HRME: Triagem para câncer cervical e seus precursores em locais com poucos recursos (HRME-UH2)

Uma nova unidade móvel de diagnóstico e tratamento está sendo desenvolvida pelo BCH para lidar com a perda de acompanhamento associada ao programa de triagem móvel e demonstrar o diagnóstico de POC pelo HRME. A unidade móvel de diagnóstico e tratamento será equipada com as ferramentas e infraestrutura necessárias para realizar HRME, VIA, colposcopia, biópsia e tratamento com crioterapia. Uma equipe composta por colposcopista, enfermeira, auxiliar de enfermagem e motorista fará parte da unidade móvel de diagnóstico e tratamento. A unidade viajará para oferecer serviços de diagnóstico e tratamento de acompanhamento para mulheres que testaram positivo durante uma visita anterior à unidade móvel de triagem. A unidade móvel de diagnóstico e tratamento será construída e mantida no BCH.

O estudo incluirá 200 mulheres com exames de Papanicolaou anormais identificados por meio do programa de triagem móvel existente do BCH. Os participantes serão randomizados por cluster para receber atendimento de acompanhamento por meio da nova unidade móvel de diagnóstico e tratamento (braço experimental) ou por meio de retorno ao BCH (padrão de atendimento). Estamos usando a randomização por cluster para evitar a contaminação entre os grupos, porque algumas mulheres que recebem serviços de unidades móveis podem estar preocupadas com o fato de receberem menos serviços do que poderiam obter no BCH ou algumas mulheres encaminhadas para o BCH podem se ressentir de não ter a conveniência de uma unidade móvel . Como as áreas visitadas pelas unidades móveis são geograficamente isoladas, não prevemos que nenhum paciente passe para o outro braço do estudo.

VIA será realizada com ácido acético a 5% aplicado ao colo do útero e quaisquer lesões anormais observadas. A colposcopia padrão será então realizada e as lesões anormais observadas. Proflavine (0,01%) será então aplicado topicamente. A solução de Lugol será então aplicada e a colposcopia realizada e as lesões anormais observadas. Proflavina (0,01% será então reaplicado. As imagens HRME serão adquiridas de todas as áreas anormais por VIA e/ou colposcopia. Além disso, todos os 4 quadrantes serão sondados por HRME (4Q HRME) para garantir que as lesões não acetobrancas também sejam localizadas. O provedor anotará sua impressão da lesão e a imagem HRME em cada local (normal, benigno, pré-câncer de baixo grau, pré-câncer de alto grau ou câncer). Todo o procedimento de imagem HRME deve adicionar menos de 10 minutos ao exame de colposcopia padrão. As observações de VIA, colposcopia e HRME serão registradas por quadrante. Quaisquer áreas anormais por VIA e/ou colposcopia serão biopsiadas. Se nenhuma área anormal for observada, uma biópsia cervical será obtida de uma área de aparência normal com uma imagem HRME dessa área obtida. Dois patologistas especialistas, cegos para todos os resultados do estudo, revisarão a histologia e classificarão como normal, CIN1, CIN2, CIN3, AIS ou câncer, de acordo com os critérios padrão; resultados discrepantes serão resolvidos por revisão de consenso.

TRATAMENTO:

As mulheres randomizadas para a unidade móvel de diagnóstico e tratamento que tenham um Papanicolau HSIL e/ou uma lesão observada por VIA e/ou colposcopia serão submetidas a tratamento imediato com crioterapia após biópsias, desde que a lesão atenda aos seguintes critérios: 1) cubra <75% do a ectocérvice; 2) pode ser totalmente coberto com a ponta de crioterapia; 3) não se estende para o canal endocervical. Se os achados colposcópicos forem relativos a câncer invasivo ou se a lesão não for passível de tratamento com crioterapia, o paciente será encaminhado imediatamente ao BCH para avaliação adicional e tratamento de acordo com o padrão de atendimento.

As mulheres com uma biópsia mostrando CIN2+ que não foram submetidas à crioterapia devido a um VIA/colposcopia negativo serão reconvocadas ao BCH imediatamente para LEEP (CIN2/3). As mulheres com biópsia mostrando CIN2/3 submetidas à crioterapia serão reconvocadas ao BCH ou à unidade móvel para uma visita de acompanhamento de 6 meses. Se for observada doença persistente ou recorrente, eles serão encaminhados ao BCH para tratamento adicional. As mulheres com uma biópsia mostrando câncer de adenocarcinoma in situ (AIS) serão reconvocadas ao BCH imediatamente para cone de faca fria (CKC) ou outra avaliação e tratamento de acordo com o padrão de atendimento, independentemente de a crioterapia ter sido realizada ou não. Mulheres com CIN1 ou menos retornarão para acompanhamento na unidade móvel ou BCH para acompanhamento em 12 meses. As mulheres randomizadas para retornar a uma instalação central para atendimento de acompanhamento serão submetidas a VIA, colposcopia, HRME e biópsias conforme descrito acima. Os pacientes com CIN2+ serão tratados de acordo com o padrão de atendimento no BCH.