- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02491996
Effektiviteten av terapi fokuserad på önsketillfredsställelse för störda hasardspelare (ETFDDG)
Effekten av kognitiv beteendeterapi fokuserad på önsketillfredsställelse för behandlingssökande störda hasardspelare
Utredarna föreslog en belåtenhetsinriktad intervention för störda spelare (DTIG) på grund av begränsningarna i den abstinensriktade interventionen, som är baserad på den svaga självkontrollen i förhållande till växande lust att spela. Denna interventionsmodell uppfattar förlust av spelkontroll som ett misslyckande i strategin där spelande förväntas uppfylla olika önskemål (d.v.s. begär efter berömmelse, pengar och eskapism). Därför blir de alternativa beteendena för att uppfylla ursprungliga önskningar direkt det huvudsakliga terapeutiska syftet.
Material och metoder: Öppenvårdspatienter som primärt diagnostiserades som spelstörning av DSM-V behandlades av DTIG. Denna metod omfattade vanligtvis 1 eller 2 sessioner, 60 minuter långa, levererade av en psykiater. Deltagarna undersöktes: 1) Grundläggande bakgrund såsom kön, ålder,; 2) medicinska variabler såsom startåldern, varaktigheten av spelproblemet, psykiatriska komplikationer, motivation att sluta spela; 3) bedömning av svårighetsgrad (DSM-5, SOGS och G-SAS); 4) Kort prognos; 6 månaders utfall efter intervention (spelproblem/kontrollspel/avhållsamhet).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion
Spelstörning är ett folkhälsoproblem som kännetecknas av ihållande och återkommande missanpassningsmönster av spel. Prevalensen var 0,4-2,0 % över hela världen. I Japan är spelande vanligt: förekomsten av störda spelare uppskattas till 5,5 % av vuxna. Spelstörningar resulterade i kliniska och subkliniska skador, som depression, självmordsbeteenden, juridiskt engagemang, yrkesmässiga/utbildningsstörningar, ekonomiska och interpersonella svårigheter .
Vissa psykologiska behandlingsstudier indikerar en fördel med aktiva behandlingar jämfört med ingen behandling eller kontrollvillkor på väntelistan. Å andra sidan tycks de samlade bevisen tyda på att interventioner baserade på KBT ger de mest gynnsamma resultaten. Ändå är KBT ännu inte erkänd som en standardbehandling för spelstörningar. Vad är den terapeutiska insufficiensen i KBT för spelbesvär? Det grundläggande syftet med KBT, särskilt kognitiv terapi för spelstörningar, är att identifiera och korrigera irrationella och orealistiska föreställningar som postuleras bidra till överdrivet spelande, vilket vanligtvis är kontrollen över resultatet oavsett slumpmässigheten. Men även om majoriteten av oordnade spelare redan förstår att denna uppfattning är teoretiskt irrationell, kan de inte sluta med problemspelande. För återhämtning kan de behöva inte bara kognitiva förändringar i illusioner av kontroll utan också motiverad inre kraft som önskningar.
Därför antog utredarna att oordnade spelare inte kunde sluta eller kontrollera spelande eftersom deras ursprungliga önskningar som hade skapat ett patologiskt sug efter spel inte hade tillfredsställts. De viktigaste felaktiga uppfattningarna som utredarna bör rikta in sig på i KBT är de som inte rör själva spelandets natur utan ursprungliga önskemål. Utredarna trodde att denna hypotes fokuserade på ursprunglig önskan med hänvisning till studier av naturlig återhämtning.
I den här studien, för att avslöja effektiviteten av denna intervention tydligare, jämförde utredarna för störda spelare ett sexmånadersutfall mellan denna intervention, som vi kallade en "önsketillfredsställelseriktad intervention för spelstörning" (DTIG), och ett vanligt abstinensriktat ingripande.
Metoder:
Deltagarna är polikliniska patienter som behandlas av DTIG vid poliklinisk enhet för spelstörning vid Kurihama Medical and Addiction Center i Japan. Denna intervention består av en inledande psykiatrisk bedömning, följt av ett psykoedukativt tillvägagångssätt baserat på önsketillfredsställelseinriktad intervention av psykiatriker, och tre gruppsessioner baserade på KBT av psykologer. Patienter med psykiatriska komorbiditeter behandlas med lämpliga farmakologiska regimer.
Alla är över 20 år och uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th. (DSM-5) kriterier för diagnos av spelstörning. 2) Utredarna utesluter patienter med akuta psykotiska symtom inklusive maniska symtom eller kognitiv funktionsnedsättning som kan äventyra deras förmåga att fylla i forskningsenkäterna.
Denna utredning genomförs i enlighet med Helsingforsdeklarationen och kommer att godkännas av Kurihama Medical and Addiction Centers etiska kommitté. Alla ämnen bör ges skriftligt informerat samtycke.
Procedur
Deltagarna undersöks enligt följande vid det första sjukhusbesöket:
- Grundläggande och medicinsk bakgrund såsom kön, ålder, gift eller inte, utbildad över tolv år eller inte, anställd eller inte, beroenderelaterad familjehistoria (definierad som en andra gradens eller närmare familjemedlem med en beroendesjukdom), brottshistoria, självmordshistoria, nuvarande psykiatriska komplikationer;
- Hasardspelsrelaterade variabler som åldern för debut av spelande, åldern för spelproblem, tidsförskjutning mellan spelstart och uppkomst av problematiskt spelande (tidsfördröjning), varaktigheten av spelproblemet, dominerande spelaktivitet (icke-strategisk) eller inte), totala skuldbeloppet, metod för skuldhantering (konkurs eller inte), närvaro på Self Help Group, motivation att sluta spela;
- Bedömning av svårighetsgrad såsom antalet föremål i DSM-5, poäng på South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) och Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) 15);
- Utfall gällande spelbeteende inom 3 och 6 månader efter DTIG.
Bedömning av svårighetsgrad Allvaret av spelstörning mäts med hjälp av ovanstående tre tillförlitliga och giltiga instrument.
- DSM-5: Standarden för svårighetsgrad definieras i DSM-5 baserat på antalet föremål som uppfylls: 4-5 är lindriga, 6-7 är måttliga och 8-9 är allvarliga.
- SOGS: 20-objekt självrapporterande frågeformulär som ger en cut-off poäng för patologiskt spelande med hjälp av DSM-kriterier. Den accepterade gränsen för spelproblem är 5, med högre poäng som anger allvarligare spelproblem.
- G-SAS: 12-objekt självrapporteringsskala som undersöker speldrift, tankar och beteenden under föregående vecka.
Bedömning av resultat Utredarna ställer deltagarna två frågor om spelbeteenden 3 månader och 6 månader efter intervention via post eller telefon, vilka är "Har deltagarna spelat under denna period (tre eller sex månader)?" och "Händes några problem med spelande under dessa tre månader om deltagarna spelade?" Resultatet särskiljs på en 3-stegsgrad genom ovanstående två frågeformulär; (hålla abstinens kontinuerligt / fortsätta spelandet, men inga problem under dessa tre månader / hålla problemspelandet kontinuerligt). I denna studie definierades spelproblem som "spelande åtföljt av monetära, yrkesmässiga/utbildningsmässiga, familjära och juridiska problem såsom skulder, frånvaro, äktenskapskris och förskingring etc."
Önska tillfredsställelseriktad intervention för spelstörning (DTIG) Utredarna har utfört DTIG istället för vanlig abstinensriktad intervention. I detta ingripande, huruvida patienter för närvarande spelar eller inte är en gång på hyllan. Denna intervention består av tre steg;
- Identifiera ursprungliga önskningar, som har täckts av intensivt spelsuget.
- Sikta på att bara tillfredsställa ett enda önskemål om du hoppas kunna fortsätta spela.
- Sök och prova alternativa beteenden som direkt tillfredsställer de ursprungliga önskningarna.
En eller två psykoedukativa sessioner baserade på ovanstående tre steg utfördes av psykiatriker (en session tar vanligtvis 30-60 minuter). Ett kalkylblad används för att utföra denna intervention smidigt.
Dessutom genomförs tre psykoedukativa sessioner av psykologer för att hjälpa till att upptäcka sina egna önskemål (en session tar vanligtvis 60 minuter). Dessa teman är "de totala mängderna förlorade pengar", "fördelar och nackdelar i spel" och "alternativa beteenden istället för spel".
Statistisk analys Datainmatning och statistisk analys utfördes med hjälp av Microsoft ExcelⓇ 2010. En Pearson korrelationsanalys användes för att bedöma samband mellan utfall (abstinens / kontrollerat spel / problemspelande) och andra variabler i DTIG-gruppen. För att identifiera de oberoende prediktorerna för utfallet användes flera stegvis bakåt linjär regressionsanalys och en variansanalys för de fullständiga regressionsmodellerna utfördes.
Dessa analyser upprepades med alla deltagare (intention-to-treat-analys: ITT). Därför angavs fall som hoppade av följande system som fall som fortsatte med spelproblem (worst case-analys). Statistisk signifikans sattes till p < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Machida, Tokyo, Japan, 1940045
- Rekrytering
- Naruse Mental Clinic
-
Kontakt:
- Taku Sato
- Telefonnummer: +81-42-710-7657
- E-post: ta56_sato@yahoo.co.jp
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonerna var öppenvårdspatienter som behandlas av DTIG vid öppenvårdsenheten för spelstörning vid Kurihama Medical and Addiction Center i Japan. Denna intervention består av en inledande psykiatrisk bedömning, följt av ett psykoedukativt tillvägagångssätt baserat på önsketillfredsställelseinriktad intervention av psykiatriker, och tre gruppsessioner baserade på KBT av psykologer. Patienter med psykiatriska komorbiditeter behandlas med lämpliga farmakologiska regimer.
Alla var över 20 år och mötte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th. (DSM-5) kriterier för diagnos av spelstörning.
Exklusions kriterier:
- Vi utesluter patienter med akuta psykotiska symtom inklusive maniska symtom eller kognitiv funktionsnedsättning som kan äventyra deras förmåga att fylla i forskningsenkäterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: DTIG
Öppenvårdspatienter som behandlas av DTIG vid poliklinisk enhet för spelstörning vid Kurihama Medical and Addiction Center
|
Denna intervention består av en inledande psykiatrisk bedömning, följt av ett psykoedukativt tillvägagångssätt baserat på önsketillfredsställelseinriktad intervention av psykiatriker, och tre gruppsessioner baserade på KBT av psykologer.
Patienter med psykiatriska komorbiditeter behandlas med lämpliga farmakologiska regimer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Allvaret i spelandet
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 223
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .