Jatkuva keuhkojen inflaatio ja keuhkojen mekaniikka keskosilla
Keuhkojen mekaniikan arviointi keskosilla, joita hoidetaan jatkuvalla keuhkojen inflaatiolla syntymän yhteydessä
Keuhkojen suojaus tulisi aloittaa synnytyssalista, jossa keskosta voidaan ensimmäisistä hengityksistä lähtien auttaa puhdistamaan keuhkonestettä ja keräämään keuhkorakkuloita sekä vahvistamaan toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC). Synnytyksen yhteydessä synnytyssalissa sovelletun jatkuvan keuhkotäytön (SLI) on osoitettu johtavan keuhkon nesteen poistumiseen ja ennenaikaisen toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) saavuttamiseen sekä eläin- että ihmistutkimuksissa. SLI, joka liittyy riittävään positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEP), voi parantaa hengitysponnistuksen tehokkuutta keskosten keuhkoissa, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) riski, ja vähentää mekaanisen ventilaation (MV) tarvetta.
Tämän toimenpiteen kliinisen hyödyn arvioimiseksi tarvitaan lisätutkimuksia. Kyky seurata, mitä keuhkoissa tapahtuu, samalla kun käytetään erilaisia rekrytointitoimenpiteitä keskosilla, mahdollistaisi toimenpiteen määrittelyn, joka mahdollistaa optimaalisen avun FRC:n parantamiseksi. Yksi lupaava lähestymistapa on pakotettu oscillation-tekniikka (FOT). Pakotetun värähtelyn aikana hengitysteiden aukkoon kohdistetaan pieni amplitudi sinimuotoinen paineärsyke ja hengityselinten mekaanista vastetta tutkitaan kokonaishengityksen sisääntuloimpedanssin (Zin) avulla. Zin on kompleksiluku, joka voidaan ilmaista reaaliosana, jota kutsutaan resistanssiksi (Rrs), ja imaginaariosaksi, jota kutsutaan reaktanssiksi (Xrs). Erityisesti on äskettäin osoitettu, että 5 Hz:llä mitattu Xrs on erittäin herkkä keuhkojen periferian mekaniikassa tapahtuville muutoksille ja antaa tarkkaa tietoa keuhkojen tilavuuden kerääntymisestä ja rekrytoitumisesta. Tämän työn päätarkoituksena on soveltaa FOT:ta keuhkojen toiminnan arviointiin vastasyntyneillä, jotka on saatettu SLI:hen syntyessään. Tutkijat olettivat, että SLI:n käyttö synnytyssalissa keskosilla on tehokas suuremman FRC:n ja siten suuremman Xrs-arvon saavuttamisessa verrattuna kontrolliryhmään, jota ei hoidettu SLI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä (GA) vähintään 25 viikkoa, mutta alle 36 täyttä viikkoa parhaan synnytysarvion mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Synnytystä edeltävän tietoisen suostumuksen epääminen
- Tunnetut suuret poikkeavuudet, keuhkojen hypoplasia
- Vakava perinataalinen kärsimys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SLI ryhmä
Tässä ryhmässä keskoset saavat jatkuvan keuhkotäytön (SLI) maskin kanssa synnytyssalissa; hengitysmekaniikan parametreja seurataan 5 minuutin ajan pakkooskillaatiotekniikalla.
|
Jatkuva keuhkojen täyttö (SLI) suoritetaan maskilla käyttämällä T-kappalejärjestelmää (Fabian, Acutronic Medical Systems AG, Sveitsi). Huipputäyttöpaine (PIP), 25 cm H2O, toimitetaan 15 sekuntia ja alennetaan sitten PEEP-arvoon. 5 cm H2O.
Toinen SLI-liiketoipuminen toistetaan jatkuvan tulisijan toimintahäiriön (HR
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Keskosia autetaan synnytyssalissa jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP) 5 cmH2O maskilla ja hengitysmekaniikan parametreja seurataan 5 minuutin ajan pakkooskillaatiotekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reaktanssin (Xrs) arvojen muutos pakotetulla oscillaatiotekniikalla (FOT) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso ja 5 minuutin käyttöikä (eli ennen SLI:tä ja sen lopussa)
|
Perustaso ja 5 minuutin käyttöikä (eli ennen SLI:tä ja sen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin tarve ensimmäisen 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia elämää
|
72 tuntia elämää
|
|
|
Hengitystuen kesto (ilmanvaihto, CPAP, lisähappi)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana - jopa 36 viikkoa kuukautisten jälkeisenä ikään (PMA)
|
Sairaalahoidon aikana - jopa 36 viikkoa kuukautisten jälkeisenä ikään (PMA)
|
|
|
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana - jopa 40 viikkoa kuukautisten jälkeisenä iän (PMA) aikana
|
Sairaalahoidon aikana - jopa 40 viikkoa kuukautisten jälkeisenä iän (PMA) aikana
|
|
|
Pinta-aktiivisten aineiden annosten lukumäärä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana - jopa 36 viikkoa kuukautisten jälkeisenä ikään (PMA)
|
Sairaalahoidon aikana - jopa 36 viikkoa kuukautisten jälkeisenä ikään (PMA)
|
|
|
Hoitoa vaativa keskosen retinopatia (ROP), vaihe 3 tai korkeampi
Aikaikkuna: 40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (PMA)
|
40 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (PMA)
|
|
|
Hoitoa vaativan patentoidun Ductus Arteriosuksen (PDA) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana - jopa 36 viikkoa kuukautisten jälkeisenä ikään (PMA)
|
Sairaalahoidon aikana - jopa 36 viikkoa kuukautisten jälkeisenä ikään (PMA)
|
|
|
Bronkopulmonaalisen dysplasian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (PMA)
|
Määritelty Joben ja Bancalarin kriteerien mukaan (Jobe A, Bancalari E. Bronchopulmonary dysplasia.
Am J Respir Crit Care Med 2001;163:1723-9)
|
36 viikkoa kuukautisten jälkeinen ikä (PMA)
|
|
Intrakraniaalisten verenvuotojen ilmaantuvuus (ICH)
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana - jopa 40 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (PMA)
|
Käytimme Papilen et al.:n ICH-luokitusta
|
Sairaalahoidon aikana - jopa 40 viikkoa kuukautisten jälkeiseen ikään (PMA)
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Keskimääräinen vuoto 36 - 40 viikkoa PMA
|
Keskimääräinen vuoto 36 - 40 viikkoa PMA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mariarosa Colnaghi, MD, NICU, IRCCS Cà Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, Milan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MECCANICA SLI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .