- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02491996
A Eficácia da Terapia Focada na Satisfação do Desejo para Jogadores Perturbados (ETFDDG)
A eficácia da terapia cognitivo-comportamental focada na satisfação do desejo para jogadores com transtornos em busca de tratamento
Os investigadores propuseram uma intervenção direcionada à satisfação do desejo para jogadores com transtornos (DTIG) devido às limitações da intervenção direcionada à abstinência, que se baseia no autocontrole fraco em relação ao desejo crescente de jogar. Este modelo de intervenção percebe a perda de controle do jogo como uma falha da estratégia em que o jogo é antecipado para satisfazer vários desejos (ou seja, desejos de fama, dinheiro e escapismo). Portanto, os comportamentos alternativos para satisfazer os desejos originais tornam-se diretamente o principal objetivo terapêutico.
Materiais e Métodos: Pacientes ambulatoriais que foram diagnosticados principalmente como transtorno de jogo pelo DSM-V foram tratados por DTIG. Esse método geralmente compreendia 1 ou 2 sessões, de 60 minutos de duração, ministradas por um psiquiatra. Os participantes foram examinados: 1) Informações básicas como sexo, idade; 2) variáveis médicas como idade de início, duração do jogo problemático, complicações psiquiátricas, motivação para parar de jogar; 3) avaliação da gravidade (DSM-5, SOGS e G-SAS); 4) Curto prognóstico; Resultado 6 meses após a intervenção (jogo problemático/jogo controlado/abstinência).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução
O transtorno do jogo é um problema de saúde pública caracterizado por padrões desadaptativos persistentes e recorrentes do jogo. A taxa de prevalência foi de 0,4-2,0% mundialmente. No Japão, o jogo é comum: a taxa de prevalência de jogadores com transtornos é estimada em 5,5% dos adultos. O transtorno do jogo resultou em danos clínicos e subclínicos, que são depressão, comportamentos suicidas, envolvimento legal, interrupções ocupacionais/educacionais, dificuldades financeiras e interpessoais .
Alguns estudos de tratamento psicológico indicam um benefício de tratamentos ativos em comparação com nenhum tratamento ou condições de controle de lista de espera. Por outro lado, as evidências acumuladas parecem sugerir que as intervenções baseadas na TCC produzem os resultados mais favoráveis. No entanto, a TCC ainda não é reconhecida como um tratamento padrão para o transtorno do jogo. Qual é a insuficiência terapêutica na TCC para o transtorno do jogo? O objetivo fundamental da TCC, especialmente a terapia cognitiva para o transtorno do jogo, é identificar e corrigir crenças irracionais e irrealistas postuladas como contribuintes para o jogo excessivo, que geralmente é o controle sobre o resultado, independentemente da aleatoriedade. No entanto, embora a maioria dos jogadores desordenados já entenda que essa crença é teoricamente irracional, eles não conseguem abandonar o jogo problemático. Para a recuperação, eles podem precisar não apenas de mudanças cognitivas nas ilusões de controle, mas também de poder interior motivado, como desejos.
Portanto, os investigadores assumiram que os jogadores desordenados não podiam parar ou controlar o jogo porque seus desejos originais que construíram o desejo patológico pelo jogo não foram satisfeitos. Ou seja, as crenças errôneas mais importantes para as quais os investigadores devem apontar na CBT são aquelas que dizem respeito não à natureza do jogo em si, mas aos desejos originais. Os investigadores pensaram que esta hipótese se concentrava no desejo original com referência aos estudos do processo de recuperação natural.
Neste estudo, a fim de revelar a eficiência desta intervenção mais claramente, para jogadores com transtornos, os investigadores compararam um resultado de seis meses entre esta intervenção, que chamamos de "intervenção direcionada à satisfação do desejo para transtorno do jogo" (DTIG) e uma intervenção comum voltada para a abstinência.
Métodos:
Participantes Os participantes são pacientes ambulatoriais tratados pelo DTIG na Unidade Ambulatorial para Distúrbios do Jogo do Kurihama Medical and Addiction Center, no Japão. Essa intervenção consiste em uma avaliação psiquiátrica inicial, seguida de abordagem psicoeducativa baseada na intervenção direcionada à satisfação do desejo por psiquiatras e três sessões em grupo baseadas em TCC por psicólogos. Pacientes com comorbidades psiquiátricas são tratados com esquemas farmacológicos apropriados.
Todos têm mais de 20 anos de idade e atendem ao Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5º. (DSM-5) critérios para um diagnóstico de transtorno de jogo. 2) Os investigadores excluem pacientes com sintomas psicóticos agudos, incluindo sintomas maníacos ou comprometimento cognitivo que possam comprometer sua capacidade de preencher os questionários da pesquisa.
Esta investigação é realizada de acordo com a Declaração de Helsinque e será aprovada pelo comitê de ética do Kurihama Medical and Addiction Center. Todos os indivíduos devem receber consentimento informado por escrito.
Procedimento
Os participantes são examinados da seguinte forma na primeira visita ao hospital:
- Histórico básico e médico, como sexo, idade, casado ou não, escolaridade superior a doze anos ou não, empregado ou não, histórico familiar relacionado ao vício (definido como um membro da família de segundo grau ou mais próximo com um transtorno de dependência), histórico de crimes, história de suicídio, complicações psiquiátricas atuais;
- Variáveis relacionadas ao jogo, como a idade de início do jogo, a idade de início do jogo problemático, intervalo de tempo entre o início do jogo e o início do jogo problemático (intervalo de tempo), a duração do jogo problemático, a atividade de jogo predominante (intervalo não estratégico ou não), valor total da dívida, forma de gestão da dívida (falência ou não), Frequência de Grupo de Auto-Ajuda, motivação para deixar de jogar;
- Avaliação da gravidade, como o número de itens no DSM-5, pontuações do South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) e Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) 15);
- Resultado relativo ao comportamento de jogo em 3 e 6 meses após DTIG.
Avaliação da gravidade A gravidade do transtorno de jogo é medida usando os três instrumentos confiáveis e válidos acima.
- DSM-5: O padrão de gravidade é definido no DSM-5 com base no número de itens atendidos: 4-5 é leve, 6-7 é moderado e 8-9 é grave.
- SOGS: Questionário de autorrelato de 20 itens que fornece uma pontuação de corte para jogo patológico usando os critérios do DSM. O ponto de corte aceito para problema de jogo é 5, com pontuações mais altas denotando problemas de jogo mais graves.
- G-SAS: escala de autorrelato de 12 itens que examina impulsos, pensamentos e comportamentos de jogo durante a semana anterior.
Avaliação do resultado Os investigadores fazem duas perguntas aos participantes sobre comportamentos de jogo 3 meses e 6 meses após a intervenção por correio ou telefone, que são "Os participantes jogaram durante este período (três ou seis meses)?" e "Alguns problemas com jogos de azar aconteceram durante esses três meses se os participantes jogassem?" O resultado é distinguido em um grau de 3 etapas através dos dois questionários acima; (mantendo a abstinência continuamente / continuando a jogar, mas sem problemas durante estes três meses / mantendo o problema de jogar continuamente). Neste estudo, o jogo problemático foi definido como "jogo acompanhado de problemas monetários, ocupacionais/educacionais, familiares e legais, como dívidas, ausências, crises conjugais e peculato etc."
Intervenção direcionada à satisfação do desejo para transtorno de jogo (DTIG) Os investigadores realizaram DTIG em vez da intervenção comum direcionada à abstinência. Nesta intervenção, se os pacientes atualmente jogam ou não é uma vez arquivado. Esta intervenção consiste em três etapas;
- Identifique os desejos originais, que foram encobertos pelo desejo intenso de jogar.
- Procure satisfazer apenas um único desejo se quiser continuar jogando.
- Pesquise e experimente comportamentos alternativos que satisfaçam diretamente os desejos originais.
Uma ou duas sessões psicoeducacionais com base nas três etapas acima foram realizadas por psiquiatras (uma sessão geralmente leva de 30 a 60 minutos). Uma planilha é utilizada para progredir esta intervenção sem problemas.
Adicionalmente, três sessões psicoeducativas são realizadas por psicólogos para ajudar a descobrir os próprios desejos (uma sessão geralmente leva 60 minutos). Esses temas são "as quantias totais de dinheiro perdido", "vantagens e desvantagens no jogo" e "comportamentos alternativos ao jogo".
Análise estatística A entrada de dados e a análise estatística foram realizadas usando o Microsoft ExcelⓇ 2010. Uma análise de correlação de Pearson foi usada para avaliar as correlações entre o resultado (abstinência/jogo controlado/jogo problemático) e outras variáveis no grupo DTIG. Para identificar os preditores independentes de resultado, foi utilizada a análise de regressão linear regressiva múltipla stepwise e foi realizada uma análise de variância para os modelos de regressão completos.
Essas análises foram repetidas usando todos os participantes (análise de intenção de tratar: ITT). Portanto, os casos que abandonaram o sistema a seguir foram definidos como casos que continuaram com o jogo problemático (análise de piores casos). A significância estatística foi estabelecida em p < 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokyo
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Machida, Tokyo, Japão, 1940045
- Recrutamento
- Naruse Mental Clinic
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Contato:
- Taku Sato
- Número de telefone: +81-42-710-7657
- E-mail: ta56_sato@yahoo.co.jp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos eram pacientes ambulatoriais tratados pelo DTIG na Unidade Ambulatorial para Distúrbios de Jogo do Kurihama Medical and Addiction Center no Japão. Essa intervenção consiste em uma avaliação psiquiátrica inicial, seguida de abordagem psicoeducativa baseada na intervenção direcionada à satisfação do desejo por psiquiatras e três sessões em grupo baseadas em TCC por psicólogos. Pacientes com comorbidades psiquiátricas são tratados com esquemas farmacológicos apropriados.
Todos tinham mais de 20 anos de idade e preencheram o 5º grau do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais. (DSM-5) critérios para um diagnóstico de transtorno de jogo.
Critério de exclusão:
- Excluímos pacientes com sintomas psicóticos agudos, incluindo sintomas maníacos ou comprometimento cognitivo que possam comprometer sua capacidade de preencher os questionários de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: DTIG
Pacientes ambulatoriais tratados pelo DTIG na Unidade Ambulatorial para Distúrbios de Jogo do Kurihama Medical and Addiction Center
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Essa intervenção consiste em uma avaliação psiquiátrica inicial, seguida de abordagem psicoeducativa baseada na intervenção direcionada à satisfação do desejo por psiquiatras e três sessões em grupo baseadas em TCC por psicólogos.
Pacientes com comorbidades psiquiátricas são tratados com esquemas farmacológicos apropriados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gravidade do jogo
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 223
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