- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02491996
De werkzaamheid van therapie gericht op begeertebevrediging voor wanordelijke gokkers (ETFDDG)
De werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie gericht op verlangen-bevrediging voor behandelingszoekende wanordelijke gokkers
De onderzoekers stelden een op verlangensbevrediging gerichte interventie voor ongeordende gokkers (DTIG) voor vanwege de beperkingen van de op onthouding gerichte interventie, die is gebaseerd op de zwakke zelfbeheersing in verhouding tot het groeiende verlangen om te gokken. Dit interventiemodel beschouwt het verlies van controle over het gokken als een mislukking van een strategie waarbij wordt verwacht dat gokken verschillende verlangens vervult (d.w.z. verlangens naar roem, geld en escapisme). Daarom worden de alternatieve gedragingen om de oorspronkelijke verlangens te vervullen direct het belangrijkste therapeutische doel.
Materialen en methoden: Poliklinische patiënten bij wie de diagnose gokstoornis primair werd gesteld door de DSM-V, werden behandeld door DTIG. Deze methode omvatte meestal 1 of 2 sessies van 60 minuten, gegeven door een psychiater. Deelnemers werden onderzocht: 1) Basisachtergrond zoals geslacht, leeftijd; 2) medische variabelen zoals de aanvangsleeftijd, de duur van het gokprobleem, psychiatrische complicaties, motivatie om te stoppen met gokken; 3) beoordeling van de ernst (DSM-5, SOGS en G-SAS); 4) Korte prognose; 6 maanden resultaat na interventie (gokprobleem/ gokken onder controle/ abstinentie).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering
Gokstoornis is een probleem voor de volksgezondheid dat wordt gekenmerkt door aanhoudende en terugkerende onaangepaste gokpatronen. Een prevalentie was 0,4-2,0% wereldwijd. In Japan is gokken gebruikelijk: de prevalentie van gokverslaafden wordt geschat op 5,5% van de volwassenen. Gokstoornissen hebben geleid tot klinische en subklinische schade, zoals depressie, suïcidaal gedrag, juridische betrokkenheid, verstoringen op het gebied van werk/onderwijs, financiële en interpersoonlijke problemen. .
Sommige onderzoeken naar psychologische behandeling wijzen op een voordeel van actieve behandelingen in vergelijking met geen behandeling of controle op de wachtlijst. Aan de andere kant lijkt het verzamelde bewijs erop te wijzen dat interventies op basis van de CBT de gunstigste resultaten opleveren. Toch wordt CGT nog niet erkend als een standaardbehandeling voor gokstoornis. Wat is de therapeutische insufficiëntie in CGT voor gokstoornis? Het fundamentele doel van CBT, met name cognitieve therapie voor gokstoornissen, is het identificeren en corrigeren van irrationele en onrealistische overtuigingen die worden verondersteld bij te dragen aan overmatig gokken, wat meestal de controle over de uitkomst is, ongeacht de willekeur. Hoewel de meerderheid van de ongeordende gokkers al begrijpt dat deze overtuiging theoretisch irrationeel is, kunnen ze niet stoppen met probleemgokken. Voor herstel hebben ze misschien niet alleen cognitieve veranderingen in illusies van controle nodig, maar ook gemotiveerde innerlijke kracht zoals verlangens.
Daarom gingen de onderzoekers ervan uit dat ongeordende gokkers niet konden stoppen met gokken of het gokken konden beheersen, omdat hun oorspronkelijke verlangens die een pathologische hunkering naar gokken hadden geconstrueerd, niet waren bevredigd. De belangrijkste onjuiste overtuigingen waarop de onderzoekers zich bij CBT moeten richten, hebben namelijk niet betrekking op de aard van gokken zelf, maar op oorspronkelijke verlangens. De onderzoekers dachten dat deze hypothese gericht was op het oorspronkelijke verlangen met betrekking tot de studies van het natuurlijke herstelproces.
In deze studie vergeleken de onderzoekers, om de efficiëntie van deze interventie duidelijker te onthullen, voor wanordelijke gokkers een uitkomst van zes maanden tussen deze interventie, die we een "wensbevrediginggerichte interventie voor gokstoornis" (DTIG) noemden, en een gewone op onthouding gerichte interventie.
methoden:
Deelnemers Proefpersonen zijn poliklinische patiënten die worden behandeld door DTIG op de polikliniek voor kansspelstoornissen van het Kurihama Medical and Addiction Center in Japan. Deze interventie bestaat uit een initiële psychiatrische beoordeling, gevolgd door een psycho-educatieve aanpak op basis van een op verlangensbevrediging gerichte interventie door psychiaters, en drie groepssessies op basis van CGT door psychologen. Patiënten met psychiatrische comorbiditeiten worden behandeld met de juiste farmacologische regimes.
Ze zijn allemaal ouder dan 20 jaar en voldoen aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5thed. (DSM-5) criteria voor een diagnose van gokstoornis. 2) De onderzoekers sluiten patiënten uit met acute psychotische symptomen, waaronder manische symptomen of cognitieve stoornissen die hun vermogen om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen in gevaar kunnen brengen.
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en zal worden goedgekeurd door de ethische commissie van Kurihama Medical and Addiction Center. Alle proefpersonen moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming krijgen.
Procedure
Deelnemers worden bij het eerste ziekenhuisbezoek als volgt onderzocht:
- Basis- en medische achtergrond, zoals geslacht, leeftijd, getrouwd of niet, hoger opgeleid dan twaalf jaar of niet, werkzaam of niet, verslavingsgerelateerde familiegeschiedenis (gedefinieerd als een tweedegraads of nauwer familielid met een verslavingsstoornis), misdaadgeschiedenis, zelfmoordgeschiedenis, huidige psychiatrische complicaties;
- Kansspelgerelateerde variabelen zoals de leeftijd waarop het gokken begint, de leeftijd waarop het probleemgokken begint, het tijdsverloop tussen het begin van het gokken en het begin van het problematisch gokken (tijdsvertraging), de duur van het probleemgokken, de overheersende gokactiviteit (niet-strategische of niet), totale schuld, methode van schuldbeheer (faillissement of niet), aanwezigheid bij zelfhulpgroep, motivatie om te stoppen met gokken;
- Beoordeling van ernst zoals het aantal items in DSM-5, scores van South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) en de Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) 15) ;
- Uitkomst over gokgedrag in 3 en 6 maanden na DTIG.
Beoordeling van de ernst De ernst van de gokstoornis wordt gemeten met behulp van de bovenstaande drie betrouwbare en valide instrumenten.
- DSM-5: De standaard van ernst wordt gedefinieerd in de DSM-5 op basis van het aantal items waaraan wordt voldaan: 4-5 is licht, 6-7 is matig en 8-9 is ernstig.
- SOGS: zelfrapportagevragenlijst met 20 items die een afkapscore biedt voor pathologisch gokken met behulp van DSM-criteria. Het geaccepteerde afkappunt voor probleemgokken is 5, waarbij hogere scores duiden op ernstigere gokproblemen.
- G-SAS: zelfrapportageschaal met 12 items die gokdrang, gedachten en gedragingen in de afgelopen week onderzoekt.
Beoordeling van het resultaat De onderzoekers stellen de deelnemers twee vragen over gokgedrag 3 maanden en 6 maanden na interventie per post of telefoon, namelijk: "Hebben deelnemers gegokt tijdens deze periode (drie of zes maanden)?" en "Zijn er gedurende deze drie maanden problemen met gokken opgetreden als deelnemers gokten?" De uitkomst wordt onderscheiden op een 3-staps niveau door middel van de bovenstaande twee vragenlijsten; (voortdurend onthouding houden / gokken, maar gedurende deze drie maanden geen probleem / continu probleemgokken houden). In deze studie werd probleemgokken gedefinieerd als "gokken dat gepaard gaat met financiële, beroeps-/onderwijskundige, familiale en juridische problemen zoals schulden, afwezigheid, huwelijkscrisis en verduistering enz."
Desire-tevredenheidsgerichte interventie voor gokstoornis (DTIG) De onderzoekers hebben DTIG uitgevoerd in plaats van de gewone op onthouding gerichte interventie. Bij deze interventie wordt de vraag of patiënten momenteel gokken of niet, een keer opgeschort. Deze interventie bestaat uit drie stappen;
- Identificeer oorspronkelijke verlangens, die zijn bedekt door een intens verlangen naar gokken.
- Streef ernaar om slechts één enkele wens te bevredigen als u hoopt door te gaan met gokken.
- Zoek en probeer alternatieve gedragingen die direct voldoen aan de oorspronkelijke verlangens.
Een of twee psycho-educatieve sessies op basis van bovenstaande drie stappen werden uitgevoerd door psychiaters (één sessie duurt meestal 30-60 minuten). Een werkblad wordt gebruikt om deze interventie soepel te laten verlopen.
Daarnaast worden drie psycho-educatieve sessies uitgevoerd door psychologen om de verlangens van de eigenaar te helpen ontdekken (één sessie duurt gewoonlijk 60 minuten). Deze thema's zijn "de totale bedragen aan verloren geld", "voor- en nadelen van gokken" en "alternatief gedrag in plaats van gokken".
Statistische analyse Gegevensinvoer en statistische analyse werden uitgevoerd met behulp van Microsoft ExcelⓇ 2010. Een Pearson-correlatieanalyse werd gebruikt om de correlaties tussen uitkomst (onthouding / gecontroleerd gokken / probleemgokken) en andere variabelen in de DTIG-groep te beoordelen. Om de onafhankelijke voorspellers van de uitkomst te identificeren, werd een meervoudige stapsgewijze achterwaartse lineaire regressieanalyse gebruikt en werd een variantieanalyse voor de volledige regressiemodellen uitgevoerd.
Deze analyses werden herhaald met alle deelnemers (intention-to-treat-analyse: ITT). Daarom werden gevallen die uit het volgende systeem vielen, ingesteld als gevallen die doorgingen met gokverslaving (worst case analysis). Statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Machida, Tokyo, Japan, 1940045
- Werving
- Naruse Mental Clinic
-
Contact:
- Taku Sato
- Telefoonnummer: +81-42-710-7657
- E-mail: ta56_sato@yahoo.co.jp
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen waren poliklinische patiënten die worden behandeld door DTIG op de polikliniek voor gokstoornissen van het Kurihama Medical and Addiction Center in Japan. Deze interventie bestaat uit een initiële psychiatrische beoordeling, gevolgd door een psycho-educatieve aanpak op basis van een op verlangensbevrediging gerichte interventie door psychiaters, en drie groepssessies op basis van CGT door psychologen. Patiënten met psychiatrische comorbiditeiten worden behandeld met de juiste farmacologische regimes.
Allen waren ouder dan 20 jaar en voldeden aan de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5thed. (DSM-5) criteria voor een diagnose van gokstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten patiënten uit met acute psychotische symptomen, waaronder manische symptomen of cognitieve stoornissen die hun vermogen om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen in gevaar kunnen brengen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: DTIG
Poliklinische patiënten die door DTIG zijn behandeld op de polikliniek voor kansspelstoornissen van het Kurihama Medical and Addiction Centre
|
Deze interventie bestaat uit een initiële psychiatrische beoordeling, gevolgd door een psycho-educatieve aanpak op basis van een op verlangensbevrediging gerichte interventie door psychiaters, en drie groepssessies op basis van CGT door psychologen.
Patiënten met psychiatrische comorbiditeiten worden behandeld met de juiste farmacologische regimes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ernst van gokken
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 223
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .