Lyhyt tupakoinnin lopettamisen interventio

Tupakoitsijat rekrytoidaan osallistuvien sairaaloiden (yleiset voittoa tavoittelemattomat julkiset sairaalat) ja paikallisten terveyskeskusten sisätautien poliklinikoista. Kuten pilottitutkimuksessa, koulutetut lääkärit kysyvät kaikilta vierailevilta potilailta klinikan konsultaation aikana, tupakoivatko he, vahvistavat kelpoisuuden, toimittavat tietolomakkeen ja pyytävät suullista suostumusta puhelimitse klinikan kuulemisen jälkeen. Jos kelpoinen ja suullinen suostumus saadaan, lääkäri täyttää rekrytointilomakkeen.

Lääkärit jakavat potilaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään SNOSE-menetelmää käyttäen. Tällä menetelmällä varmistetaan allokoinnin piilottaminen. Jos potilas kieltäytyy osallistumasta, lääkäri tekee merkinnän yhteenvetolomakkeeseen. Ilmoittautuneiden potilaiden potilastiedot merkitään tarralla (punainen interventioryhmä, vihreä kontrolliryhmä), joten heitä ei värvätä uudelleen, jos he palaavat osallistuvaan sairaalaan.

Jokaisen klinikkaistunnon päätteeksi lääkärit täyttävät välittömästi loppuosan yhteenvetolomakkeesta ja lähettävät rekrytointilomakkeen ja yhteenvetolomakkeen koulutetuille tutkimusavustajille sähköpostitse tai WeChatilla. Tutkimusavustajat syöttävät kaikki tiedot verkko- tai sovelluspohjaiseen opintojenhallintajärjestelmään (SMS) tablet PC:llä.

Interventioryhmän tupakoitsijoille lääkäri tarjoaa lyhyen (10-20 sekuntia) WAR-tupakoinnin lopettamistoimenpiteen (Varoita tupakoitsijoita, että vähintään yksi kahdesta tupakoitsija kuolee tupakointiin, ja WHO:n mukaan kaksi kolmesta tupakoitsijasta kuolee tupakointiin, neuvoo tupakoitsijoita lopettamaan heti tai mahdollisimman pian ja ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamisklinikalle tai puhelinlinjalle tarjoamalla lähetekorttia, joka sisältää tupakoinnin lopettamiseen erikoistuneiden klinikoiden ja/tai lopetuslinjojen yhteystiedot. sekä kuvallinen tiedote, joka selittää tupakoinnin riskit). Kontrolliryhmälle lääkäri tarjoaa lyhyen (10-20 sekuntia) lumelääkkeen (Ohjaa tupakoitsijoita syömään vihanneksia ja tarjoaa tupakoitsijoille kortin, joka sisältää tietoa vihannesten syömisen hyödyistä sekä kuvallisen tiedotteen, jossa näkyy suositeltu vihannesten ja hedelmien määrä aikuisen tulisi syödä päivässä).

Kolmen päivän kuluessa ilmoittautumisesta (T1) tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille kyselyohjelmalla varustetun taulutietokoneen avulla ja kutsuu heidät täyttämään lyhyen peruskyselyn.

1 kuukauden FU (T2) kohdalla tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille taulutietokoneella ja kyselyohjelmalla arvioidakseen tupakoinnin ja lopettamisen tuloksia. Arvioinnin jälkeen koulutettu tutkimushenkilöstö saa tiedot osallistujien ryhmätilasta taulutietokoneelta. Ryhmässä C koulutettu tutkimushenkilöstö lopettaa puhelun ilman lisäarviointia tai väliintuloa. Ryhmässä I koulutettu tutkimushenkilöstö käyttää taulutietokonetta jakaakseen osallistujan satunnaisesti ryhmään I-A tai I-B.

Ryhmässä I-A koulutettu tutkimushenkilöstö toistaa lyhyen (10-20 sekuntia) AWARD-toimenpiteen (Varoita tupakoitsijoita, että vähintään yksi kahdesta tupakoitsija kuolee tupakoinnin seurauksena, ja WHO:n mukaan kaksi kolmesta tupakoitsijasta tapetaan Tupakointi neuvoo tupakoinnin lopettamiseen heti tai mahdollisimman pian ja ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamiseen erikoistuneelle klinikalle tai puhelimitse tupakoinnin lopettamislinjoille tarjoamalla tupakoinnin vieroitusklinikan ja/tai lopetuslinjojen yhteystiedot). ryhmän I-B osalta koulutettu tutkimushenkilöstö lopettaa puhelun ilman lisäkysymyksiä tai toimenpiteitä.

Kolmen kuukauden FU (T3) aikana tutkimushenkilöstö käyttää ohjelmoitua taulutietokonetta soittaakseen osallistujille ja mittaamassa hänen tupakointitottumuksiaan ja lopettamispyrkimyksiään.

6 ja 12 kuukauden FU:ssa (T4&T5) tutkimushenkilöstö käyttää ohjelmoitua taulutietokonetta soittaakseen osallistujille ja mittaamassa uudelleen hänen tupakointitottumustaan ​​ja lopettamispyrkimyksiään. Osallistujat, jotka ilmoittavat pitäneensä nikotiinia pidättäytyneensä ≥ 7 päivää, kutsutaan suorittamaan biokemiallinen validointi klinikoilla. Uloshengitetyn hiilidioksidin määrä alle 4 ppm ja syljen kotiniini alle 10 ng/ml testattu NicAlert®-liuskoilla (www.nymox.com) käsitellään validoituna pidättäytymisenä. Jos osallistujat eivät jostain syystä pysty suorittamaan biokemiallista validointia loppuun, tutkimushenkilöstö käyttää ohjelmoitua taulutietokonetta ei-biokemiallisen validointitutkimuksen vahvistamiseksi, ovatko osallistujat pidättäytyneet nikotiinista.

Tutkimushenkilöstö sokkoutuu osallistujien ryhmästatuksiin jatkohaastatteluissa (yksisokkoutettu). Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti tutkimushenkilöstölle jatkohaastatteluja varten, joten tässä tutkimuksessa koehenkilöitä haastattelevat todennäköisesti eri tutkimushenkilöstö.

T-testillä verrataan ensisijaisia ​​(a) tuloksia ja toissijaisia ​​tuloksia. Jokaiselle kolmelle ryhmälle (eli I-A, I-B ja C) suoritetaan erillinen monimuuttujalogistinen regressiomalli lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä. Tarkoituksena on valvoa ikää, sukupuolta, koulutusta ja tuloja sen määrittämiseksi, onko etujen tulos (lopetusaste ja tupakoinnin vähentämisaste) oli noussut, pysynyt ennallaan tai laskenut. Muutosta (esim. nousua tai laskua) pidetään merkittävänä, jos p <.05.

Monimuuttujalogistisia regressiomalleja käytetään myös sen tutkimiseen, liittyykö tupakoinnin lopettamiseen liittyvä toimenpide onnistuneeseen lopettamiseen ja tupakoinnin vähentämiseen sekä muihin onnistuneeseen lopettamiseen ja tupakoinnin vähentämiseen liittyviä tekijöitä (esim. demografisia muuttujia).

Lääkäreiden uskollisuustarkastuksen tulokseen perustuva herkkyystesti selvittää lääkärin erittäin lyhyen tupakoinnin lopettamisneuvonnan vaikutusta lopettamiseen ja tupakointitapojen muutoksiin. Uskollisuustarkistuksessa arvioidaan, kuinka lääkärit noudattavat tutkimusprotokollaa.