- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02491996
L'efficacia della terapia incentrata sulla soddisfazione del desiderio per i giocatori disordinati (ETFDDG)
L'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale incentrata sulla soddisfazione del desiderio per i giocatori con disturbo d'azzardo in cerca di trattamento
I ricercatori hanno proposto un intervento mirato alla soddisfazione del desiderio per i giocatori disordinati (DTIG) a causa dei limiti dell'intervento mirato all'astinenza, che si basa sul debole autocontrollo relativo al crescente desiderio di giocare. Questo modello di intervento percepisce la perdita del controllo del gioco d'azzardo come un fallimento della strategia in cui si prevede che il gioco d'azzardo soddisfi vari desideri (ad esempio, desideri di fama, denaro ed evasione). Pertanto, i comportamenti alternativi per soddisfare i desideri originari diventano direttamente lo scopo terapeutico principale.
Materiali e metodi: I pazienti ambulatoriali a cui era stato diagnosticato principalmente un disturbo del gioco d'azzardo dal DSM-V sono stati trattati da DTIG. Questo metodo di solito comprendeva 1 o 2 sessioni, della durata di 60 minuti, tenute da uno psichiatra. I partecipanti sono stati esaminati: 1) Background di base come sesso, età; 2) variabili mediche quali l'età di insorgenza, la durata del gioco problematico, le complicanze psichiatriche, la motivazione a smettere di giocare; 3) valutazione della gravità (DSM-5, SOGS e G-SAS); 4) Prognosi breve; Risultato a 6 mesi dopo l'intervento (gioco problematico/controllo del gioco/astinenza).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
introduzione
Il disturbo del gioco d'azzardo è un problema di salute pubblica caratterizzato da modelli di gioco disadattivi persistenti e ricorrenti. Un tasso di prevalenza era dello 0,4-2,0% in tutto il mondo. In Giappone, il gioco d'azzardo è comune: si stima che il tasso di prevalenza dei giocatori disordinati sia del 5,5% degli adulti. Il disturbo del gioco d'azzardo ha provocato danni clinici e subclinici, che sono depressione, comportamenti suicidari, coinvolgimento legale, interruzioni occupazionali/educative, difficoltà finanziarie e interpersonali .
Alcuni studi sul trattamento psicologico indicano un beneficio dei trattamenti attivi rispetto a nessun trattamento o condizioni di controllo in lista d'attesa. D'altra parte, le prove accumulate sembrano suggerire che gli interventi basati sulla CBT producano i risultati più favorevoli. Tuttavia la CBT non è ancora riconosciuta come trattamento standard per il disturbo del gioco d'azzardo. Qual è l'insufficienza terapeutica nella CBT per il disturbo del gioco d'azzardo? L'obiettivo fondamentale della CBT, in particolare la terapia cognitiva per il disturbo del gioco d'azzardo, è identificare e correggere convinzioni irrazionali e irrealistiche postulate per contribuire al gioco d'azzardo eccessivo, che di solito è il controllo sul risultato indipendentemente dalla casualità. Tuttavia, sebbene la maggior parte dei giocatori disordinati capisca già che questa convinzione è teoricamente irrazionale, non possono abbandonare il problema del gioco d'azzardo. Per il recupero potrebbero aver bisogno non solo di cambiamenti cognitivi nelle illusioni di controllo, ma anche di un potere interiore motivato come i desideri.
Pertanto gli investigatori presumevano che i giocatori disordinati non potessero smettere o controllare il gioco perché i loro desideri originali che avevano costruito il desiderio patologico per il gioco non erano stati soddisfatti. Vale a dire, le credenze erronee più importanti per le quali gli investigatori dovrebbero prendere di mira nella CBT sono quelle che riguardano non la natura del gioco d'azzardo in sé ma i desideri originali. Gli investigatori hanno pensato che questa ipotesi si concentrasse sul desiderio originario con riferimento agli studi sul processo di recupero naturale.
In questo studio, al fine di rivelare più chiaramente l'efficacia di questo intervento, per i giocatori disordinati i ricercatori hanno confrontato un risultato di sei mesi tra questo intervento, che abbiamo chiamato "intervento mirato alla soddisfazione del desiderio per il disturbo del gioco d'azzardo" (DTIG), e un normale intervento mirato all'astinenza.
Metodi:
Partecipanti I soggetti sono pazienti ambulatoriali che vengono curati da DTIG presso l'Unità ambulatoriale per i disturbi del gioco d'azzardo del Kurihama Medical and Addiction Center in Giappone. Questo intervento consiste in una valutazione psichiatrica iniziale, seguita da un approccio psicoeducativo basato sull'intervento mirato alla soddisfazione del desiderio da parte di psichiatri e tre sessioni di gruppo basate sulla CBT da parte di psicologi. I pazienti con comorbilità psichiatriche sono trattati con i regimi farmacologici appropriati.
Tutti hanno più di 20 anni e soddisfano il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5thed. (DSM-5) criteri per una diagnosi di disturbo del gioco d'azzardo. 2) Gli investigatori escludono i pazienti con sintomi psicotici acuti inclusi sintomi maniacali o deterioramento cognitivo che possono compromettere la loro capacità di completare i questionari di ricerca.
Questa indagine viene condotta in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e sarà approvata dal comitato etico del Kurihama Medical and Addiction Center. A tutti i soggetti deve essere fornito il consenso informato scritto.
Procedura
I partecipanti vengono esaminati come segue alla prima visita in ospedale:
- Background medico e di base come sesso, età, sposato o meno, istruzione superiore ai dodici anni o meno, impiegato o meno, storia familiare correlata alla dipendenza (definita come un familiare di secondo grado o più stretto con un disturbo da dipendenza), storia criminale, storia di suicidio, attuali complicazioni psichiatriche;
- Variabili relative al gioco come l'età di insorgenza del gioco d'azzardo, l'età di insorgenza del gioco problematico, l'intervallo di tempo tra l'inizio del gioco e l'inizio del gioco problematico (intervallo di tempo), la durata del gioco problematico, l'attività di gioco predominante (non strategica) o meno), importo totale del debito, metodo di gestione del debito (fallimento o meno), partecipazione a gruppi di auto-aiuto, motivazione a smettere di giocare;
- Valutazione della gravità come il numero di elementi nel DSM-5, i punteggi del South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) e la Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) 15) ;
- Esito relativo al comportamento di gioco a 3 e 6 mesi dopo DTIG.
Valutazione della gravità La gravità del disturbo del gioco d'azzardo viene misurata utilizzando i tre strumenti affidabili e validi di cui sopra.
- DSM-5: lo standard di gravità è definito nel DSM-5 in base al numero di elementi soddisfatti: 4-5 è lieve, 6-7 è moderato e 8-9 è grave.
- SOGS: questionario self-report di 20 voci che fornisce un punteggio limite per il gioco d'azzardo patologico utilizzando i criteri del DSM. Il limite accettato per il problema del gioco d'azzardo è 5, con punteggi più alti che denotano problemi di gioco più gravi.
- G-SAS: scala self-report di 12 item che esamina impulsi, pensieri e comportamenti legati al gioco d'azzardo durante la settimana precedente.
Valutazione del risultato Gli investigatori pongono ai partecipanti due domande riguardanti i comportamenti di gioco 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento per posta o telefono, che sono "I partecipanti hanno giocato d'azzardo durante questo periodo (tre o sei mesi)?" e "Si sono verificati problemi con il gioco d'azzardo durante questi tre mesi se i partecipanti hanno giocato d'azzardo?" L'esito è distinto su un grado in 3 fasi attraverso i due questionari di cui sopra; (mantenere l'astinenza continua / continuare a giocare d'azzardo, ma nessun problema durante questi tre mesi / mantenere il gioco d'azzardo continuativo). In questo studio, il gioco d'azzardo problematico è stato definito come "gioco d'azzardo accompagnato da problemi monetari, occupazionali/educativi, familiari e legali come debiti, assenze, crisi coniugali e appropriazione indebita ecc."
Intervento mirato alla soddisfazione del desiderio per il disturbo del gioco d'azzardo (DTIG) I ricercatori hanno eseguito DTIG invece del normale intervento mirato all'astinenza. In questo intervento, se i pazienti attualmente giocano d'azzardo o no, una volta viene accantonato. Questo intervento si compone di tre fasi;
- Identifica i desideri originali, che sono stati coperti da un'intensa brama di gioco d'azzardo.
- Cerca di soddisfare un solo desiderio se speri di continuare a giocare.
- Cerca e prova comportamenti alternativi che soddisfino direttamente i desideri originari.
Una o due sessioni psicoeducative basate sui tre passaggi precedenti sono state eseguite da psichiatri (una sessione di solito richiede 30-60 minuti). Viene utilizzato un foglio di lavoro per far progredire questo intervento senza intoppi.
Inoltre tre sessioni psico-educative vengono eseguite da psicologi per aiutare a scoprire i propri desideri (una sessione richiede solitamente 60 minuti). Questi temi sono "l'ammontare totale dei soldi persi", "vantaggio e svantaggio nel gioco d'azzardo" e "comportamenti alternativi al gioco d'azzardo".
Analisi statistica L'inserimento dei dati e l'analisi statistica sono stati eseguiti utilizzando Microsoft ExcelⓇ 2010. È stata utilizzata un'analisi di correlazione di Pearson per valutare le correlazioni tra i risultati (astinenza/gioco d'azzardo controllato/gioco d'azzardo problematico) e altre variabili nel gruppo DTIG. Per identificare i predittori indipendenti di esito, è stata utilizzata un'analisi di regressione lineare a ritroso multipla ed è stata eseguita un'analisi della varianza per i modelli di regressione completa.
Queste analisi sono state ripetute utilizzando tutti i partecipanti (analisi intent-to-treat: ITT). Pertanto i casi che sono usciti dal seguente sistema sono stati impostati come casi che hanno continuato a giocare con problemi (analisi dei casi peggiori). La significatività statistica è stata fissata a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tokyo
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Machida, Tokyo, Giappone, 1940045
- Reclutamento
- Naruse Mental Clinic
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Contatto:
- Taku Sato
- Numero di telefono: +81-42-710-7657
- Email: ta56_sato@yahoo.co.jp
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti erano pazienti ambulatoriali trattati da DTIG presso l'Unità ambulatoriale per i disturbi del gioco d'azzardo del Kurihama Medical and Addiction Center in Giappone. Questo intervento consiste in una valutazione psichiatrica iniziale, seguita da un approccio psicoeducativo basato sull'intervento mirato alla soddisfazione del desiderio da parte di psichiatri e tre sessioni di gruppo basate sulla CBT da parte di psicologi. I pazienti con comorbilità psichiatriche sono trattati con i regimi farmacologici appropriati.
Tutti avevano più di 20 anni e soddisfacevano il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali 5thed. (DSM-5) criteri per una diagnosi di disturbo del gioco d'azzardo.
Criteri di esclusione:
- Escludiamo i pazienti con sintomi psicotici acuti inclusi sintomi maniacali o deterioramento cognitivo che potrebbero compromettere la loro capacità di completare i questionari di ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: DTIG
Pazienti ambulatoriali curati da DTIG presso l'Unità ambulatoriale per il disturbo del gioco d'azzardo del Kurihama Medical and Addiction Center
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Questo intervento consiste in una valutazione psichiatrica iniziale, seguita da un approccio psicoeducativo basato sull'intervento mirato alla soddisfazione del desiderio da parte di psichiatri e tre sessioni di gruppo basate sulla CBT da parte di psicologi.
I pazienti con comorbilità psichiatriche sono trattati con i regimi farmacologici appropriati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Gravità del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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