Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​terapi fokuseret på ønsketilfredshed for uordnede spillere (ETFDDG)

7. juli 2015 opdateret af: Yasunobu Komoto, Kurihama Medical and Addiction Center

Effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi fokuseret på ønsketilfredshed for behandlingssøgende forstyrrede spillere

Efterforskerne foreslog en ønsketilfredsheds-målrettet intervention for uordnede spillere (DTIG) på grund af begrænsningerne af den abstinens-målrettede intervention, som er baseret på den svage selvkontrol i forhold til voksende lyst til at spille. Denne interventionsmodel opfatter tab af gamblingkontrol som en strategisvigt, hvor gambling forventes at opfylde forskellige ønsker (dvs. ønsker om berømmelse, penge og eskapisme). Derfor bliver den alternative adfærd til at opfylde oprindelige ønsker direkte det vigtigste terapeutiske formål.

Materialer og metoder: Ambulante patienter, der primært blev diagnosticeret som spilleforstyrrelse af DSM-V, blev behandlet af DTIG. Denne metode omfattede normalt 1 eller 2 sessioner af 60 minutter varighed, leveret af en psykiater. Deltagerne blev undersøgt: 1) Grundlæggende baggrund såsom køn, alder,; 2) medicinske variabler såsom begyndelsesalderen, varigheden af ​​spilleproblemet, psykiatriske komplikationer, motivation til at holde op med at spille; 3) vurdering af sværhedsgrad (DSM-5, SOGS og G-SAS); 4) Kort prognose; 6 måneders udfald efter intervention (spilproblem/kontrolspil/afholdenhed).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Ludomani er et folkesundhedsproblem kendetegnet ved vedvarende og tilbagevendende misadaptive spillemønstre. En prævalensrate var 0,4-2,0 % i hele verden. I Japan er gambling almindeligt: ​​Forekomsten af ​​uordnede spillere anslås til at være 5,5 % af voksne. Spilforstyrrelser resulterede i kliniske og subkliniske skader, som er depression, selvmordsadfærd, juridisk involvering, erhvervsmæssige/uddannelsesforstyrrelser, økonomiske og interpersonelle vanskeligheder .

Nogle psykologiske behandlingsundersøgelser indikerer en fordel ved aktive behandlinger sammenlignet med ingen behandling eller ventelistekontrolbetingelser. På den anden side synes den akkumulerede evidens at tyde på, at interventioner baseret på CBT giver de mest gunstige resultater. Ikke desto mindre er CBT endnu ikke anerkendt som en standardbehandling for ludomani. Hvad er den terapeutiske insufficiens i CBT for ludomani? Det grundlæggende formål med CBT, især kognitiv terapi for spilleforstyrrelser, er at identificere og korrigere irrationelle og urealistiske overbevisninger, der postuleres at bidrage til overdreven gambling, som normalt er kontrol over resultatet uanset tilfældigheden. Men selvom flertallet af uordnede spillere allerede forstår, at denne overbevisning er teoretisk irrationel, kan de ikke holde op med problemspil. Til bedring kan de have brug for ikke kun kognitive ændringer i illusioner om kontrol, men også motiveret indre kraft såsom ønsker.

Derfor antog efterforskerne, at uordnede gamblere ikke kunne holde op med eller kontrollere gambling, fordi deres oprindelige ønsker, som havde skabt patologisk trang til gambling, ikke var blevet opfyldt. De vigtigste fejlagtige overbevisninger, som efterforskerne bør målrette mod i CBT, er dem, der ikke vedrører selve gambling, men oprindelige ønsker. Forskerne mente, at denne hypotese fokuserede på det oprindelige ønske med henvisning til studierne af naturlig genopretningsproces.

I denne undersøgelse, for at afsløre effektiviteten af ​​denne intervention mere tydeligt, sammenlignede efterforskerne for uordnede gamblere et seks måneders udfald mellem denne intervention, som vi kaldte en "ønsketilfredsheds-målrettet intervention for spilleforstyrrelse" (DTIG) og et almindeligt abstinensrettet indgreb.

Metoder:

Deltagere Forsøgspersonerne er ambulante patienter, der behandles af DTIG på Ambulant Unit for Gambling Disorder på Kurihama Medical and Addiction Center i Japan. Denne intervention består af en indledende psykiatrisk vurdering, efterfulgt af psykoedukativ tilgang baseret på ønsketilfredsheds-målrettet intervention af psykiatere, og tre gruppesessioner baseret på CBT af psykologer. Patienter med psykiatriske komorbiditeter behandles med passende farmakologiske regimer.

Alle er over 20 år og opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th. (DSM-5) kriterier for en diagnose af spilleforstyrrelse. 2) Efterforskerne udelukker patienter med akutte psykotiske symptomer, herunder maniske symptomer eller kognitiv svækkelse, der kan kompromittere deres evne til at udfylde forskningsspørgeskemaerne.

Denne undersøgelse udføres i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og vil blive godkendt af den etiske komité i Kurihama Medical and Addiction Center. Alle emner skal gives skriftligt informeret samtykke.

Procedure

Deltagerne bliver undersøgt som følger ved det første hospitalsbesøg:

  1. Grundlæggende og medicinsk baggrund såsom køn, alder, gift eller ej, uddannet ud over tolv år eller ej, ansat eller ej, afhængighedsrelateret familiehistorie (defineret som et andengrads eller tættere familiemedlem med en vanedannende lidelse), kriminalitetshistorie, selvmordshistorie, aktuelle psykiatriske komplikationer;
  2. Hasardspil-relaterede variabler såsom gamblingsalder, alderen for hasardspils begyndelse, tidsforskydning mellem hasardspils begyndelse og begyndelse af problematisk gambling (tidsforskydning), varigheden af ​​spilproblematikken, overvejende gamblingaktivitet (ikke-strategisk) eller ej), det samlede gældsbeløb, metoden til gældsforvaltning (konkurs eller ej), deltagelse i selvhjælpsgruppen, motivation til at holde op med at spille;
  3. Vurdering af sværhedsgrad såsom antallet af genstande i DSM-5, score på South Oaks Gambling Screen (SOGS) 23) og Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS) 15);
  4. Udfald vedrørende spilleadfærd i 3 og 6 måneder efter DTIG.

Vurdering af sværhedsgrad Sværhedsgraden af ​​spilleforstyrrelser måles ved hjælp af ovenstående tre pålidelige og valide instrumenter.

  1. DSM-5: Standarden for sværhedsgrad er defineret i DSM-5 baseret på antallet af emner, der er opfyldt: 4-5 er mild, 6-7 er moderat og 8-9 er svær.
  2. SOGS: Selvrapporterende spørgeskema med 20 elementer, der giver en cut-off score for patologisk gambling ved hjælp af DSM-kriterier. Det accepterede afskæringspunkt for problemspil er 5, hvor højere score angiver mere alvorlige spilleproblemer.
  3. G-SAS: 12-elements selvrapporteringsskala, der undersøger ludomaner, tanker og adfærd i løbet af den foregående uge.

Vurdering af resultat Efterforskerne stiller deltagerne to spørgsmål vedrørende spilleadfærd 3 måneder og 6 måneder efter intervention via mail eller telefon, som er "Har deltagerne spillet i denne periode (tre eller seks måneder)?" og "Opstod der nogle problemer med gambling i løbet af disse tre måneder, hvis deltagerne spillede?" Resultatet skelnes på en 3-trins grad gennem ovenstående to spørgeskemaer; (holde afholdenhed kontinuerligt / fortsætter med at spille, men ikke noget problem i disse tre måneder / holde problemspil kontinuerligt). I denne undersøgelse blev problemspil defineret som "spil ledsaget af monetære, erhvervsmæssige/uddannelsesmæssige, familiære og juridiske problemer såsom gæld, fravær, ægteskabskrise og underslæb osv."

Ønske tilfredsheds-målrettet intervention for ludomani (DTIG) Efterforskerne har udført DTIG i stedet for almindelig afholdenheds-målrettet intervention. I denne intervention er det en gang lagt på hylden, om patienter spiller i øjeblikket eller ej. Denne intervention består af tre trin;

  1. Identificer originale ønsker, som er blevet dækket af intensiv trang til gambling.
  2. Sigt efter kun at tilfredsstille et enkelt ønske, hvis du håber at fortsætte med at spille.
  3. Søg og prøv alternativ adfærd, som direkte opfylder de oprindelige ønsker.

En eller to psykoedukative sessioner baseret på ovenstående tre trin blev udført af psykiatere (en session tager normalt 30-60 minutter). Et arbejdsark bruges til at fremskride denne intervention problemfrit.

Derudover udføres tre psykoedukative sessioner af psykologer for at hjælpe med at opdage egnes ønsker (en session tager normalt 60 minutter). Disse temaer er "de samlede mængder af tabte penge", "fordele og ulemper ved gambling" og "alternativ adfærd i stedet for gambling".

Statistisk analyse Dataindtastning og statistisk analyse blev udført ved hjælp af Microsoft ExcelⓇ 2010. En Pearson korrelationsanalyse blev brugt til at vurdere sammenhænge mellem udfald (abstinens / kontrolleret gambling / problemspil) og andre variabler i DTIG-gruppen. For at identificere de uafhængige prædiktorer for udfaldet blev der anvendt multiple trinvise bagudgående lineær regressionsanalyse, og en variansanalyse for de fulde regressionsmodeller blev udført.

Disse analyser blev gentaget med alle deltagere (intention-to-treat-analyse: ITT). Derfor blev sager, der faldt ud af følgende system, angivet som sager, der fortsatte problemspil (worst case-analyse). Statistisk signifikans blev sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Machida, Tokyo, Japan, 1940045
        • Rekruttering
        • Naruse Mental Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonerne var ambulante patienter, der behandles af DTIG på ambulant enhed for ludomani ved Kurihama Medical and Addiction Center i Japan. Denne intervention består af en indledende psykiatrisk vurdering, efterfulgt af psykoedukativ tilgang baseret på ønsketilfredsheds-målrettet intervention af psykiatere, og tre gruppesessioner baseret på CBT af psykologer. Patienter med psykiatriske komorbiditeter behandles med passende farmakologiske regimer.

Alle var over 20 år og mødte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. (DSM-5) kriterier for en diagnose af spilleforstyrrelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukker patienter med akutte psykotiske symptomer, herunder maniske symptomer eller kognitiv svækkelse, der kan kompromittere deres evne til at udfylde forskningsspørgeskemaerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: DTIG
Ambulante patienter, der behandles af DTIG på ambulant enhed for ludomani på Kurihama Medical and Addiction Center
Denne intervention består af en indledende psykiatrisk vurdering, efterfulgt af psykoedukativ tilgang baseret på ønsketilfredsheds-målrettet intervention af psykiatere, og tre gruppesessioner baseret på CBT af psykologer. Patienter med psykiatriske komorbiditeter behandles med passende farmakologiske regimer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​gambling
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2015

Først opslået (SKØN)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 223

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologisk hasardspil

Abonner