- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02491996
Halutyytyväisyyteen keskittyvän terapian tehokkuus pelihäiriöissä (ETFDDG)
Halutyytyväisyyteen keskittyvän kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuus hoitoa hakeville pelihäiriöisille pelaajille
Tutkijat ehdottivat halutyytyväisyyteen kohdistettua interventiota häiriintyneille pelaajille (DTIG) johtuen raittiutta kohdennetun intervention rajoituksista, jotka perustuvat heikkoon itsehillintään suhteessa kasvavaan uhkapelaamisen haluun. Tämä interventiomalli näkee pelaamisen hallinnan menettämisen epäonnistumisena strategiassa, jossa uhkapelaamisen odotetaan täyttävän erilaisia toiveita (eli toiveita kuuluisuudesta, rahasta ja pakenemisesta). Siksi vaihtoehtoisista käyttäytymismalleista alkuperäisten toiveiden täyttämiseksi tulee suoraan tärkein terapeuttinen tarkoitus.
Materiaalit ja menetelmät: DTIG:llä hoidettiin avopotilaita, joille DSM-V diagnosoi ensisijaisesti uhkapelihäiriö. Tämä menetelmä koostui yleensä 1 tai 2 istunnosta, kestoltaan 60 minuuttia ja jotka toimitti psykiatri. Osallistujia tutkittiin: 1) Perustausta, kuten sukupuoli, ikä; 2) lääketieteelliset muuttujat, kuten alkamisikä, peliongelman kesto, psykiatriset komplikaatiot, motivaatio lopettaa pelaaminen; 3) vakavuuden arviointi (DSM-5, SOGS ja G-SAS); 4) Lyhyt ennuste; 6 kuukauden tulos toimenpiteen jälkeen (ongelmapelaaminen / kontrollipelaaminen / raittius).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto
Uhkapelihäiriö on kansanterveysongelma, jolle on tunnusomaista jatkuvat ja toistuvat sopeutumattomat uhkapelimallit. Esiintyvyysaste oli 0,4-2,0 % maailmanlaajuinen. Japanissa uhkapelaaminen on yleistä: 5,5 prosentilla aikuisista epävakaita pelaajia on arvioitu. Pelihäiriö johti kliinisiin ja subkliinisiin haittoihin, joita ovat masennus, itsemurhakäyttäytyminen, laillinen osallistuminen, työ-/koulutushäiriöt, taloudelliset ja ihmissuhteet vaikeudet. .
Jotkut psykologiset hoitotutkimukset osoittavat, että aktiivisista hoidoista on hyötyä verrattuna ei hoitoon tai jonotuslistan kontrolliolosuhteisiin. Toisaalta kertynyt näyttö näyttää viittaavan siihen, että CBT:hen perustuvat interventiot tuottavat suotuisimpia tuloksia. CBT:tä ei kuitenkaan vielä tunnusteta uhkapelihäiriön standardihoidoksi. Mikä on pelihäiriön CBT:n terapeuttinen riittämättömyys? CBT:n, erityisesti pelihäiriön kognitiivisen terapian, perustavoitteena on tunnistaa ja korjata irrationaalisia ja epärealistisia uskomuksia, joiden oletetaan edistävän liiallista pelaamista, mikä on yleensä tuloksen hallintaa satunnaisuudesta riippumatta. Vaikka suurin osa häiriintyneistä pelaajista ymmärtää jo, että tämä uskomus on teoriassa irrationaalinen, he eivät voi lopettaa ongelmapelaamista. Toipuakseen he saattavat tarvita paitsi kognitiivisia muutoksia hallinnan illuusioissa, myös motivoitunutta sisäistä voimaa, kuten haluja.
Siksi tutkijat olettivat, että häiriintyneet pelaajat eivät voineet lopettaa tai hallita pelaamista, koska heidän alkuperäisiä halujaan, jotka olivat rakentaneet patologisen pelihimon, ei ollut tyydytetty. Tärkeimmät virheelliset uskomukset, joihin tutkijoiden tulisi CBT:ssä kohdistaa, eivät nimittäin koske itse uhkapelaamisen luonnetta vaan alkuperäisiä haluja. Tutkijoiden mielestä tämä hypoteesi keskittyi alkuperäiseen haluun viitaten luonnollisen palautumisprosessin tutkimuksiin.
Tässä tutkimuksessa tämän toimenpiteen tehokkuuden paljastamiseksi selvemmin tutkijat vertasivat häiriintyneiden pelaajien osalta kuuden kuukauden tulosta tämän intervention välillä, jonka nimesimme "toivetyytyväisyyteen kohdistetuksi uhkapelihäiriön hoitoon" (DTIG) ja tavallinen raittiuteen kohdistettu interventio.
Menetelmät:
Osallistujat Kohteet ovat avohoitopotilaita, joita DTIG hoitaa Japanin Kurihaman lääke- ja addiktiokeskuksen pelihäiriöiden poliklinikalla. Tämä interventio koostuu alustavasta psykiatrisesta arvioinnista, jota seuraa psykoedukaalinen lähestymistapa, joka perustuu psykiatrien halutyytyväisyyteen kohdistettuun interventioon, ja kolme psykologien CBT:hen perustuvaa ryhmäistuntoa. Potilaita, joilla on psykiatrisia samanaikaisia sairauksia, hoidetaan asianmukaisilla farmakologisilla hoito-ohjelmilla.
Kaikki ovat yli 20-vuotiaita ja täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. (DSM-5) kriteerit uhkapelihäiriön diagnoosille. 2) Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on akuutteja psykoottisia oireita, mukaan lukien maaniset oireet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaarantaa heidän kykynsä vastata tutkimuskyselyihin.
Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti ja sen tulee hyväksyä Kurihaman Lääkäri- ja addiktiokeskuksen eettisessä toimikunnassa. Kaikille koehenkilöille on annettava kirjallinen tietoinen suostumus.
Menettely
Osallistujat tutkitaan ensimmäisellä sairaalakäynnillä seuraavasti:
- Perus- ja lääketieteellinen tausta, kuten sukupuoli, ikä, naimisissa tai ei, koulutettu yli 12 vuotta tai ei, työssä tai ei, riippuvuuteen liittyvä sukuhistoria (määritelty toissijaiseksi tai läheisemmaksi perheenjäseneksi, jolla on riippuvuushäiriö), rikoshistoria, itsemurhahistoria, nykyiset psykiatriset komplikaatiot;
- Uhkapeleihin liittyvät muuttujat, kuten uhkapelaamisen alkamisikä, peliongelmien alkamisen ikä, viive rahapelaamisen alkamisen ja ongelmallisen pelaamisen alkamisen välillä (aikaviive), ongelmallisen pelaamisen kesto, vallitseva pelitoiminta (ei-strateginen) vai ei), velan kokonaismäärä, velanhoitotapa (konkurssissa vai ei), Self Help Groupin osallistuminen, motivaatio lopettaa pelaaminen;
- Vakavuuden arviointi, kuten kohteiden lukumäärä DSM-5:ssä, South Oaks Gambling Screen (SOGS) pisteet 23) ja Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) 15) ;
- Uhkapelikäyttäytymisen tulos 3 ja 6 kuukauden kuluttua DTIG:stä.
Vakavuuden arviointi Rahapelihäiriön vakavuutta mitataan käyttämällä yllä olevia kolmea luotettavaa ja pätevää mittaria.
- DSM-5: Vakavuuden standardi määritellään DSM-5:ssä täytettyjen kohteiden lukumäärän perusteella: 4-5 on lievä, 6-7 on kohtalainen ja 8-9 on vakava.
- SOGS: 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka tarjoaa rajapisteet patologiselle uhkapelaamiselle DSM-kriteereitä käyttäen. Hyväksytty raja-arvo ongelmapelaamiseen on 5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia peliongelmia.
- G-SAS: 12 kohdan itsearviointiasteikko, joka tutkii uhkapelaamisen haluja, ajatuksia ja käyttäytymistä edellisen viikon aikana.
Tuloksen arviointi Tutkijat kysyvät osallistujilta kaksi kysymystä, jotka koskevat rahapelikäyttäytymistä 3 kuukautta ja 6 kuukautta postitse tai puhelimitse interventiosta, jotka ovat "Pelasivatko osallistujat uhkapeliä tänä aikana (kolme tai kuusi kuukautta)?" ja "Tapahtuiko peliongelmia näiden kolmen kuukauden aikana, jos osallistujat pelasivat?" Tulos erotellaan 3-portaisella tasolla yllä olevien kahden kyselylomakkeen kautta; (raittiuden pitäminen jatkuvasti / pelaamisen jatkaminen, mutta ei ongelmaa tämän kolmen kuukauden aikana / ongelmapelaamisen jatkuva pitäminen). Tässä tutkimuksessa ongelmapelaaminen määriteltiin "uhkapelaamiseksi, johon liittyy rahallisia, ammatillisia/koulutuksellisia, perheeseen liittyviä ja oikeudellisia ongelmia, kuten velkoja, poissaoloa, avioliittokriisiä ja kavallusta jne."
