Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse af medicin gennem implementering af personlige nudges: ENCOURAGE-prøven (ENCOURAGE)

28. oktober 2020 opdateret af: Intermountain Health Care, Inc.

Forbedring af overholdelse af medicin gennem implementering af personlige nudges

Denne undersøgelse vil afgøre, om en kompleks, datadrevet protokol til vurdering af patientbehov og tilvejebringelse af "nudges" (påmindelser om at overholde medicinrecepter) forbedrer overholdelse af hjerte-kar-medicin. Dette vil blive opnået ved at udføre et 12-måneders klinisk forsøg med patienter med indikation for statinbehandling. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en interventions- eller standard-of-care-arm og vil blive fulgt via passive elektroniske midler for at afgøre, om de overholder medicinrecepter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84143
        • Intermountain Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for statinbehandling (uanset statinbrugshistorie), enten: 1) tilstedeværelse af koronararteriesygdom (CAD) (enten en ny diagnose eller tidligere diagnose), 2) lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥190 mg /dL, 3) tilstedeværelsen af ​​diabetes og LDL-C på 70-189 mg/dL hos patienter i alderen 40-75 år, eller 4) CAD-frie og diabetesfrie patienter i alderen 40-75 år, som har LDL-C 70 -189 mg/dL og en estimeret 10-års risiko for CAD ≥7,5 % baseret på Pooled Cohort Risk Equations (http://my.americanheart.org/professional/StatementsGuidelines/Prevention) Guidelines/Prevention-Guidelines_UCM_457698_SubHomePage.jsp)
  • Tilmelding til en SelectHealth-forsikringsplan
  • Alder ≥18 år
  • Planlagt udskrivning til hjemmet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Alzheimers/demens
  • Modtagelse af eller forventet modtagelse af palliativ pleje eller udskrivning til hospice, faglært plejecenter, indlagt rehabilitering eller langtidspleje
  • Enhver kontraindikation for statiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nudges Intervention
Interventionsarmen vil anvende standard kardiovaskulær klinisk behandling plus kombinationen af ​​MoBe Maps Patient Activation Platform med Intermountain Risk Score for at personliggøre og levere motiverende skub til hver deltager.
Andet: Nudges Intervention
Interventionsarmen vil anvende standard kardiovaskulær klinisk behandling plus kombinationen af ​​MoBe Maps Patient Activation Platform med Intermountain Risk Score for at personliggøre og levere motiverende skub til hver deltager.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standardbehandlingsarmen vil bruge Intermountain kardiovaskulære kliniske programplejeprocesser, som de er på plads i dag til behandling af forsøgspersonerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af at tage ordineret statinmedicin.
Tidsramme: 12 (±1) måneder
Overholdelse vil blive målt ved at undersøge de passivt indsamlede data vedrørende udfyldning og genopfyldning af forsøgspersonens recepter, der er tilgængelige elektronisk gennem SelectHealth-data og beregne andelen af ​​tid i opfølgningsperioden, som hver enkelt forsøgsperson havde medicin (antal dage, hvor medicinen var tilgængelig, efter at en recept var udfyldt divideret med den samlede længde af opfølgningsperioden).
12 (±1) måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af andre individuelle hjerte-kar-medicin.
Tidsramme: 12 (±1) måneder
Overholdelse af andre individuelle kardiovaskulære lægemidler (inklusive betablokkere, ACE-hæmmere, P2Y12-hæmmere/trombocythæmmere, diuretika, angiotensin-receptorblokkere, angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmere, calciumkanalblokkere, vasodilatorer, anti-arrhythmia-absorberende medicin, cholesterbetori-inhibitorer, ), fibrater, digoxin og warfarin/antikoagulanter). Overholdelse vil blive målt ved at undersøge de passivt indsamlede data vedrørende udfyldning og genopfyldning af forsøgspersonens recepter, der er tilgængelige elektronisk gennem SelectHealth-data og beregne andelen af ​​tid i opfølgningsperioden, som hver enkelt forsøgsperson havde medicin (antal dage, hvor medicinen var tilgængelig, efter at en recept var udfyldt divideret med den samlede længde af opfølgningsperioden).
12 (±1) måneder
Overholdelse af at tage al hjerte-kar-medicin.
Tidsramme: 12 (±1) måneder
Adhærens vil blive målt som en sammensætning af kardiovaskulær medicin, herunder statiner, betablokkere, ACE-hæmmere, P2Y12-hæmmere/trombocythæmmere, diuretika, angiotensin-receptorblokkere, angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmere, calciumkanalblokkere, vasodilatorer, anti-arytmi, medicin mod arytmi, kolesterolabsorptionshæmmere (ezetimib), fibrater, digoxin og warfarin/antikoagulantia. Overholdelse vil blive målt ved at undersøge de passivt indsamlede data vedrørende udfyldning og genopfyldning af forsøgspersonens recepter, der er tilgængelige elektronisk gennem SelectHealth-data og beregne andelen af ​​tid i opfølgningsperioden, som hver enkelt forsøgsperson havde medicin (antal dage, hvor medicinen var tilgængelig, efter at en recept var udfyldt divideret med den samlede længde af opfølgningsperioden).
12 (±1) måneder
Andel af tilhængere pr. gruppe
Tidsramme: 12 (±1) måneder
Antal patienter i hver gruppe, der var tilhængere. Overholdelse vil blive målt ved at undersøge de passivt indsamlede data vedrørende udfyldning og genopfyldning af forsøgspersonens recepter, der er tilgængelige elektronisk via SelectHealth-data og beregne andelen af ​​tid i opfølgningsperioden, som hver enkelt forsøgsperson havde medicin (antal dage, hvori medicinen var tilgængelig, efter at en recept var udfyldt divideret med den samlede længde af opfølgningsperioden).
12 (±1) måneder
Kliniske endepunkter
Tidsramme: 12 (±1) måneder
En sammensætning af alvorlige uønskede kardiovaskulære hændelser og dets komponenter, herunder dødelighed, myokardieinfarkt, slagtilfælde og revaskularisering.
12 (±1) måneder
Overholdelse af indtagelse af individuelle lægemidler på midlertidige tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Adhærens vil blive målt for individuelle kardiovaskulære lægemidler, herunder statiner, betablokkere, ACE-hæmmere, P2Y12-hæmmere/trombocythæmmere, diuretika, angiotensin-receptorblokkere, angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmere, calciumkanalblokkere, vasodilatorer, anti-arytmi, absorptionsmedicin, absorptionsmiddel mod kold blod. hæmmere (ezetimibe), fibrater, digoxin og warfarin/antikoagulantia. Overholdelse vil blive målt ved at undersøge de passivt indsamlede data vedrørende udfyldning og genopfyldning af forsøgspersonens recepter, der er tilgængelige elektronisk gennem SelectHealth-data og beregne andelen af ​​tid i opfølgningsperioden, som hver enkelt forsøgsperson havde medicin (antal dage, hvor medicinen var tilgængelig, efter at en recept var udfyldt divideret med den samlede længde af opfølgningsperioden).
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Overholdelse af at tage sammensætningen af ​​alle CV-medicin på midlertidige tidspunkter
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Adhærens vil blive målt for en sammensætning af kardiovaskulær medicin, herunder statiner, betablokkere, ACE-hæmmere, P2Y12-hæmmere/trombocythæmmere, diuretika, angiotensin-receptor-blokkere, angiotensin-receptor-neprilysin-hæmmere, calciumkanalblokkere, vasodilatorer, anti-arytminiacin-medicin, kolesterolabsorptionshæmmere (ezetimib), fibrater, digoxin og warfarin/antikoagulanter. Overholdelse vil blive målt ved at undersøge de passivt indsamlede data vedrørende udfyldning og genopfyldning af forsøgspersonens recepter, der er tilgængelige elektronisk gennem SelectHealth-data og beregne andelen af ​​tid i opfølgningsperioden, som hver enkelt forsøgsperson havde medicin (antal dage, hvor medicinen var tilgængelig, efter at en recept var udfyldt divideret med den samlede længde af opfølgningsperioden).
3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Samarbejdspartnere

Intermountain Research and Medical Foundation
CareCentra

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin D Horne, PhD, MPH, Intermountain Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1040522

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nudges Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner