Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování léků prostřednictvím implementace personalizovaných pošťuchování: zkušební zkouška POVINNOST (ENCOURAGE)

28. října 2020 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Zlepšení dodržování léků díky implementaci personalizovaných šťouchnutí

Tato studie určí, zda komplexní protokol založený na datech pro hodnocení potřeb pacientů a poskytování „postrčení“ (připomenutí, že je třeba dodržovat předepsané léky) zlepšuje adherenci ke kardiovaskulárním lékům. Toho bude dosaženo provedením 12měsíčního klinického hodnocení pacientů s indikací k léčbě statiny. Účastníci budou randomizováni buď do ramene s intervencí nebo standardní péče a budou sledováni pomocí pasivních elektronických prostředků, aby se zjistilo, zda dodržují předepsané léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84143
        • Intermountain Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace k léčbě statiny (bez ohledu na anamnézu užívání statinů): 1) přítomnost onemocnění koronárních tepen (CAD) (buď nová diagnóza nebo předchozí diagnóza), 2) cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) ≥190 mg /dl, 3) přítomnost diabetu a LDL-C 70–189 mg/dl u pacientů ve věku 40–75 let nebo 4) pacienti bez CAD a diabetu ve věku 40–75 let, kteří mají LDL-C 70 -189 mg/dl a odhadované 10leté riziko ICHS ≥7,5 % na základě skupin rizikových rovnic skupiny (http://my.americanheart.org/professional/StatementsGuidelines/Prevention Guidelines/Prevention-Guidelines_UCM_457698_SubHomePage.jsp)
  • Přihlášení do plánu pojištění SelectHealth
  • Věk ≥18 let
  • Plánovaný propuštění domů

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Alzheimerova choroba/demence
  • Příjem nebo očekávaný příjem paliativní péče nebo propuštění do hospice, kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení, lůžkové rehabilitace nebo zařízení dlouhodobé péče
  • Jakékoli kontraindikace statinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence šťouchnutí
Intervenční rameno bude využívat standardní kardiovaskulární klinickou péči plus kombinaci platformy MoBe Maps Patient Activation Platform s Intermountain Risk Score k personalizaci a poskytování motivačních šťouchnutí každému účastníkovi.
Jiný: Intervence šťouchnutí
Intervenční rameno bude využívat standardní kardiovaskulární klinickou péči plus kombinaci platformy MoBe Maps Patient Activation Platform s Intermountain Risk Score k personalizaci a poskytování motivačních šťouchnutí každému účastníkovi.
Žádný zásah: Standartní péče
Rameno standardní péče bude využívat procesy péče v rámci kardiovaskulárního klinického programu Intermountain, jak jsou dnes zavedeny pro léčbu studovaných subjektů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování užívání předepsaných statinových léků.
Časové okno: 12 (±1) měsíců
Dodržování bude měřeno zkoumáním pasivně shromážděných údajů týkajících se plnění a doplňování receptů subjektu, které jsou dostupné elektronicky prostřednictvím údajů SelectHealth, a výpočtem podílu času během období sledování, po které každý subjekt užíval léky (počet dní, ve kterých lék užíval). byla k dispozici po vyplnění předpisu vydělená celkovou délkou období sledování).
12 (±1) měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování užívání jiných individuálních kardiovaskulárních léků.
Časové okno: 12 (±1) měsíců
Adherence s jinými individuálními kardiovaskulárními léky (včetně beta-blokátorů, ACE inhibitorů, P2Y12 inhibitorů/protidestiček, diuretik, blokátorů receptorů angiotensinu, inhibitorů angiotenzinového receptoru neprilysinu, blokátorů kalciových kanálů, vazodilatátorů, léků proti arytmii, niacinu, inhibitorů absorpce cholesterolu (ezetimib) ), fibráty, digoxin a warfarin/antikoagulancia). Dodržování bude měřeno zkoumáním pasivně shromážděných údajů týkajících se plnění a doplňování receptů subjektu, které jsou dostupné elektronicky prostřednictvím údajů SelectHealth, a výpočtem podílu času během období sledování, po které každý subjekt užíval léky (počet dní, ve kterých lék užíval). byla k dispozici po vyplnění předpisu vydělená celkovou délkou období sledování).
12 (±1) měsíců
Dodržování užívání všech kardiovaskulárních léků.
Časové okno: 12 (±1) měsíců
Adherence bude měřena jako kombinace kardiovaskulárních léků včetně statinů, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, P2Y12 inhibitorů/antiagregancií, diuretik, blokátorů receptorů pro angiotenzin, inhibitorů angiotensin-receptoru neprilysinu, blokátorů kalciových kanálů, vazodilatátorů, léků proti arytmii, niacinu, inhibitory absorpce cholesterolu (ezetimib), fibráty, digoxin a warfarin/antikoagulancia. Dodržování bude měřeno zkoumáním pasivně shromážděných údajů týkajících se plnění a doplňování receptů subjektu, které jsou dostupné elektronicky prostřednictvím údajů SelectHealth, a výpočtem podílu času během období sledování, po které každý subjekt užíval léky (počet dní, ve kterých lék užíval). byla k dispozici po vyplnění předpisu vydělená celkovou délkou období sledování).
12 (±1) měsíců
Podíl přívrženců na skupinu
Časové okno: 12 (±1) měsíců
Počet pacientů v každé skupině, kteří byli adherentní. Dodržování bude měřeno prozkoumáním pasivně shromážděných údajů týkajících se plnění a doplňování receptů subjektu, které jsou dostupné elektronicky prostřednictvím údajů SelectHealth, a výpočtem podílu času během období sledování, po které každý subjekt užíval léky (počet dní, ve kterých lék byl dostupný po vyplnění receptu vydělený celkovou délkou doby sledování).
12 (±1) měsíců
Klinické koncové body
Časové okno: 12 (±1) měsíců
Složený z hlavních nepříznivých kardiovaskulárních příhod a jejich složek, včetně mortality, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody a revaskularizace.
12 (±1) měsíců
Dodržování užívání jednotlivých léků v přechodných časových bodech
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Adherence bude měřena pro jednotlivé kardiovaskulární léky včetně statinů, betablokátorů, ACE inhibitorů, P2Y12 inhibitorů/protidestiček, diuretik, blokátorů receptorů angiotenzinu, inhibitorů angiotenzinového receptoru neprilysinu, blokátorů kalciových kanálů, vazodilatátorů, léků proti arytmii, niacinu, absorpce cholesterolu inhibitory (ezetimib), fibráty, digoxin a warfarin/antikoagulancia. Dodržování bude měřeno zkoumáním pasivně shromážděných údajů týkajících se plnění a doplňování receptů subjektu, které jsou dostupné elektronicky prostřednictvím údajů SelectHealth, a výpočtem podílu času během období sledování, po které každý subjekt užíval léky (počet dní, ve kterých lék užíval). byla k dispozici po vyplnění předpisu vydělená celkovou délkou období sledování).
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Dodržování užívání kombinace všech léků na CV v přechodných časových bodech
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců
Adherence bude měřena pro kombinaci kardiovaskulárních léků včetně statinů, beta-blokátorů, ACE inhibitorů, P2Y12 inhibitorů/antiagregačních látek, diuretik, blokátorů receptorů pro angiotenzin, inhibitorů angiotensin-receptoru neprilysinu, blokátorů kalciových kanálů, vazodilatátorů, léků proti arytmii, niacinu, inhibitory absorpce cholesterolu (ezetimib), fibráty, digoxin a warfarin/antikoagulancia. Dodržování bude měřeno zkoumáním pasivně shromážděných údajů týkajících se plnění a doplňování receptů subjektu, které jsou dostupné elektronicky prostřednictvím údajů SelectHealth, a výpočtem podílu času během období sledování, po které každý subjekt užíval léky (počet dní, ve kterých lék užíval). byla k dispozici po vyplnění předpisu vydělená celkovou délkou období sledování).
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Spolupracovníci

Intermountain Research and Medical Foundation
CareCentra

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin D Horne, PhD, MPH, Intermountain Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1040522

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence šťouchnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit