- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02491996
L'efficacité de la thérapie centrée sur la satisfaction du désir pour les joueurs désordonnés (ETFDDG)
L'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur la satisfaction du désir chez les joueurs souffrant de troubles du comportement en quête de traitement
Les chercheurs ont proposé une intervention ciblée sur la satisfaction du désir pour les joueurs désordonnés (DTIG) en raison des limites de l'intervention ciblée sur l'abstinence, qui est basée sur la faible maîtrise de soi par rapport au désir croissant de jouer. Ce modèle d'intervention perçoit la perte de contrôle du jeu comme un échec d'une stratégie dans laquelle le jeu est censé satisfaire divers désirs (c'est-à-dire des désirs de renommée, d'argent et d'évasion). Par conséquent, les comportements alternatifs pour satisfaire les désirs originaux deviennent directement le principal objectif thérapeutique.
Matériels et méthodes : Les patients ambulatoires qui ont été principalement diagnostiqués comme un trouble du jeu par le DSM-V ont été traités par DTIG. Cette méthode comprenait généralement 1 ou 2 séances d'une durée de 60 minutes dispensées par un psychiatre. Les participants ont été examinés : 1) Contexte de base tel que le sexe, l'âge, ; 2) des variables médicales telles que l'âge d'apparition, la durée du jeu problématique, les complications psychiatriques, la motivation à arrêter de jouer ; 3) évaluation de la gravité (DSM-5, SOGS et G-SAS) ; 4) Pronostic court ; 6 mois-résultat après l'intervention (jeu problématique/jeu contrôlé/abstinence).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction
Le trouble du jeu est un problème de santé publique caractérisé par des schémas de jeu inadaptés persistants et récurrents. Un taux de prévalence était de 0,4 à 2,0 % mondial. Au Japon, le jeu est courant : le taux de prévalence des joueurs désordonnés est estimé à 5,5 % des adultes. Le trouble du jeu a entraîné des dommages cliniques et subcliniques, qui sont la dépression, les comportements suicidaires, les démêlés avec la justice, les perturbations professionnelles/éducatives, les difficultés financières et interpersonnelles. .
Certaines études de traitement psychologique indiquent un bénéfice des traitements actifs par rapport à l'absence de traitement ou aux conditions de contrôle sur liste d'attente. D'autre part, les preuves accumulées semblent suggérer que les interventions basées sur la TCC produisent les résultats les plus favorables. Néanmoins, la TCC n'est pas encore reconnue comme un traitement standard pour les troubles du jeu. Quelle est l'insuffisance thérapeutique de la TCC pour les troubles du jeu ? L'objectif fondamental de la TCC, en particulier de la thérapie cognitive pour les troubles du jeu, est d'identifier et de corriger les croyances irrationnelles et irréalistes supposées contribuer au jeu excessif, qui est généralement le contrôle du résultat, quel que soit le caractère aléatoire. Cependant, bien que la majorité des joueurs désordonnés comprennent déjà que cette croyance est théoriquement irrationnelle, ils ne peuvent pas arrêter le jeu problématique. Pour se rétablir, ils peuvent avoir besoin non seulement de changements cognitifs dans les illusions de contrôle, mais aussi d'un pouvoir intérieur motivé tel que les désirs.
Par conséquent, les enquêteurs ont supposé que les joueurs désordonnés ne pouvaient pas arrêter ou contrôler le jeu parce que leurs désirs initiaux qui avaient construit l'envie pathologique de jouer n'avaient pas été satisfaits. À savoir, les croyances erronées les plus importantes que les enquêteurs devraient cibler dans la TCC ne concernent pas la nature du jeu lui-même, mais les désirs originaux. Les enquêteurs pensaient que cette hypothèse se concentrait sur le désir originel en se référant aux études du processus de récupération naturelle.
Dans cette étude, afin de révéler plus clairement l'efficacité de cette intervention, pour les joueurs désordonnés, les enquêteurs ont comparé un résultat à six mois entre cette intervention, que nous avons nommée « intervention ciblée sur la satisfaction du désir pour les troubles du jeu » (DTIG), et une intervention ordinaire ciblée sur l'abstinence.
Méthodes :
Participants Les sujets sont des patients ambulatoires qui sont traités par DTIG à l'unité ambulatoire pour les troubles du jeu du Kurihama Medical and Addiction Center au Japon. Cette intervention consiste en une évaluation psychiatrique initiale, suivie d'une approche psychoéducative basée sur une intervention ciblée sur la satisfaction du désir par des psychiatres, et de trois séances de groupe basées sur la TCC par des psychologues. Les patients présentant des comorbidités psychiatriques sont traités avec les régimes pharmacologiques appropriés.
Tous ont plus de 20 ans et répondent au Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5ème. (DSM-5) critères pour un diagnostic de trouble du jeu. 2) Les enquêteurs excluent les patients présentant des symptômes psychotiques aigus, y compris des symptômes maniaques ou des troubles cognitifs qui peuvent compromettre leur capacité à remplir les questionnaires de recherche.
Cette enquête est menée conformément à la Déclaration d'Helsinki, et va être approuvée par le comité d'éthique du Kurihama Medical and Addiction Center. Tous les sujets doivent recevoir un consentement éclairé écrit.
Procédure
Les participants sont examinés comme suit lors de la première visite à l'hôpital :
- Antécédents de base et médicaux tels que le sexe, l'âge, marié ou non, instruit au-delà de douze ans ou non, employé ou non, antécédents familiaux liés à la dépendance (définis comme un membre de la famille au deuxième degré ou plus proche avec un trouble addictif), antécédents criminels, antécédents de suicide, complications psychiatriques actuelles ;
- Les variables liées au jeu telles que l'âge d'apparition du jeu, l'âge d'apparition du jeu problématique, le décalage entre le début du jeu et le début du jeu problématique (décalage temporel), la durée du jeu problématique, l'activité de jeu prédominante (non stratégique ou non), montant total de la dette, méthode de gestion de la dette (faillite ou non), participation à un groupe d'entraide, motivation pour arrêter de jouer ;
- Évaluation de la gravité telle que le nombre d'items dans le DSM-5, les scores du South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) et de l'échelle d'évaluation des symptômes du jeu (G-SAS) 15) ;
- Devenir concernant le comportement de jeu à 3 et 6 mois après DTIG.
Évaluation de la gravité La gravité du trouble du jeu est mesurée à l'aide des trois instruments fiables et valides ci-dessus.
- DSM-5 : La norme de gravité est définie dans le DSM-5 en fonction du nombre d'items satisfaits : 4-5 est léger, 6-7 est modéré et 8-9 est sévère.
- SOGS : questionnaire d'auto-évaluation en 20 items fournissant un score seuil pour le jeu pathologique à l'aide des critères du DSM. Le seuil accepté pour le jeu problématique est de 5, les scores les plus élevés indiquant des problèmes de jeu plus graves.
- G-SAS : échelle d'auto-évaluation en 12 items examinant les pulsions, les pensées et les comportements liés au jeu au cours de la semaine précédente.
Évaluation des résultats Les enquêteurs posent aux participants deux questions concernant les comportements de jeu 3 mois et 6 mois après l'intervention par courrier ou par téléphone, qui sont « Les participants ont-ils joué pendant cette période (trois ou six mois) ? et "Est-ce que des problèmes de jeu sont survenus au cours de ces trois mois si les participants ont joué ?" Le résultat est distingué sur un degré en 3 étapes à travers les deux questionnaires ci-dessus ; (maintenir l'abstinence en continu / continuer à jouer, mais pas de problème pendant ces trois mois / maintenir le jeu problématique en continu). Dans cette étude, le jeu problématique a été défini comme "le jeu accompagné de problèmes monétaires, professionnels/éducatifs, familiaux et juridiques tels que les dettes, l'absence, la crise conjugale et le détournement de fonds, etc."
Intervention ciblée sur la satisfaction du désir pour les troubles du jeu (DTIG) Les enquêteurs ont effectué une DTIG au lieu d'une intervention ordinaire ciblée sur l'abstinence. Dans cette intervention, le fait que les patients jouent actuellement ou non est une fois mis de côté. Cette intervention se compose de trois étapes;
- Identifiez les désirs originaux, qui ont été couverts par un besoin intense de jeu.
- Essayez de satisfaire un seul désir si vous espérez continuer à jouer.
- Rechercher et essayer des comportements alternatifs qui satisfont directement les désirs initiaux.
Une ou deux séances psycho-éducatives basées sur les trois étapes ci-dessus ont été réalisées par des psychiatres (une séance prend généralement 30 à 60 minutes). Une feuille de travail est utilisée pour faire progresser cette intervention en douceur.
De plus, trois séances psycho-éducatives sont réalisées par des psychologues pour aider à découvrir les désirs des propriétaires (une séance dure généralement 60 minutes). Ces thèmes sont "les montants totaux d'argent perdu", "l'avantage et l'inconvénient du jeu" et "les comportements alternatifs au jeu".
Analyse statistique La saisie des données et l'analyse statistique ont été effectuées à l'aide de Microsoft ExcelⓇ 2010. Une analyse de corrélation de Pearson a été utilisée pour évaluer les corrélations entre les résultats (abstinence/jeu contrôlé/jeu problématique) et d'autres variables dans le groupe DTIG. Pour identifier les prédicteurs indépendants des résultats, une analyse de régression linéaire rétrograde multiple a été utilisée et une analyse de variance pour les modèles de régression complets a été effectuée.
Ces analyses ont été répétées en utilisant tous les participants (analyse en intention de traiter : ITT). Par conséquent, les cas qui ont abandonné le système suivant ont été définis comme des cas qui ont continué à jouer à problème (analyse des pires cas). La signification statistique a été fixée à p < 0,05.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokyo
-
Machida, Tokyo, Japon, 1940045
- Recrutement
- Naruse Mental Clinic
-
Contact:
- Taku Sato
- Numéro de téléphone: +81-42-710-7657
- E-mail: ta56_sato@yahoo.co.jp
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient des patients ambulatoires traités par DTIG à l'unité ambulatoire pour les troubles du jeu du centre médical et de toxicomanie de Kurihama au Japon. Cette intervention consiste en une évaluation psychiatrique initiale, suivie d'une approche psychoéducative basée sur une intervention ciblée sur la satisfaction du désir par des psychiatres, et de trois séances de groupe basées sur la TCC par des psychologues. Les patients présentant des comorbidités psychiatriques sont traités avec les régimes pharmacologiques appropriés.
Tous étaient âgés de plus de 20 ans et répondaient à la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux. (DSM-5) critères pour un diagnostic de trouble du jeu.
Critère d'exclusion:
- Nous excluons les patients présentant des symptômes psychotiques aigus, y compris des symptômes maniaques ou des troubles cognitifs qui pourraient compromettre leur capacité à remplir les questionnaires de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: DTIG
Patients ambulatoires traités par DTIG à l'unité ambulatoire pour les troubles du jeu du centre médical et de toxicomanie de Kurihama
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Cette intervention consiste en une évaluation psychiatrique initiale, suivie d'une approche psychoéducative basée sur une intervention ciblée sur la satisfaction du désir par des psychiatres, et de trois séances de groupe basées sur la TCC par des psychologues.
Les patients présentant des comorbidités psychiatriques sont traités avec les régimes pharmacologiques appropriés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Gravité du jeu
Délai: un ans
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 223
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