Lääkehoitoon sitoutumisen parantaminen henkilökohtaisten näppäilyjen avulla: ENCOURAGE-kokeilu (ENCOURAGE)
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Lääkehoitoon sitoutumisen parantaminen henkilökohtaisten nykäisyiden avulla
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako monimutkainen, tietoihin perustuva protokolla potilaan tarpeiden arvioimiseksi ja "nukkejen" (lääkemääräysten noudattamisen muistutukset) antamiseen, parantaako hoitoon sitoutumista sydän- ja verisuonilääkkeisiin.
Tämä saavutetaan suorittamalla 12 kuukauden kliininen tutkimus potilailla, joilla on indikaatio statiinihoitoon.
Osallistujat satunnaistetaan joko interventio- tai tavanomaiseen hoitoon, ja heitä seurataan passiivisin sähköisin keinoin sen määrittämiseksi, noudattavatko he lääkemääräyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio statiinihoitoon (riippumatta statiinien käyttöhistoriasta), joko: 1) sepelvaltimotaudin (CAD) esiintyminen (joko uusi diagnoosi tai aikaisempi diagnoosi), 2) matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥190 mg /dl, 3) diabeteksen ja LDL-kolesterolin esiintyminen 70-189 mg/dl 40-75-vuotiailla potilailla tai 4) CAD-vapaat ja diabeteksesta vapaat 40-75-vuotiaat potilaat, joilla on LDL-C 70 -189 mg/dl ja arvioitu 10 vuoden CAD-riski ≥7,5 % yhdistetyn kohortin riskiyhtälöiden perusteella (http://my.americanheart.org/professional/StatementsGuidelines/Prevention) Guidelines/Prevention-Guidelines_UCM_457698_SubHomePage.jsp)
- Ilmoittautuminen SelectHealth-vakuutussopimukseen
- Ikä ≥18 vuotta
- Suunniteltu kotiuttaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Alzheimer/dementia
- Palliatiivisen hoidon vastaanottaminen tai odotettu saaminen tai kotiuttaminen saattohoitoon, ammattitaitoiseen hoitoon, laitoskuntoutustilaan tai pitkäaikaishoitoon
- Kaikki statiinilääkkeiden vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nudges Interventio
Interventiohaarassa käytetään tavallista kardiovaskulaarista kliinistä hoitoa sekä MoBe Maps -potilasaktivointialustan ja Intermountain Risk Score:n yhdistelmää, joka mukauttaa ja antaa motivoivia nykäyksiä jokaiselle osallistujalle.
|
Interventiohaarassa käytetään tavallista kardiovaskulaarista kliinistä hoitoa sekä MoBe Maps -potilasaktivointialustan ja Intermountain Risk Score:n yhdistelmää, joka mukauttaa ja antaa motivoivia nykäyksiä jokaiselle osallistujalle.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Hoitoosaston standardiryhmä hyödyntää Intermountainin sydän- ja verisuoniohjelman kliinisen ohjelman hoitoprosesseja sellaisina kuin ne ovat käytössä tutkittavien kohteiden hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Noudatetaan määrättyjen statiinilääkkeiden käyttöä.
Aikaikkuna: 12 (±1) kuukautta
|
Sitoutumista mitataan tutkimalla passiivisesti kerättyä tietoa koehenkilön reseptien täyttämisestä ja uudelleentäyttöstä, jotka ovat sähköisesti saatavilla SelectHealth-tietojen kautta ja laskemalla kuinka suuri osuus ajasta seurantajakson aikana kullakin koehenkilöllä oli lääkitystä (päivien lukumäärä, jolloin lääkitys oli saatavilla sen jälkeen, kun resepti oli täytetty jaettuna seurantajakson kokonaispituudella).
|
12 (±1) kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden yksittäisten sydän- ja verisuonilääkkeiden käytön noudattaminen.
Aikaikkuna: 12 (±1) kuukautta
|
Sitoutuminen muihin yksittäisiin sydän- ja verisuonilääkkeisiin (mukaan lukien beetasalpaajat, ACE:n estäjät, P2Y12-estäjät/verihiutaleiden estolääkkeet, diureetit, angiotensiinireseptorin salpaajat, angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät, kalsiumkanavan salpaajat, vasodilataattorit, rytmihäiriölääkkeet, niasiini, kolesterolin imeytymisen estäjä fibraatit, digoksiini ja varfariini/antikoagulantit).
Sitoutumista mitataan tutkimalla passiivisesti kerättyä tietoa koehenkilön reseptien täyttämisestä ja uudelleentäyttöstä, jotka ovat sähköisesti saatavilla SelectHealth-tietojen kautta ja laskemalla kuinka suuri osuus ajasta seurantajakson aikana kullakin koehenkilöllä oli lääkitystä (päivien lukumäärä, jolloin lääkitys oli saatavilla sen jälkeen, kun resepti oli täytetty jaettuna seurantajakson kokonaispituudella).
|
12 (±1) kuukautta
|
|
Kaikkien sydän- ja verisuonilääkkeiden käytön noudattaminen.
Aikaikkuna: 12 (±1) kuukautta
|
Sitoutuminen mitataan kardiovaskulaaristen lääkkeiden yhdistelmänä, mukaan lukien statiinit, beetasalpaajat, ACE:n estäjät, P2Y12-estäjät/verihiutaleiden estolääkkeet, diureetit, angiotensiinireseptorin salpaajat, angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät, kalsiumkanavan salpaajat, vasodilataattorit, rytmihäiriölääkkeet, niasiini kolesterolin imeytymisen estäjät (etsetimibi), fibraatit, digoksiini ja varfariini/antikoagulantit. Sitoutumista mitataan tutkimalla passiivisesti kerättyä tietoa koehenkilön reseptien täyttämisestä ja uudelleentäyttöstä, jotka ovat sähköisesti saatavilla SelectHealth-tietojen kautta ja laskemalla kuinka suuri osuus ajasta seurantajakson aikana kullakin koehenkilöllä oli lääkitystä (päivien lukumäärä, jolloin lääkitys oli saatavilla sen jälkeen, kun resepti oli täytetty jaettuna seurantajakson kokonaispituudella).
|
12 (±1) kuukautta
|
|
Kiinnittyneiden aiheiden osuus ryhmää kohti
Aikaikkuna: 12 (±1) kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka olivat sitoutuneet.
Sitoutumista mitataan tutkimalla passiivisesti kerättyä tietoa koehenkilön reseptien täyttämisestä ja uudelleentäyttöstä, jotka ovat sähköisesti saatavilla SelectHealth-tietojen kautta ja laskemalla kuinka suuri osuus ajasta seurantajakson aikana kullakin koehenkilöllä oli lääkitystä (päivien lukumäärä, jolloin lääke oli saatavilla sen jälkeen, kun resepti oli täytetty jaettuna seurantajakson kokonaispituudella).
|
12 (±1) kuukautta
|
|
Kliiniset päätepisteet
Aikaikkuna: 12 (±1) kuukautta
|
Yhdistelmä merkittävistä haitallisista kardiovaskulaarisista tapahtumista ja sen osista, mukaan lukien kuolleisuus, sydäninfarkti, aivohalvaus ja revaskularisaatio.
|
12 (±1) kuukautta
|
|
Yksittäisten lääkkeiden ottamisen noudattaminen väliaikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yksittäisten sydän- ja verisuonilääkkeiden, mukaan lukien statiinit, beetasalpaajat, ACE:n estäjät, P2Y12-estäjät/verihiutaleiden estolääkkeet, diureetit, angiotensiinireseptorin salpaajat, angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, verisuonia laajentavat lääkkeet, rytmihäiriölääkkeet, niasiinit, kolesterolin absorptiolääkkeet, sitoutumista mitataan. estäjät (etsetimibi), fibraatit, digoksiini ja varfariini/antikoagulantit. Sitoutumista mitataan tutkimalla passiivisesti kerättyä tietoa koehenkilön reseptien täyttämisestä ja uudelleentäyttöstä, jotka ovat sähköisesti saatavilla SelectHealth-tietojen kautta ja laskemalla kuinka suuri osuus ajasta seurantajakson aikana kullakin koehenkilöllä oli lääkitystä (päivien lukumäärä, jolloin lääkitys oli saatavilla sen jälkeen, kun resepti oli täytetty jaettuna seurantajakson kokonaispituudella).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Noudatetaan kaikkien CV-lääkkeiden yhdistelmän ottamista väliaikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sitoutuminen mitataan sydän- ja verisuonilääkkeiden yhdistelmällä, mukaan lukien statiinit, beetasalpaajat, ACE:n estäjät, P2Y12-estäjät/verihiutaleiden estolääkkeet, diureetit, angiotensiinireseptorin salpaajat, angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjät, kalsiumkanavan salpaajat, vasodilataattorit, rytmihäiriölääkkeet, niasiini kolesterolin imeytymisen estäjät (etsetimibi), fibraatit, digoksiini ja varfariini/antikoagulantit. Sitoutumista mitataan tutkimalla passiivisesti kerättyä tietoa koehenkilön reseptien täyttämisestä ja uudelleentäyttöstä, jotka ovat sähköisesti saatavilla SelectHealth-tietojen kautta ja laskemalla kuinka suuri osuus ajasta seurantajakson aikana kullakin koehenkilöllä oli lääkitystä (päivien lukumäärä, jolloin lääkitys oli saatavilla sen jälkeen, kun resepti oli täytetty jaettuna seurantajakson kokonaispituudella).
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin D Horne, PhD, MPH, Intermountain Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1040522
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .