavaltimon tiivistevyöhyke ≥10 mm
- Iliac valtimon halkaisija 8-25 mm
- Asiantuntijan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake (ICF).
- Uros tai hedelmätön nainen
- Pystyy noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia, mukaan lukien seuranta
- Elinajanodote > 2 vuotta
- Ikä ≥ 21 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mykoottinen tai repeänyt aneurysma
- Tunnettu samanaikainen rintakehän aortan aneurysma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
- Munuaisten vajaatoiminta määritellään kreatiniiniksi > 2,5 mg/dl tai dialyysihoitoa saavaksi potilaaksi
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka IV
- Aneurysmaalinen, leikattu, voimakkaasti kalkkeutunut tai voimakkaasti trombosoitunut laskeutumisvyöhyke(t)
- Vakavasti mutkittelevat tai ahtautuneet suoli- ja/tai reisivaltimot
- Potilaalla on kehon habitus tai muu sairaus, joka estää aortan riittävän rajaamisen
- Osallistuminen toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen 1 vuoden sisällä hoidosta
- Systeeminen infektio, joka voi lisätä endovaskulaarisen siirteen infektion riskiä
- Tunnettu rappeuttava sidekudossairaus, esim. Marfanin tai Ehler-Danlosin oireyhtymä
- Suunniteltu samanaikainen kirurginen toimenpide tai suuri leikkaus 30 päivän sisällä hoitopäivästä
- Tunnettu huumeiden väärinkäytön historia
- Tunnettu herkkyys tai allergia laitteen materiaaleille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lyhyen kaulan alatutkimus
Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma, joiden inframunuaisaortan kaulan kulma on ≤ 60˚ ja inframunuaisaortan kaulan pituus ≥10 mm, joita hoidettiin GORE® EXCLUDER® mukautuvalla AAA-endoproteesilla.
|
Endovaskulaarinen aneurysman korjaus (EVAR) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka on suunniteltu sulkemaan aortan aneurysmaalinen segmentti verenkierrosta.
EVAR-toimenpiteeseen kuuluu katetriin puristetun stenttigraftin toimittaminen aortan aneurysmaaliseen segmenttiin etäkäyttöpaikasta, yleensä reisivaltimosta.
Valtimopääsy voidaan tehdä joko perkutaanisella tai leikkaustekniikalla.
|
|
Kokeellinen: High Neck Angulation -alatutkimus
Potilaat, joilla on vatsa-aortan aneurysma, joiden infrarenaalinen aortan kaulan kulma on > 60˚ ja ≤ 90˚ ja inframunuaisen aortan kaulan pituus ≥10 mm, joita hoidettiin GORE® EXCLUDER® mukautuvalla AAA-endoproteesilla.
|
Endovaskulaarinen aneurysman korjaus (EVAR) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka on suunniteltu sulkemaan aortan aneurysmaalinen segmentti verenkierrosta.
EVAR-toimenpiteeseen kuuluu katetriin puristetun stenttigraftin toimittaminen aortan aneurysmaaliseen segmenttiin etäkäyttöpaikasta, yleensä reisivaltimosta.
Valtimopääsy voidaan tehdä joko perkutaanisella tai leikkaustekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden määrä, jotka ovat vapaita ensisijaisesta turvallisuuden päätepistetapahtumasta
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma sisältää yhdistelmän seuraavista:
|
30 päivää
|
|
Laitehoidon onnistuneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laitehoidon onnistumisen ensisijainen tehokkuuspäätepiste on yhdistelmä teknisestä menestyksestä (kaikkien vaadittujen GORE® EXCLUDER® -yhteensopivien AAA-endoproteesikomponenttien onnistunut pääsy ja käyttöönotto) ja vapaus:
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleeninterventioon liittyvien koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty haittavaikutushoidoksi, joka suoritetaan joko vatsan aneurysman ja/tai laitteeseen liittyvien komplikaatioiden hoitamiseksi (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioi)
|
5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on stenttimurtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty stentin rakentamiseen käytetyn langan murtumana (riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Tyypin II endoleak-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty sisävuodoksi, joka aiheutuu aneurysmaa perfusoivasta avoimesta haarasuonesta, esim. lannerangan tai suoliliepeen alemmasta haarasta.
(riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Aneurysmiin liittyvää kuolleisuutta sairastavien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty seuraavien yhdistelmänä: kuolema 30 päivän sisällä tai sairaalassa alkuperäisestä toimenpiteestä, kuolema alun perin hoidetun aneurysman repeämisestä ja kuolema 30 päivän kuluessa tai sairaalassa alun perin hoidetun aneurysman hoitotoimenpiteen jälkeen.
(Riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on merkittävä indeksi Toimenpide verenhukka
Aikaikkuna: Menettelypäivä
|
Määritelty arvioitu veren menetys, joka on rekisteröity endovaskulaarisen toimenpiteen aikana > 1000 ml
|
Menettelypäivä
|
|
Tyypin IV endoleak-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty kokoveren sisävuoksi siirteen kankaan läpi (Graft Porosity).
(riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Mediaani sairaalan oleskelu
Aikaikkuna: Ensimmäisen sairaalan kotiutuksen kautta
|
Määritelty aika kotiutukseen ensimmäiseen sairaalahoitoon
|
Ensimmäisen sairaalan kotiutuksen kautta
|
|
Indeksin mediaanimenettelyn aika
Aikaikkuna: Menettelypäivä
|
Määritelty aika ensimmäisestä valtimon pääsystä nivusissa lopullisen pääsysuonen sulkemiseen
|
Menettelypäivä
|
|
Vaikeasta aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty aivohalvaukseksi, joka johtaa vakavaan vammaan tai kuolemaan (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioi)
|
5 vuotta
|
|
Vaikean sydäninfarktin koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty sydäninfarktiksi, joka johtaa vakavaan hemodynaamiseen toimintahäiriöön, joka vaatii elvytystoimia, sydämenpysähdyksen tai kuolemaan johtavan lopputuloksen.
(Riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on vaikea suolen iskemia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty suolen iskemiaksi, joka johtaa suolen resektioon tai kuolemaan (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioi)
|
5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on vaikea halvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Paraplegia, joka johtaa suureen pysyvään vajaukseen (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioi)
|
5 vuotta
|
|
Kohteen kuolleiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty mistä tahansa syystä johtuvaksi kuolemaksi (kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus)
|
5 vuotta
|
|
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty munuaisten vajaatoiminnaksi, joka johtaa pysyvään dialyysiin, siirtoon tai kuolemaan (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on vaikea hengitysvajaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty hengitysvajeeksi, joka johtaa pitkittyneeseen intubaatioon (> 48 tuntia), trakeostomiaan, keuhkojen toiminnan heikkenemiseen, uuteen O2-riippuvuuteen tai kuolemaan (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioi)
|
5 vuotta
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on tromboembolisia tapahtumia (mukaan lukien raajan tukkeuma ja distaaliset emboliset tapahtumat)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty iskeemisiksi tapahtumiksi kudoksista, jotka ovat distaalista laitteen implantointikohtaa (alaraaja, pakara jne.) ja jotka ovat suoraa seurausta laitteen sisällä olevasta tukkeutumisesta tai jotka heikentävät niin paljon, että ne edellyttävät ohitusta, avointa kirurgista korjausta tai raajan amputaatiota (tuomio: riippumaton kliinisten tapahtumien komitea)
|
5 vuotta
|
|
Tyypin I Endoleak-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty aneurysmaa perfusoivan laitteen proksimaalisesta (tyyppi IA) tai distaalisesta (tyyppi IB) tiivistysvyöhykkeestä johtuvaksi sisävuodoksi.
(riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Tyypin III Endoleak-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty endovuodoksi, joka johtuu proteesin komponenttien liitoksista tai siirteen materiaalin vauriosta (riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Siirtyneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty proteesiksi ja/tai komponenttien väliseksi migraatioksi (vähintään 10 mm) suhteessa leikkauksen jälkeiseen lähtötasoon (riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Mediaani toimenpiteeseen liittyvä verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Menettelypäivä
|
Mediaani verenhukka indeksitoimenpiteessä
|
Menettelypäivä
|
|
Kohteiden määrä, joissa AAA-suurennus ≥5 mm
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty AAA-laajennukseksi ≥ 5 mm (uudelleeninterventiolla tai ilman) suhteessa leikkauksen jälkeiseen lähtötasoon (riippumattoman kolmannen osapuolen kuvantamislaboratorion arvioima)
|
5 vuotta
|
|
Vatsa-aortan aneurysman repeämäpotilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty repeämäksi hoidetussa aortan segmentissä, joka varmistetaan suoralla havainnolla tai CT-skannauksella
|
5 vuotta
|
|
Avoimeen korjaukseen siirtyneiden kohteiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty avoimeksi kirurgiseksi vatsan aneurysman korjaukseksi, joka edellyttää stenttisiirteen ja vatsa-aortan rekonstruktiota (riippumattoman kliinisten tapahtumien komitean arvioi)
|
5 vuotta
|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Menettelypäivä
|
Kaikkien vaadittujen CEXC-laitekomponenttien onnistunut pääsy ja käyttöönotto, joka koostuu kaikista seuraavista:
|
Menettelypäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Rhee, MD, Maimonides Medical Center (US)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAA 13-03 (1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Laitteen ja aneurysman tila ilmoitetaan kohteelle tavanomaisten hoitoarviointien avulla.
Core Lab -tiedot eivät ole koehenkilöiden saatavilla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .