Kort intervensjon for tobakksavvenning

Røykere vil bli rekruttert fra de indremedisinske poliklinikkene ved de deltakende sykehusene (de generelle ideelle offentlige sykehusene) og kommunale helsesentre. I likhet med pilotstudien vil trente leger spørre alle tilreisende pasienter under klinikkkonsultasjon om de røyker, bekrefte kvalifikasjon, gi informasjonsblad og søke muntlig avtale som skal følges opp på telefon etter klinikkkonsultasjon. Dersom kvalifisert og muntlig samtykke innhentes, vil legen fylle ut rekrutteringsskjemaet.

Legene vil tilfeldig fordele den registrerte pasienten i intervensjons- eller kontrollgruppe ved bruk av SNOSE-metoden. Denne metoden vil sikre tildelingsskjul. Dersom pasienten nekter å delta, noterer legen på oppsummeringsskjemaet. Påmeldte pasienters journal vil merkes med klistremerke (rød for intervensjonsgruppe, grønn for kontrollgruppe) slik at de ikke rekrutteres igjen dersom de kommer tilbake til deltakende sykehus.

På slutten av hver klinikkøkt vil legene umiddelbart fylle ut resten av oppsummeringsskjemaet og sende rekrutteringsskjemaet og oppsummeringsskjemaet til opplærte forskningsassistenter på e-post eller WeChat. Forskningsassistentene vil legge inn all informasjon i et nettbasert eller appbasert studiestyringssystem (SMS) ved bruk av nettbrett.

For røykere i intervensjonsgruppe vil legen tilby en kort (10-20 sekunder) WAR-røykesluttintervensjon (advar røykerne om at minst én av to røykere vil bli drept av røyking, og ifølge WHO to av tre røykere vil bli drept av røyking; Råde røykerne til å slutte nå eller så snart som mulig; og henvise røykerne til en røykeavvenningsklinikk eller telefonstoppetelefoner ved å tilby et henvisningskort som inneholder kontaktinformasjonen til røykeavvenningsklinikkene og/eller røykeavvenningsklinikkene som samt et bildeinformasjonshefte som forklarer risikoen ved røyking). For kontrollgruppen vil legen tilby en kort (10-20 sekunder) placebo-intervensjon (råd røykerne om å spise grønnsaker, og tilby røykerne et kort som inneholder informasjon om fordelene med å spise grønnsaker og et bildehefte som viser de anbefalte mengden grønnsaker og frukt en voksen bør spise om dagen).

Innen 3 dager etter påmelding (T1), vil studiepersonell ringe deltakerne ved hjelp av nettbrett-PC med spørreskjemaprogram for å invitere dem til å fullføre en kort grunnundersøkelse.

Ved 1-måneders FU (T2) vil studiepersonell ringe deltakerne ved å bruke nettbrettet-PC med spørreskjemaprogram for å vurdere resultatene av røyking og slutte å slutte. Etter vurderingen vil utdannet studiepersonell få informasjonen om deltakernes gruppestatus fra nettbrettet. For gruppe C vil det utdannede studiepersonellet avslutte telefonsamtalen uten ytterligere vurdering eller intervensjon. For gruppe I vil det trente studiepersonellet bruke nettbrettet til å tilfeldig tildele deltakeren gruppe I-A eller I-B.

For gruppe I-A vil utdannet studiepersonell gjenta den korte (10-20 sekunder) AWARD-intervensjonen (Advare røykerne om at minst én av to røykere vil bli drept av røyking, og ifølge WHO vil to av tre røykere bli drept ved å røyke, råde røykerne til å slutte nå eller så snart som mulig, og henvise røykerne til en røykeavvenningsklinikk eller telefonstoppetelefoner ved å tilby kontaktinformasjonen til røykeavvenningsklinikkene og/eller sluttelinjene); for gruppe I-B vil utdannet studiepersonell avslutte telefonsamtalen uten ytterligere spørsmål eller handlinger.

Ved 3-måneders FU (T3) vil studiepersonell bruke den programmerte nettbrettet til å ringe deltakere og måle hans/hennes røykemønster og sluttearbeid.

Ved 6- og 12-måneders FU (T4&T5) vil studiepersonell bruke den programmerte nettbrettet til å ringe deltakerne og måle hans/hennes røykemønster og sluttearbeidet igjen. Deltakere som rapporterer at de har avstått fra nikotin i ≥7 dager vil bli invitert til å fullføre biokjemisk validering i klinikker. Utåndet CO mindre enn 4 ppm og spyttkotinin mindre enn 10 ng/ml testet av NicAlert®-strimler (www.nymox.com) vil bli behandlet som validert abstinens. Hvis deltakerne av en eller annen grunn ikke er i stand til å fullføre den biokjemiske valideringen, vil studiepersonell bruke den programmerte nettbrett-PC-en til å gjennomføre en ikke-biokjemisk valideringsundersøkelse for å validere hvorvidt deltakerne har avstått fra nikotin eller ikke.

Studiepersonell vil alltid være blindet for deltakernes gruppestatus ved oppfølgingsintervjuer (single blinded). Emner vil bli tilfeldig tildelt studiepersonell for oppfølgingsintervjuer, så forsøkspersonene vil sannsynligvis bli intervjuet av forskjellige studiepersonell i denne studien.

T-test vil bli utført for å sammenligne de primære (a) resultatene og de sekundære resultatene. Separat multivariat logistisk regresjonsmodell vil bli utført for hver av de tre gruppene (dvs. I-A, I-B og C) mellom baseline og 12-måneders oppfølging, kontrollerende for alder, kjønn, utdanning og inntekt for å bestemme om utfallet av interessene (sluttfrekvens og røykereduksjonsrate) hadde økt, holdt seg uendret eller redusert. Endring (f.eks. økning eller reduksjon) vil anses som signifikant hvis p <.05.

Multivariate logistiske regresjonsmodeller vil også bli brukt for å undersøke om røykesluttintervensjonen er assosiert med vellykket slutte og røykereduksjon, samt andre faktorer (f.eks. demografiske variabler) assosiert med vellykket røykeslutt og røykereduksjon.

Sensitivitetstest basert på resultatet av legenes troskapssjekk vil bli utført for å fastslå effekten av legens svært korte røykesluttrådgivning på røykeslutt og endringer i røykemønster. Troskapskontrollen vil evaluere etterlevelsen av legenes implementering av studieprotokollen.