Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii skoncentrowanej na zaspokojeniu pragnienia dla nieuporządkowanych hazardzistów (ETFDDG)

7 lipca 2015 zaktualizowane przez: Yasunobu Komoto, Kurihama Medical and Addiction Center

Skuteczność terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na zaspokojeniu pragnień u poszukujących leczenia nieuporządkowanych hazardzistów

Badacze zaproponowali interwencję ukierunkowaną na zaspokojenie pragnienia dla zaburzonych hazardzistów (DTIG) ze względu na ograniczenia interwencji ukierunkowanej na abstynencję, która opiera się na słabej samokontroli w stosunku do rosnącej chęci uprawiania hazardu. Ten model interwencji postrzega utratę kontroli nad hazardem jako porażkę strategii, w której oczekuje się, że hazard spełni różne pragnienia (tj. pragnienie sławy, pieniędzy i ucieczki). W związku z tym alternatywne zachowania służące realizacji pierwotnych pragnień stają się bezpośrednio głównym celem terapeutycznym.

Materiał i metody: Pacjenci ambulatoryjni, u których pierwotnie zdiagnozowano zaburzenie hazardowe według DSM-V, byli leczeni za pomocą DTIG. Metoda ta obejmowała zwykle 1 lub 2 sesje trwające 60 minut, prowadzone przez psychiatrę. Uczestnicy zostali zbadani: 1) Podstawowe pochodzenie, takie jak płeć, wiek; 2) zmienne medyczne, takie jak wiek zachorowania, czas trwania problemu z hazardem, powikłania psychiatryczne, motywacja do rzucenia hazardu; 3) ocena dotkliwości (DSM-5, SOGS i G-SAS); 4) krótkie rokowanie; 6-miesięczny wynik po interwencji (problem z hazardem/kontrola hazardu/abstynencja).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp

Zaburzenia związane z hazardem to problem zdrowia publicznego charakteryzujący się trwałymi i nawracającymi nieprzystosowawczymi wzorcami hazardu. Wskaźnik rozpowszechnienia wynosił 0,4-2,0% na całym świecie. W Japonii hazard jest powszechny: odsetek rozpowszechnienia hazardzistów szacuje się na 5,5% dorosłych. Zaburzenia związane z hazardem spowodowały szkody kliniczne i subkliniczne, takie jak depresja, zachowania samobójcze, zaangażowanie prawne, zakłócenia w pracy/edukacji, trudności finansowe i interpersonalne .

Niektóre badania dotyczące leczenia psychologicznego wskazują na korzyści z aktywnego leczenia w porównaniu z brakiem leczenia lub warunkami kontrolnymi z listy oczekujących. Z drugiej strony, zgromadzone dowody wydają się sugerować, że interwencje oparte na CBT przynoszą najkorzystniejsze rezultaty. Jednak CBT nie jest jeszcze uznawana za standardowe leczenie zaburzeń hazardowych. Jaka jest niewydolność terapeutyczna CBT w przypadku zaburzeń hazardowych? Podstawowym celem CBT, a zwłaszcza terapii poznawczej zaburzeń hazardowych, jest identyfikacja i korygowanie irracjonalnych i nierealistycznych przekonań, które rzekomo przyczyniają się do nadmiernego uprawiania hazardu, czyli zazwyczaj kontrolowania wyniku niezależnie od przypadkowości. Jednak chociaż większość zaburzonych hazardzistów już rozumie, że to przekonanie jest teoretycznie irracjonalne, nie mogą zerwać z problematycznym hazardem. Do wyzdrowienia mogą potrzebować nie tylko poznawczych zmian w złudzeniach kontroli, ale także zmotywowanej siły wewnętrznej, takiej jak pragnienia.

Dlatego badacze założyli, że zaburzeni hazardziści nie mogą rzucić hazardu ani go kontrolować, ponieważ ich pierwotne pragnienia, które zbudowały patologiczne pragnienie hazardu, nie zostały zaspokojone. Mianowicie najważniejsze błędne przekonania, na które badacze powinni kierować się w CBT, dotyczą nie samej natury hazardu, ale pierwotnych pragnień. Badacze uważali, że ta hipoteza skupia się na pierwotnym pragnieniu w odniesieniu do badań nad naturalnym procesem zdrowienia.

W tym badaniu, aby wyraźniej ujawnić skuteczność tej interwencji, w przypadku zaburzonych hazardzistów badacze porównali sześciomiesięczny wynik między tą interwencją, którą nazwaliśmy „interwencją ukierunkowaną na zaspokojenie pożądania w przypadku zaburzeń hazardowych” (DTIG), i zwykła interwencja ukierunkowana na abstynencję.

Metody:

Uczestnicy Uczestnikami są pacjenci ambulatoryjni, którzy są leczeni przez DTIG w Oddziale Ambulatoryjnym ds. Zaburzeń Hazardowych Kurihama Medical and Addiction Center w Japonii. Ta interwencja składa się ze wstępnej oceny psychiatrycznej, po której następuje podejście psychoedukacyjne oparte na interwencji ukierunkowanej na zaspokojenie pragnień przez psychiatrów oraz trzy sesje grupowe oparte na CBT przez psychologów. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami psychicznymi są leczeni odpowiednimi schematami farmakologicznymi.

Wszyscy mają ponad 20 lat i spełniają wymagania Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych 5thed. (DSM-5) kryteria diagnozy zaburzeń hazardowych. 2) Badacze wykluczają pacjentów z ostrymi objawami psychotycznymi, w tym objawami maniakalnymi lub zaburzeniami poznawczymi, które mogą upośledzać ich zdolność do wypełniania kwestionariuszy badawczych.

To badanie jest przeprowadzane zgodnie z Deklaracją Helsińską i zostanie zatwierdzone przez komisję etyczną Kurihama Medical and Addiction Center. Wszyscy uczestnicy powinni otrzymać pisemną świadomą zgodę.

Procedura

Podczas pierwszej wizyty w szpitalu uczestnicy są badani w następujący sposób:

  1. Podstawowe i medyczne tło, takie jak płeć, wiek, żonaty lub nie, wykształcenie powyżej dwunastu lat lub nie, zatrudniony lub nie, wywiad rodzinny związany z uzależnieniami (określany jako członek rodziny drugiego stopnia lub bliższego z uzależnieniem), historia przestępczości, historia samobójstw, aktualne powikłania psychiatryczne;
  2. Zmienne związane z hazardem, takie jak wiek, w którym zaczął się uprawiać hazard, wiek, w którym zaczął się problem z hazardem, odstęp czasowy między początkiem hazardu a początkiem problematycznego hazardu (przesunięcie czasowe), czas trwania problemu z hazardem, przeważająca aktywność hazardowa (niestrategiczne czy nie), całkowita kwota zadłużenia, sposób zarządzania długiem (bankructwo lub nie), uczestnictwo w Grupie Samopomocowej, motywacja do rzucenia hazardu;
  3. ocena dotkliwości, taka jak liczba pozycji w DSM-5, wyniki w South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) i Skala oceny objawów hazardu (G-SAS) 15);
  4. Wynik dotyczący zachowań hazardowych w 3 i 6 miesięcy po DTIG.

Ocena ciężkości Nasilenie zaburzeń hazardowych mierzy się za pomocą powyższych trzech wiarygodnych i ważnych narzędzi.

  1. DSM-5: Standard ciężkości jest zdefiniowany w DSM-5 na podstawie liczby spełnionych pozycji: 4-5 to łagodna, 6-7 to umiarkowana, a 8-9 to ciężka.
  2. SOGS: 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy zapewniający punkt odcięcia dla patologicznego hazardu przy użyciu kryteriów DSM. Przyjęty punkt odcięcia dla problemów z hazardem wynosi 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze problemy z hazardem.
  3. G-SAS: 12-punktowa skala samoopisowa badająca popędy hazardowe, myśli i zachowania w ciągu poprzedniego tygodnia.

Ocena wyniku Badacze zadają uczestnikom dwa pytania dotyczące zachowań hazardowych 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji pocztowej lub telefonicznej, które brzmią: „Czy uczestnicy uprawiali hazard w tym okresie (trzy lub sześć miesięcy)?” oraz „Czy w ciągu tych trzech miesięcy zdarzały się jakieś problemy z hazardem, jeśli uczestnicy uprawiali hazard?” Wynik wyróżnia się w 3-stopniowym stopniu za pomocą powyższych dwóch kwestionariuszy; (ciągłe utrzymywanie abstynencji/kontynuowanie hazardu, ale bez problemu w ciągu tych trzech miesięcy/nieustanne utrzymywanie problematycznego hazardu). W tym badaniu hazard problemowy został zdefiniowany jako „hazard, któremu towarzyszą problemy finansowe, zawodowe/edukacyjne, rodzinne i prawne, takie jak długi, nieobecność, kryzys małżeński i defraudacja itp.”

Interwencja ukierunkowana na zaspokojenie pożądania w przypadku zaburzeń hazardowych (DTIG) Badacze przeprowadzili DTIG zamiast zwykłej interwencji ukierunkowanej na abstynencję. W tej interwencji to, czy pacjenci obecnie uprawiają hazard, czy nie, jest raz odkładane na półkę. Ta interwencja składa się z trzech etapów;

  1. Zidentyfikuj pierwotne pragnienia, które zostały przysłonięte intensywnym pragnieniem hazardu.
  2. Staraj się zaspokoić tylko jedno pragnienie, jeśli masz nadzieję kontynuować hazard.
  3. Szukaj i wypróbuj alternatywne zachowania, które bezpośrednio zaspokajają pierwotne pragnienia.

Jedna lub dwie sesje psychoedukacyjne oparte na powyższych trzech krokach były przeprowadzane przez psychiatrów (jedna sesja trwa zwykle 30-60 minut). Aby płynnie przeprowadzić tę interwencję, wykorzystuje się arkusz roboczy.

Dodatkowo psychologowie przeprowadzają trzy sesje psychoedukacyjne pomagające odkryć własne pragnienia (jedna sesja trwa zwykle 60 minut). Te tematy to „całkowite kwoty utraconych pieniędzy”, „zalety i wady hazardu” oraz „alternatywne zachowania zamiast hazardu”.

Analiza statystyczna Wprowadzanie danych i analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą programu Microsoft ExcelⓇ 2010. Analiza korelacji Pearsona została wykorzystana do oceny korelacji między wynikiem (abstynencja / kontrolowany hazard / hazard problemowy) a innymi zmiennymi w grupie DTIG. Aby zidentyfikować niezależne predyktory wyniku, zastosowano analizę wielokrotnej krokowej wstecznej regresji liniowej i przeprowadzono analizę wariancji dla pełnych modeli regresji.

Analizy te powtórzono z wykorzystaniem wszystkich uczestników (analiza zamiaru leczenia: ITT). Dlatego przypadki, które wypadły z następującego systemu, zostały ustawione jako przypadki, które kontynuowały problem z hazardem (analiza najgorszych przypadków). Istotność statystyczną ustalono na poziomie p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tokyo
      • Machida, Tokyo, Japonia, 1940045
        • Rekrutacyjny
        • Naruse Mental Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badani byli pacjentami ambulatoryjnymi leczonymi przez DTIG w Oddziale Ambulatoryjnym ds. Zaburzeń Hazardowych Kurihama Medical and Addiction Center w Japonii. Ta interwencja składa się ze wstępnej oceny psychiatrycznej, po której następuje podejście psychoedukacyjne oparte na interwencji ukierunkowanej na zaspokojenie pragnień przez psychiatrów oraz trzy sesje grupowe oparte na CBT przez psychologów. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami psychicznymi są leczeni odpowiednimi schematami farmakologicznymi.

Wszyscy byli w wieku powyżej 20 lat i spełniali wymagania Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych 5thed. (DSM-5) kryteria diagnozy zaburzeń hazardowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczamy pacjentów z ostrymi objawami psychotycznymi, w tym objawami maniakalnymi lub zaburzeniami poznawczymi, które mogłyby zagrozić ich zdolności do wypełnienia kwestionariuszy badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DTIG
Pacjenci ambulatoryjni, którzy byli leczeni przez DTIG w Oddziale Leczenia Hazardu Kurihama Medical and Addiction Center
Ta interwencja składa się ze wstępnej oceny psychiatrycznej, po której następuje podejście psychoedukacyjne oparte na interwencji ukierunkowanej na zaspokojenie pragnień przez psychiatrów oraz trzy sesje grupowe oparte na CBT przez psychologów. Pacjenci ze współistniejącymi chorobami psychicznymi są leczeni odpowiednimi schematami farmakologicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie hazardu
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 223

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj