- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02491996
Эффективность терапии, направленной на удовлетворение желаний, у страдающих азартными играми (ETFDDG)
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии, направленной на удовлетворение желаний, у игроманов, ищущих лечения
Исследователи предложили вмешательство, направленное на удовлетворение желания, для игроков с расстройствами (DTIG) из-за ограничений вмешательства, направленного на воздержание, которое основано на слабом самоконтроле по сравнению с растущим желанием играть. Эта интервенционная модель рассматривает потерю контроля над азартными играми как провал стратегии, в которой предполагается, что азартные игры удовлетворят различные желания (т. е. желания славы, денег и эскапизма). Следовательно, альтернативное поведение для удовлетворения первоначальных желаний напрямую становится основной терапевтической целью.
Материалы и методы. Амбулаторные пациенты, у которых в первую очередь было диагностировано игровое расстройство по DSM-V, лечились с помощью DTIG. Этот метод обычно состоял из 1 или 2 сеансов продолжительностью 60 минут, проводимых психиатром. Участники были исследованы: 1) Основные данные, такие как пол, возраст; 2) медицинские переменные, такие как возраст начала, продолжительность игровой зависимости, психические осложнения, мотивация к отказу от азартных игр; 3) оценка тяжести (DSM-5, SOGS и G-SAS); 4) Краткий прогноз; 6 месяцев — результат после вмешательства (проблема с азартными играми/контроль над азартными играми/воздержание).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Введение
Игровое расстройство — это проблема общественного здравоохранения, характеризующаяся постоянными и повторяющимися дезадаптивными моделями азартных игр. Распространенность составила 0,4-2,0%. Мировой. В Японии азартные игры распространены: уровень распространенности игроков с расстройствами оценивается в 5,5% взрослых. Игровое расстройство приводит к клиническим и субклиническим вредным последствиям, таким как депрессия, суицидальное поведение, вовлечение в юридические дела, профессиональные/образовательные нарушения, финансовые и межличностные трудности. .
Некоторые исследования психологического лечения указывают на преимущество активного лечения по сравнению с отсутствием лечения или контрольными состояниями из списка ожидания. С другой стороны, накопленные данные свидетельствуют о том, что вмешательства, основанные на когнитивно-поведенческой терапии, дают наиболее благоприятные результаты. Тем не менее когнитивно-поведенческая терапия еще не признана стандартным методом лечения игровой зависимости. Какова терапевтическая недостаточность когнитивно-поведенческой терапии при игровой зависимости? Фундаментальная цель когнитивно-поведенческой терапии, особенно когнитивной терапии расстройства азартных игр, состоит в том, чтобы выявить и исправить иррациональные и нереалистичные убеждения, которые, как постулируется, способствуют чрезмерной азартной игре, что обычно является контролем над результатом независимо от случайности. Однако, несмотря на то, что большинство игроков с расстройствами уже понимают, что это убеждение теоретически иррационально, они не могут отказаться от игровой зависимости. Для выздоровления им могут понадобиться не только когнитивные изменения в иллюзиях контроля, но и мотивированные внутренние силы, такие как желания.
Поэтому исследователи предположили, что игроки с расстройствами не могут бросить или контролировать игру, потому что их первоначальные желания, сформировавшие патологическую тягу к игре, не были удовлетворены. А именно, самые важные ошибочные убеждения, на которые исследователи должны обратить внимание в КПТ, касаются не самой природы азартных игр, а первоначальных желаний. Исследователи думали, что эта гипотеза сосредоточена на первоначальном желании со ссылкой на исследования естественного процесса восстановления.
В этом исследовании, чтобы более четко выявить эффективность этого вмешательства, для игроков с расстройствами исследователи сравнили шестимесячный результат между этим вмешательством, которое мы назвали «вмешательство, направленное на удовлетворение желания при игровой зависимости» (DTIG), и обычное вмешательство, направленное на воздержание.
Методы:
Участники Субъекты — амбулаторные пациенты, которых DTIG лечит в амбулаторном отделении для лечения игровых расстройств Медицинского наркологического центра Курихама в Японии. Это вмешательство состоит из первоначальной психиатрической оценки, за которой следует психообразовательный подход, основанный на вмешательстве психиатров, направленном на удовлетворение желаний, и трех групповых занятий, основанных на когнитивно-поведенческой терапии психологов. Пациентов с сопутствующими психическими заболеваниями лечат соответствующими фармакологическими схемами.
Все они старше 20 лет и соответствуют требованиям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам 5-го издания. (DSM-5) критерии диагностики игрового расстройства. 2) Исследователи исключают пациентов с острыми психотическими симптомами, включая маниакальные симптомы или когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу их способность заполнять анкеты исследования.
Это исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и будет одобрено этическим комитетом Медицинского наркологического центра Курихама. Всем субъектам должно быть предоставлено письменное информированное согласие.
Процедура
Во время первого визита в больницу участников обследуют следующим образом:
- Основные и медицинские данные, такие как пол, возраст, замужем или нет, образование старше двенадцати лет или нет, работающий или нет, семейный анамнез, связанный с зависимостью (определяемый как второй или более близкий член семьи с аддиктивным расстройством), криминальный анамнез, суицидальный анамнез, текущие психические осложнения;
- Переменные, связанные с азартными играми, такие как возраст начала игровой зависимости, возраст начала игровой зависимости, временной лаг между началом игровой зависимости и началом проблемной игровой зависимости (временной лаг), продолжительность игровой зависимости, преобладающая игровая активность (нестратегическая активность). или нет), общая сумма долга, метод управления долгом (банкротство или нет), посещаемость группы самопомощи, мотивация отказа от азартных игр;
- оценка серьезности, такая как количество пунктов в DSM-5, баллы по шкале оценки азартных игр South Oaks (SOGS) 23) и шкале оценки симптомов азартных игр (G-SAS) 15);
- Исход относительно игрового поведения через 3 и 6 месяцев после DTIG.
Оценка тяжести Тяжесть игрового расстройства измеряется с использованием трех указанных выше надежных и достоверных инструментов.
- DSM-5: стандарт тяжести определяется в DSM-5 на основе количества выполненных пунктов: 4–5 — легкая, 6–7 — умеренная и 8–9 — тяжелая.
- SOGS: анкета для самоотчета из 20 пунктов, предоставляющая пороговую оценку патологической склонности к азартным играм с использованием критериев DSM. Принятая точка отсечения проблем с азартными играми составляет 5, причем более высокие баллы означают более серьезные проблемы с азартными играми.
- G-SAS: шкала самоотчета из 12 пунктов, изучающая склонность к азартным играм, мысли и поведение в течение предыдущей недели.
Оценка результатов Исследователи задают участникам два вопроса об игровой зависимости через 3 месяца и 6 месяцев после вмешательства по почте или по телефону: «Играли ли участники в азартные игры в течение этого периода (три или шесть месяцев)?» и «Были ли проблемы с азартными играми в течение этих трех месяцев, если участники играли в азартные игры?» Результат различается по 3-ступенчатой степени с помощью двух вышеуказанных опросников; (постоянное воздержание / продолжение азартных игр, но никаких проблем в течение этих трех месяцев / постоянное сохранение проблем с азартными играми). В этом исследовании проблемы с азартными играми были определены как «азартные игры, сопровождаемые денежными, профессиональными / образовательными, семейными и юридическими проблемами, такими как долги, отсутствие, семейный кризис, растрата и т. Д.».
Вмешательство, направленное на удовлетворение желания при игровой зависимости (DTIG) Исследователи проводили DTIG вместо обычного вмешательства, направленного на воздержание. В этом вмешательстве вопрос о том, играют ли пациенты в настоящее время в азартные игры или нет, сразу откладывается. Это вмешательство состоит из трех этапов;
- Выявление первоначальных желаний, перекрытых интенсивной тягой к азартным играм.
- Стремитесь удовлетворить только одно желание, если вы надеетесь продолжать играть в азартные игры.
- Ищите и пробуйте альтернативные варианты поведения, которые непосредственно удовлетворяют первоначальные желания.
Врачами-психиатрами были проведены одна-две психообразовательные сессии на основе вышеперечисленных трех ступеней (одна сессия обычно занимает 30-60 минут). Рабочий лист используется для плавного продвижения этого вмешательства.
Дополнительно психологи проводят три психообразовательные сессии, помогающие раскрыть свои желания (одна сессия обычно занимает 60 минут). Этими темами являются «общая сумма проигранных денег», «преимущества и недостатки в азартных играх» и «альтернативное поведение вместо азартных игр».
Статистический анализ. Ввод данных и статистический анализ выполнялись с использованием Microsoft ExcelⓇ 2010. Корреляционный анализ Пирсона использовался для оценки корреляций между исходом (воздержание / контролируемая игра / проблемная игра) и другими переменными в группе DTIG. Чтобы определить независимые предикторы исхода, использовался множественный пошаговый обратный линейный регрессионный анализ, а также выполнялся дисперсионный анализ для моделей полной регрессии.
Эти анализы были повторены для всех участников (анализ намерения лечить: ITT). Поэтому случаи, выпавшие из следующей системы, были установлены как случаи, в которых сохраняется проблема с азартными играми (анализ наихудших случаев). Статистическая значимость была установлена на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Machida, Tokyo, Япония, 1940045
- Рекрутинг
- Naruse Mental Clinic
-
Контакт:
- Taku Sato
- Номер телефона: +81-42-710-7657
- Электронная почта: ta56_sato@yahoo.co.jp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъектами были амбулаторные пациенты, которых лечили в DTIG в амбулаторном отделении для лечения игровых расстройств Медицинского наркологического центра Курихама в Японии. Это вмешательство состоит из первоначальной психиатрической оценки, за которой следует психообразовательный подход, основанный на вмешательстве психиатров, направленном на удовлетворение желаний, и трех групповых занятий, основанных на когнитивно-поведенческой терапии психологов. Пациентов с сопутствующими психическими заболеваниями лечат соответствующими фармакологическими схемами.
Все они были старше 20 лет и соответствовали Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам 5-го издания. (DSM-5) критерии диагностики игрового расстройства.
Критерий исключения:
- Мы исключаем пациентов с острыми психотическими симптомами, включая маниакальные симптомы или когнитивные нарушения, которые могут поставить под угрозу их способность заполнять исследовательские анкеты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДТИГ
Амбулаторные пациенты, проходившие лечение с помощью DTIG в амбулаторном отделении игромании Медицинского наркологического центра Курихама
|
Это вмешательство состоит из первоначальной психиатрической оценки, за которой следует психообразовательный подход, основанный на вмешательстве психиатров, направленном на удовлетворение желаний, и трех групповых занятий, основанных на когнитивно-поведенческой терапии психологов.
Пациентов с сопутствующими психическими заболеваниями лечат соответствующими фармакологическими схемами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Серьезность азартных игр
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 223
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .