Кратковременное вмешательство по прекращению курения

Курильщики будут набраны из амбулаторных клиник внутренних болезней в участвующих больницах (общие некоммерческие государственные больницы) и общественных медицинских центрах. Как и в пилотном исследовании, обученные врачи будут спрашивать всех посещающих пациентов во время консультации в клинике, курят ли они, подтверждают соответствие требованиям, предоставляют информационный лист и добиваются устного согласия на последующую консультацию по телефону после консультации в клинике. При наличии права и получении устного согласия врач заполнит форму найма.

Врачи случайным образом распределят зарегистрированного пациента в группу вмешательства или контрольную группу, используя метод SNOSE. Этот метод обеспечит маскировку распределения. Если пациент отказывается от участия, врач делает отметку в сводной форме. Медицинские карты зарегистрированных пациентов будут помечены наклейкой (красная для группы вмешательства, зеленая для контрольной группы), чтобы их не набирали снова, если они вернутся в участвующую больницу.

В конце каждого клинического сеанса врачи немедленно заполняют оставшуюся часть сводной формы и отправляют форму найма и краткую форму подготовленным научным сотрудникам по электронной почте или через WeChat. Ассистенты-исследователи будут вводить всю информацию в систему управления исследованием (SMS) через Интернет или приложение с помощью планшетного ПК.

Для курильщиков в группе вмешательства врач предложит краткое (10-20 секунд) ВОВ вмешательство по прекращению курения (предупредите курильщиков, что по крайней мере один из двух курильщиков погибнет от курения, а по данным ВОЗ, двое из трех курильщиков будут убиты курением; посоветуйте курильщикам бросить курить сейчас или как можно скорее; и направьте курильщиков в клинику по прекращению курения или по телефону на телефонные службы помощи, предложив справочную карточку, содержащую контактную информацию клиник по прекращению курения и/или телефонных линий по отказу от курения. а также иллюстрированный информационный буклет, объясняющий риски курения). Для контрольной группы врач предложит краткое (10-20 секунд) плацебо-вмешательство (рекомендуйте курильщикам есть овощи и предложите курильщикам карточку, содержащую информацию о пользе употребления овощей, и иллюстрированную информационную брошюру, в которой показаны рекомендуемые количество овощей и фруктов, которое взрослый человек должен съедать в день).

В течение 3 дней после зачисления (T1) исследовательский персонал позвонит участникам, используя планшетный ПК с программой анкетирования, чтобы пригласить их пройти короткий базовый опрос.

Через 1 месяц FU (T2) исследовательский персонал позвонит участникам, используя планшетный компьютер с программой опроса, чтобы оценить его / ее результаты в отношении курения и отказа от курения. После оценки обученный исследовательский персонал получит информацию о статусе группы участников с планшетного ПК. Для группы C обученный исследовательский персонал завершит телефонный звонок без дополнительной оценки или вмешательства. Для группы I обученный исследовательский персонал будет использовать планшетный ПК для случайного распределения участника в группу I-A или I-B.

Для группы I-A обученный исследовательский персонал повторит краткое (10-20 секунд) вмешательство НАГРАЖДЕНИЕ (предупредите курильщиков, что по крайней мере один из двух курильщиков погибнет от курения, а по данным ВОЗ, двое из трех курильщиков будут убиты путем курения; Рекомендовать курильщикам бросить курить сейчас или как можно скорее; и Направить курильщиков в клинику по прекращению курения или позвонить по телефонным линиям отказа от курения, предложив контактную информацию клиник по прекращению курения и/или телефонных линий по отказу от курения); для группы I-B обученный исследовательский персонал завершит телефонный звонок без дальнейших вопросов или действий.

Через 3 месяца FU (T3) исследовательский персонал будет использовать запрограммированный планшетный компьютер, чтобы звонить участникам и измерять его / ее привычки курения и усилия по отказу от курения.

В 6- и 12-месячном FU (T4 и T5) исследовательский персонал будет использовать запрограммированный планшетный компьютер, чтобы звонить участникам и снова измерять его / ее модели курения и усилия по отказу от курения. Участники, которые сообщают, что они воздерживались от никотина в течение ≥7 дней, будут приглашены для прохождения биохимической проверки в клиниках. Содержание CO в выдыхаемом воздухе менее 4 частей на миллион и содержание котинина в слюне менее 10 нг/мл при тестировании полосками NicAlert® (www.nymox.com) будет рассматриваться как подтвержденное воздержание. Если по какой-либо причине участники не могут пройти биохимическую валидацию, исследовательский персонал будет использовать запрограммированный планшетный ПК для проведения небиохимической валидации, чтобы проверить, воздерживались ли участники от никотина.

Исследовательский персонал всегда будет ослеплен относительно группового статуса участников во время последующих интервью (простой слепой анализ). Субъекты будут случайным образом распределены среди исследовательского персонала для последующих интервью, поэтому в этом исследовании испытуемые, вероятно, будут опрошены разными исследователями.

Т-тест будет проводиться для сравнения первичных (а) исходов и вторичных исходов. Для каждой из трех групп (т. результат интересов (уровень отказа от курения и показатель сокращения курения) увеличился, остался неизменным или уменьшился. Изменение (например, увеличение или уменьшение) будет считаться значимым, если p < 0,05.

Многомерные модели логистической регрессии также будут использоваться для изучения того, связано ли вмешательство по прекращению курения с успешным отказом от курения и сокращением курения, а также другие факторы (например, демографические переменные), связанные с успешным отказом от курения и сокращением курения.

Будет проведен тест на чувствительность, основанный на результатах проверки врачебной верности, чтобы определить влияние очень краткого консультирования врача по прекращению курения на отказ от курения и изменение характера курения. Проверка верности оценит приверженность врачей протоколу исследования.