Kurze Intervention zur Tabakentwöhnung

Raucher werden aus den internistischen Ambulanzen der teilnehmenden Krankenhäuser (den allgemeinen gemeinnützigen öffentlichen Krankenhäusern) und den kommunalen Gesundheitszentren rekrutiert. Wie in der Pilotstudie werden geschulte Ärzte alle besuchenden Patienten während der Konsultation in der Klinik fragen, ob sie rauchen, die Eignung bestätigen, ein Informationsblatt bereitstellen und eine mündliche Zustimmung einholen, um nach der Konsultation in der Klinik telefonisch nachverfolgt zu werden. Bei Eignung und mündlicher Zustimmung füllt der Arzt das Rekrutierungsformular aus.

Die Ärzte werden den aufgenommenen Patienten nach dem Zufallsprinzip in die Interventions- oder Kontrollgruppe unter Verwendung der SNOSE-Methode einteilen. Dieses Verfahren stellt die Verschleierung der Zuordnung sicher. Wenn der Patient die Teilnahme verweigert, wird der Arzt dies auf dem zusammenfassenden Formular vermerken. Die Krankenakten der eingeschriebenen Patienten werden mit einem Aufkleber (Rot für Interventionsgruppe, Grün für Kontrollgruppe) gekennzeichnet, damit sie nicht erneut rekrutiert werden, wenn sie in das teilnehmende Krankenhaus zurückkehren.

Am Ende jeder Kliniksitzung füllen die Ärzte sofort den Rest des zusammenfassenden Formulars aus und senden das Rekrutierungsformular und das zusammenfassende Formular per E-Mail oder WeChat an geschulte Forschungsassistenten. Die wissenschaftlichen Mitarbeiter geben alle Informationen per Tablet-PC in ein web- oder app-basiertes Studienmanagementsystem (SMS) ein.

Für Raucher in der Interventionsgruppe wird der Arzt eine kurze (10-20 Sekunden) WAR-Intervention zur Raucherentwöhnung anbieten (Warnen Sie die Raucher, dass mindestens einer von zwei Rauchern durch das Rauchen getötet wird, und laut WHO zwei von drei Rauchern durch das Rauchen getötet werden; Raten Sie den Rauchern, jetzt oder so schnell wie möglich aufzuhören; und Verweisen Sie die Raucher an eine Raucherentwöhnungsklinik oder telefonische Quitlines, indem Sie eine Empfehlungskarte anbieten, die die Kontaktinformationen der Raucherentwöhnungskliniken und/oder Quitlines enthält sowie ein bebildertes Informationsblatt, das die Risiken des Rauchens erklärt). Für die Kontrollgruppe wird der Arzt eine kurze (10-20 Sekunden) Placebo-Intervention anbieten (Rauchern raten, Gemüse zu essen, und den Rauchern eine Karte anbieten, die Informationen über die Vorteile des Gemüseverzehrs enthält, und eine bebilderte Informationsbroschüre, die die Empfehlungen zeigt Menge an Gemüse und Obst, die ein Erwachsener pro Tag essen sollte).

Innerhalb von 3 Tagen nach der Einschreibung (T1) wird das Studienpersonal die Teilnehmer über den Tablet-PC mit Fragebogenprogramm anrufen, um sie zu einer kurzen Ausgangserhebung einzuladen.

Nach 1 Monat FU (T2) ruft das Studienpersonal die Teilnehmer an, die den Tablet-PC mit Fragebogenprogramm verwenden, um ihre/seine Raucher- und Raucherentwöhnungsergebnisse zu bewerten. Nach der Auswertung erhält geschultes Studienpersonal die Informationen über den Gruppenstatus der Teilnehmer vom Tablet-PC. Für Gruppe C beendet das geschulte Studienpersonal das Telefonat ohne weitere Bewertung oder Intervention. Für Gruppe I ordnet das geschulte Studienpersonal den Teilnehmer per Zufallsprinzip am Tablet-PC der Gruppe I-A oder I-B zu.

Für die Gruppe I-A wird geschultes Studienpersonal die kurze (10-20 Sekunden) AWARD-Intervention wiederholen (Warnen Sie die Raucher, dass mindestens einer von zwei Rauchern durch das Rauchen getötet wird und laut WHO zwei von drei Rauchern getötet werden durch das Rauchen; Raten Sie den Rauchern, jetzt oder so schnell wie möglich aufzuhören; und verweisen Sie die Raucher an eine Raucherentwöhnungsklinik oder telefonische Quitlines, indem Sie die Kontaktinformationen der Raucherentwöhnungskliniken und/oder Quitlines angeben); für Gruppe I-B beendet geschultes Studienpersonal das Telefonat ohne weitere Fragen oder Maßnahmen.

Nach 3 Monaten FU (T3) verwendet das Studienpersonal den programmierten Tablet-PC, um die Teilnehmer anzurufen und ihre Rauchgewohnheiten und Aufhörbemühungen zu messen.

Bei 6- und 12-monatiger FU (T4&T5) wird das Studienpersonal den programmierten Tablet-PC verwenden, um die Teilnehmer anzurufen und ihr/ihr Rauchverhalten und erneute Bemühungen um das Aufhören zu messen. Teilnehmer, die angeben, dass sie ≥7 Tage auf Nikotin verzichtet haben, werden eingeladen, die biochemische Validierung in Kliniken abzuschließen. Ausgeatmetes CO weniger als 4 ppm und Cotinin im Speichel weniger als 10 ng/ml, getestet mit NicAlert®-Streifen (www.nymox.com) wird als bestätigte Abstinenz behandelt. Wenn die Teilnehmer aus irgendeinem Grund die biochemische Validierung nicht abschließen können, wird das Studienpersonal den programmierten Tablet-PC verwenden, um eine nicht-biochemische Validierungsumfrage durchzuführen, um zu validieren, ob die Teilnehmer auf Nikotin verzichtet haben oder nicht.

Das Studienpersonal wird bei Folgeinterviews immer bezüglich des Gruppenstatus der Teilnehmer verblindet (einfach verblindet). Die Probanden werden dem Studienpersonal für Folgeinterviews nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, sodass die Probanden in dieser Studie wahrscheinlich von unterschiedlichem Studienpersonal befragt werden.

T-Test wird durchgeführt, um die primären (a) Ergebnisse und die sekundären Ergebnisse zu vergleichen. Ein separates multivariates logistisches Regressionsmodell wird für jede der drei Gruppen (d. h. I-A, I-B und C) zwischen der Baseline und der 12-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt, wobei Alter, Geschlecht, Bildung und Einkommen kontrolliert werden, um festzustellen, ob die Das Ergebnis der Interessen (Aufhörrate und Raucherreduktionsrate) war gestiegen, unverändert geblieben oder gesunken. Eine Änderung (z. B. Zunahme oder Abnahme) wird als signifikant betrachtet, wenn p < 0,05.

Multivariate logistische Regressionsmodelle werden auch verwendet, um zu untersuchen, ob die Intervention zur Raucherentwöhnung mit einem erfolgreichen Aufhören und einer Verringerung des Rauchens verbunden ist, sowie andere Faktoren (z. B. demografische Variablen), die mit einem erfolgreichen Aufhören und einer Verringerung des Rauchens verbunden sind.

Es wird ein Sensitivitätstest basierend auf dem Ergebnis der Vertrauensprüfung durch den Arzt durchgeführt, um die Wirkung der sehr kurzen Raucherentwöhnungsberatung des Arztes auf das Aufhören und die Veränderungen des Rauchverhaltens zu bestimmen. Bei der Treueprüfung wird die Einhaltung des Studienprotokolls durch die Ärzte bewertet.