Kort tobaksavvänjning

Rökare kommer att rekryteras från internmedicinska polikliniker på de deltagande sjukhusen (de allmänna ideella offentliga sjukhusen) och kommunala hälsocenter. Samma som pilotstudien kommer utbildade läkare att fråga alla besökande patienter under klinikkonsultation om de röker, bekräfta behörighet, tillhandahålla informationsblad och söka muntlig överenskommelse som ska följas upp per telefon efter klinikkonsultation. Om behörigt och muntligt samtycke erhålls, kommer läkaren att fylla i rekryteringsformuläret.

Läkarna kommer slumpmässigt att fördela den inskrivna patienten i interventions- eller kontrollgrupp med hjälp av SNOSE-metoden. Denna metod säkerställer att allokeringen döljs. Om patienten vägrar att delta kommer läkaren att anteckna på sammanfattningsformuläret. Inskrivna patienters journaler kommer att märkas med en dekal (röd för interventionsgrupp, grön för kontrollgrupp) så de kommer inte att rekryteras igen om de kommer tillbaka till det deltagande sjukhuset.

I slutet av varje mottagningstillfälle kommer läkarna omedelbart att fylla i resten av sammanfattningsformuläret och skicka rekryteringsformuläret och sammanfattningsformuläret till utbildade forskarassistenter via e-post eller WeChat. Forskningsassistenterna kommer att lägga in all information i ett webbaserat eller appbaserat studieledningssystem (SMS) med hjälp av surfplatta.

För rökare i interventionsgruppen kommer läkaren att erbjuda en kort (10-20 sekunder) WAR rökavvänjning (Varna rökarna att minst en av två rökare kommer att dödas av rökning, och enligt WHO, två av tre rökare kommer att dödas av rökning; råda rökarna att sluta nu eller så snart som möjligt; och hänvisa rökarna till en rökavvänjningsklinik eller telefonavvänjningsmottagningar genom att erbjuda ett remisskort som innehåller kontaktuppgifterna till rökavvänjningsmottagningarna och/eller quitlines som samt en bildinformationsbroschyr som förklarar riskerna med rökning). För kontrollgruppen kommer läkaren att erbjuda en kort (10-20 sekunder) placebointervention (råd rökarna att äta grönsaker och erbjuda rökarna ett kort som innehåller information om fördelarna med att äta grönsaker och en bildinformationsbroschyr som visar de rekommenderade mängd grönsaker och frukt en vuxen bör äta om dagen).

Inom 3 dagar efter registreringen (T1) kommer studiepersonalen att ringa deltagarna med hjälp av surfplattan med frågeformulärsprogram för att bjuda in dem att fylla i en kort baslinjeundersökning.

Vid 1-månaders FU (T2) kommer studiepersonalen att ringa deltagarna med hjälp av surfplattan med frågeformulärsprogram för att bedöma resultatet av hans/hennes rökning och sluta sluta. Efter bedömningen kommer utbildad studiepersonal att få information om deltagarnas gruppstatus från surfplattan. För grupp C kommer den utbildade studiepersonalen att avsluta telefonsamtalet utan ytterligare bedömning eller ingripande. För grupp I kommer den utbildade studiepersonalen att använda surfplattan för att slumpmässigt tilldela deltagaren grupp I-A eller I-B.

För grupp I-A kommer utbildad studiepersonal att upprepa den korta (10-20 sekunder) AWARD-interventionen (Varna rökarna för att minst en av två rökare kommer att dödas av rökning, och enligt WHO kommer två av tre rökare att dödas genom att röka, råda rökarna att sluta nu eller så snart som möjligt och hänvisa rökarna till en rökavvänjningsmottagning eller telefonavvänjningskliniker genom att erbjuda kontaktuppgifterna till rökavvänjningsmottagningarna och/eller slutlinjerna); för Grupp I-B kommer utbildad studiepersonal att avsluta telefonsamtalet utan ytterligare frågor eller åtgärder.

Vid 3-månaders FU (T3) kommer studiepersonalen att använda den programmerade surfplattan för att ringa deltagarna och mäta hans/hennes rökmönster och sluta ansträngningar.

Vid 6- och 12-månaders FU (T4&T5) kommer studiepersonalen att använda den programmerade surfplattan för att ringa deltagarna och mäta hans/hennes rökmönster och sluta anstränga sig igen. Deltagare som rapporterar att de har avstått från nikotin i ≥7 dagar kommer att uppmanas att slutföra biokemisk validering på kliniker. Utandad CO mindre än 4ppm och salivkotinin mindre än 10ng/ml testade av NicAlert®-remsor (www.nymox.com) kommer att behandlas som validerad abstinens. Om deltagarna av någon anledning inte kan slutföra den biokemiska valideringen kommer studiepersonalen att använda den programmerade surfplattan för att genomföra en icke-biokemisk valideringsundersökning för att validera om deltagarna har avstått från nikotin eller inte.

Studiepersonal kommer alltid att vara blind för deltagarnas gruppstatus vid uppföljande intervjuer (enkelblindad). Ämnen kommer att slumpmässigt fördelas till studiepersonal för uppföljande intervjuer, så försökspersoner kommer sannolikt att intervjuas av olika studiepersonal i denna studie.

T-test kommer att genomföras för att jämföra de primära (a) resultaten och de sekundära resultaten. Separat multivariat logistisk regressionsmodell kommer att utföras för var och en av de tre grupperna (d.v.s. I-A, I-B och C) mellan baslinjen och 12-månadersuppföljningen, med kontroll för ålder, kön, utbildning och inkomst för att avgöra om utfallet av intressen (avvänjningsfrekvens och minskningstakt för rökning) hade ökat, förblev oförändrat eller minskat. Förändring (t.ex. ökning eller minskning) kommer att betraktas som signifikant om p <.05.

Multivariata logistiska regressionsmodeller kommer också att användas för att undersöka om rökavvänjningsinterventionen är associerad med framgångsrik sluta och rökminskning, såväl som andra faktorer (t.ex. demografiska variabler) associerade med framgångsrik sluta och minska rökning.

Känslighetstest baserat på resultatet av läkarnas trohetskontroll kommer att utföras för att fastställa effekten av läkarens mycket korta rådgivning om rökavvänjning på att sluta röka och ändra rökmönster. Trohetskontrollen kommer att utvärdera efterlevnaden av läkarnas implementering av studieprotokollet.