Desire-tyytyväisyyteen kohdistettu interventio uhkapelihäiriöön (DTIG) Tutkijat ovat suorittaneet DTIG:n tavanomaisen raittiutta kohdennetun toimenpiteen sijaan. Tässä interventiossa hyllytetään, pelaavatko potilaat tällä hetkellä uhkapelejä vai eivät. Tämä interventio koostuu kolmesta vaiheesta;
- Tunnista alkuperäiset halut, jotka on peitetty intensiivisellä rahapelaamisen himolla.
- Pyri tyydyttämään vain yksi halu, jos haluat jatkaa uhkapelaamista.
- Etsi ja kokeile vaihtoehtoisia käyttäytymismalleja, jotka tyydyttävät suoraan alkuperäiset toiveet.
Psykiatrit suorittivat yhden tai kaksi psykokasvatustuntia edellä kolmeen vaiheeseen perustuen (yksi istunto kestää yleensä 30-60 minuuttia). Työtaulukkoa käytetään tämän toimenpiteen sujuvaan etenemiseen.
Lisäksi psykologit suorittavat kolme psykokasvatustuntia, jotka auttavat löytämään omien halujensa (yksi istunto kestää yleensä 60 minuuttia). Nämä teemat ovat "menetettyjen rahojen kokonaismäärät", "pelaamisen edut ja haitat" ja "vaihtoehtoinen käyttäytyminen uhkapelaamisen sijaan".
Tilastollinen analyysi Tiedonsyöttö ja tilastollinen analyysi suoritettiin Microsoft ExcelⓇ 2010:llä. Pearson-korrelaatioanalyysiä käytettiin tulosten (raittiutta / kontrolloitua pelaamista / ongelmapelaamista) ja muiden muuttujien välisten korrelaatioiden arvioimiseen DTIG-ryhmässä. Tuloksen riippumattomien ennustajien tunnistamiseksi käytettiin useita vaiheittaisia taaksepäin lineaarista regressioanalyysiä ja suoritettiin varianssianalyysi täydellisille regressiomalleille.
Nämä analyysit toistettiin käyttämällä kaikkia osallistujia (hoitoaikeusanalyysi: ITT). Siksi seuraavasta järjestelmästä pois jääneet tapaukset määriteltiin tapauksiksi, jotka jatkoivat ongelmapelaamista (pahimpien tapausten analyysi). Tilastollinen merkitsevyys asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Machida, Tokyo, Japani, 1940045
- Rekrytointi
- Naruse Mental Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Taku Sato
- Puhelinnumero: +81-42-710-7657
- Sähköposti: ta56_sato@yahoo.co.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt olivat avopotilaita, joita hoidetaan DTIG:ssä Japanin Kurihaman lääke- ja addiktiokeskuksen pelihäiriöiden poliklinikalla. Tämä interventio koostuu alustavasta psykiatrisesta arvioinnista, jota seuraa psykoedukaalinen lähestymistapa, joka perustuu psykiatrien halutyytyväisyyteen kohdistettuun interventioon, ja kolme psykologien CBT:hen perustuvaa ryhmäistuntoa. Potilaita, joilla on psykiatrisia samanaikaisia sairauksia, hoidetaan asianmukaisilla farmakologisilla hoito-ohjelmilla.
Kaikki olivat yli 20-vuotiaita ja täyttivät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. luvun. (DSM-5) kriteerit uhkapelihäiriön diagnoosille.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on akuutteja psykoottisia oireita, mukaan lukien maaniset oireet tai kognitiiviset häiriöt, jotka voivat vaarantaa heidän kykynsä vastata tutkimuskyselyihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DTIG
DTIG:ssä hoidetut avopotilaat Kurihaman terveys- ja addiktiokeskuksen pelihäiriöiden poliklinikalla
|
Tämä interventio koostuu alustavasta psykiatrisesta arvioinnista, jota seuraa psykoedukaalinen lähestymistapa, joka perustuu psykiatrien halutyytyväisyyteen kohdistettuun interventioon, ja kolme psykologien CBT:hen perustuvaa ryhmäistuntoa.
Potilaita, joilla on psykiatrisia samanaikaisia sairauksia, hoidetaan asianmukaisilla farmakologisilla hoito-ohjelmilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uhkapelien vakavuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 223
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .