HRME: Kohdunkaulan syövän ja sen esiasteiden seulonta vähäresursseissa (HRME-UH2)

BCH kehittää uutta siirrettävää diagnostiikka- ja hoitoyksikköä, joka vastaa mobiiliseulontaohjelmaan liittyvistä seurannan menetyksistä ja osoittaa HRME:n POC-diagnoosin. Liikkuva diagnostiikka- ja hoitoyksikkö varustetaan HRME:n, VIA:n, kolposkopian, biopsian ja kryoterapiahoidon suorittamiseen tarvittavilla työkaluilla ja infrastruktuurilla. Kolposkopistista, sairaanhoitajasta, sairaanhoitajan avustajasta ja kuljettajasta koostuva tiimi työskentelee liikkuvassa diagnostiikka- ja hoitoyksikössä. Yksikkö matkustaa tarjoamaan seurantadiagnostiikka- ja hoitopalveluja naisille, jotka ovat saaneet positiivisen seulonnan edellisen käynnin aikana mobiiliseulontayksikössä. Siirrettävä diagnostiikka- ja hoitoyksikkö rakennetaan ja huolletaan BCH:lle.

Tutkimukseen osallistuu 200 naista, joilla on BCH:n nykyisen mobiiliseulontaohjelman perusteella havaittu poikkeava Papa-testi. Osallistujat satunnaistetaan ryhmittäin saamaan seurantahoitoa joko uuden liikkuvan diagnostiikka- ja hoitoyksikön (kokeellinen haara) tai BCH:n (standard of care) kautta. Käytämme klusterin satunnaistamista aseiden välisen saastumisen välttämiseksi, koska jotkut naiset, jotka saavat mobiiliyksikön palveluita, saattavat olla huolissaan siitä, että he saavat vähemmän palveluja kuin mitä he voisivat saada BCH:ssa, tai jotkut naiset, jotka ohjataan BCH:hun, saattavat olla harmillisia siitä, ettei heillä ole mobiiliyksikön mukavuutta. . Koska liikkuvien yksiköiden vierailemat alueet ovat maantieteellisesti eristettyjä, emme odota potilaiden siirtyvän toiseen tutkimusryhmään.

VIA suoritetaan 5-prosenttisella etikkahapolla kohdunkaulaan ja kaikki epänormaalit leesiot havaitaan. Sitten suoritetaan tavallinen kolposkopia, ja epänormaalit leesiot havaitaan. Proflaviinia (0,01 %) levitetään sitten paikallisesti. Sitten levitetään Lugolin liuosta ja suoritetaan kolposkopia ja havaitaan epänormaalit leesiot. Proflaviini (0,01 % levitetään sitten uudelleen. HRME-kuvat otetaan kaikilta alueilta, jotka ovat poikkeavia VIA:lla ja/tai kolposkopialla. Lisäksi HRME (4Q HRME) tutkii kaikki 4 kvadranttia varmistaakseen, että myös muita kuin asetovalkoisia leesioita löytyy. Palveluntarjoaja panee merkille vaikutelmansa vauriosta ja HRME-kuvan kussakin paikassa (normaali, hyvänlaatuinen, matala-asteinen esisyöpä, korkealaatuinen esisyöpä tai syöpä). Koko HRME-kuvaustoimenpiteen tulisi lisätä alle 10 minuuttia tavalliseen kolposkopiatutkimukseen. VIA-, kolposkopia- ja HRME-havainnot kirjataan kvadrantin mukaan. Kaikista poikkeavista alueista VIA:lla ja/tai kolposkopialla otetaan biopsia. Jos mitään epänormaalia aluetta ei havaita, yksi kohdunkaulan biopsia otetaan normaalilta näkyvältä alueelta ja tästä alueesta saadaan HRME-kuva. Kaksi asiantuntijapatologia, jotka ovat sokeutuneet kaikkiin tutkimustuloksiin, tarkastelevat histologian ja luokittelevat joko normaaliksi, CIN1, CIN2, CIN3, AIS tai syöpä vakiokriteerien mukaisesti; ristiriitaiset tulokset ratkaistaan ​​konsensustarkastelulla.

HOITO:

Liikkuvaan diagnostiikka- ja hoitoyksikköön satunnaistetut naiset, joilla on HSIL Pap ja/tai VIA:n ja/tai kolposkopian havaitsema leesio, saavat välittömästi kryoterapian biopsian jälkeen, mikäli leesio täyttää seuraavat kriteerit: 1) kattaa <75 % kohdunkaula; 2) voidaan peittää kokonaan kryoterapiakärjellä; 3) ei ulotu endoservikaaliseen kanavaan. Jos kolposkopialöydökset koskevat invasiivista syöpää tai vauriota ei voida hoitaa kryoterapialla, potilas lähetetään välittömästi BCH:lle lisäarviointia ja hoitoa varten hoidon standardikohtaisesti.

Naiset, joilta on otettu biopsia, jossa näkyy CIN2+ ja jotka eivät saaneet kryoterapiaa negatiivisen VIA/kolposkopian vuoksi, palautetaan välittömästi BCH:lle LEEP:n (CIN2/3) vuoksi. Naiset, joista on otettu biopsia, jossa näkyy CIN2/3 ja jotka ovat saaneet kryoterapiaa, palautetaan BCH:lle tai liikkuvaan yksikköön 6 kuukauden seurantakäynnille. Jos todetaan jatkuva tai uusiutuva sairaus, heidät lähetetään BCH:lle jatkohoitoa varten. Naiset, joilla on koepala, josta ilmenee adenokarsinoomasyöpä in situ (AIS), kutsutaan välittömästi BCH:lle kylmäveitsikartion (CKC) tai muun arvioinnin ja hoidon vuoksi hoidon standardien mukaan riippumatta siitä, suoritettiinko kryoterapia vai ei. Naiset, joilla on CIN1 tai vähemmän, palaavat seurantaan liikkuvaan yksikköön tai BCH-seurantaan 12 kuukauden kuluttua. Naisille, jotka on satunnaistettu palaamaan keskuslaitokseen seurantahoitoon, suoritetaan VIA, kolposkopia, HRME ja biopsiat edellä kuvatulla tavalla. Potilaita, joilla on CIN2+, hoidetaan BCH:n hoidon standardin mukaisesti.