Kort tobaksophørsintervention

Rygere vil blive rekrutteret fra de interne medicinske ambulatorier på de deltagende hospitaler (de almene almennyttige offentlige hospitaler) og lokale sundhedscentre. Samme som pilotundersøgelsen vil uddannede læger spørge alle besøgende patienter under klinikkonsultationen, om de ryger, bekræfte berettigelse, udlevere informationsark og søge mundtlig aftale om at blive fulgt op telefonisk efter klinikkonsultation. Hvis berettiget og mundtligt samtykke opnås, udfylder lægen rekrutteringsformularen.

Lægerne vil tilfældigt fordele den indskrevne patient i interventions- eller kontrolgruppe ved hjælp af SNOSE-metoden. Denne metode vil sikre tildelingsskjul. Hvis patienten nægter at deltage, noterer lægen det på opsummeringsskemaet. Tilmeldte patienters journaler vil blive markeret med et klistermærke (rød for interventionsgruppe, grøn for kontrolgruppe), så de ikke rekrutteres igen, hvis de kommer tilbage til det deltagende hospital.

Ved afslutningen af ​​hver kliniksession udfylder lægerne straks resten af ​​opsummeringsformularen og sender rekrutteringsformularen og opsummeringsformularen til uddannede forskningsassistenter via e-mail eller WeChat. Forskningsassistenterne vil indtaste alle oplysninger i et webbaseret eller app-baseret studiestyringssystem (SMS) ved hjælp af tablet-pc.

For rygere i interventionsgruppen vil lægen tilbyde en kort (10-20 sekunder) WAR-rygestopintervention (Advare rygerne om, at mindst én ud af to rygere vil blive dræbt af rygning, og ifølge WHO to ud af tre rygere vil blive dræbt af rygning; råde rygerne til at holde op nu eller så hurtigt som muligt; og henvise rygerne til en rygestopklinik eller telefonsvaretelefoner ved at tilbyde et henvisningskort, som indeholder kontaktoplysningerne på rygestopklinikkerne og/eller rygestoplinjerne som samt en billedinformationsfolder, der forklarer risiciene ved rygning). Til kontrolgruppen vil lægen tilbyde en kort (10-20 sekunder) placebo-intervention (råd rygerne til at spise grøntsager, og tilbyde rygerne et kort, der indeholder information om fordelene ved at spise grøntsager og en billedoplysningsfolder, der viser de anbefalede mængden af ​​grøntsager og frugter en voksen bør spise om dagen).

Inden for 3 dage efter tilmelding (T1), vil undersøgelsespersonalet ringe til deltagerne ved hjælp af tablet-pc'en med spørgeskemaprogram for at invitere dem til at udfylde en kort basisundersøgelse.

Ved 1-måneders FU (T2) vil undersøgelsespersonalet ringe til deltagerne ved hjælp af tablet-pc'en med spørgeskemaprogram for at vurdere deres ryge- og rygestopresultater. Efter vurderingen vil uddannet studiepersonale få informationen om deltagernes gruppestatus fra tablet-pc'en. For gruppe C vil det uddannede studiepersonale afslutte telefonopkaldet uden yderligere vurdering eller indgriben. For gruppe I vil det uddannede studiepersonale bruge tablet-pc'en til tilfældigt at tildele deltageren til gruppe I-A eller I-B.

For gruppe I-A vil uddannet undersøgelsespersonale gentage den korte (10-20 sekunder) AWARD-intervention (advar rygerne om, at mindst én ud af to rygere vil blive dræbt af rygning, og ifølge WHO vil to ud af tre rygere blive dræbt ved at ryge, råde rygerne til at holde op nu eller så hurtigt som muligt, og henvise rygerne til en rygestopklinik eller telefonsvaretelefoner ved at tilbyde kontaktoplysningerne på rygestopklinikkerne og/eller quitlines); for gruppe I-B vil uddannet studiepersonale afslutte telefonopkaldet uden yderligere spørgsmål eller handlinger.

Ved 3-måneders FU (T3) vil studiepersonalet bruge den programmerede tablet-pc til at ringe til deltagerne og måle hans/hendes rygemønster og holde op.

Ved 6- og 12-måneders FU (T4&T5) vil studiepersonalet bruge den programmerede tablet-pc til at ringe til deltagerne og måle hans/hendes rygemønster og holde op igen. Deltagere, der rapporterer, at de har afstået fra nikotin i ≥7 dage, vil blive inviteret til at gennemføre biokemisk validering i klinikker. Udåndet CO mindre end 4 ppm og spyt-kotinin mindre end 10 ng/ml testet af NicAlert®-strimler (www.nymox.com) vil blive behandlet som valideret abstinens. Hvis deltagerne af en eller anden grund ikke er i stand til at fuldføre den biokemiske validering, vil undersøgelsespersonalet bruge den programmerede tablet-pc til at udføre en ikke-biokemisk valideringsundersøgelse for at validere, om deltagerne er blevet afholdt fra nikotin eller ej.

Undersøgelsespersonale vil altid være blindet for deltagernes gruppestatus ved opfølgende samtaler (enkeltblændet). Emner vil blive tilfældigt allokeret til undersøgelsespersonale til opfølgende interviews, så forsøgspersoner vil sandsynligvis blive interviewet af forskellige undersøgelsespersonale i denne undersøgelse.

T-test vil blive udført for at sammenligne de primære (a) resultater og de sekundære resultater. Separat multivariat logistisk regressionsmodel vil blive udført for hver af de tre grupper (dvs. I-A, I-B og C) mellem baseline og 12-måneders opfølgning, kontrolleret for alder, køn, uddannelse og indkomst for at bestemme, om udfaldet af interesser (afvænningsfrekvens og rygestop) var steget, forblevet uændret eller faldet. Ændring (f.eks. stigning eller fald) vil blive betragtet som signifikant, hvis p <.05.

Multivariate logistiske regressionsmodeller vil også blive brugt til at undersøge, om rygestopinterventionen er forbundet med vellykket rygestop og rygereduktion, samt andre faktorer (f.eks. demografiske variabler) forbundet med vellykket rygestop og rygereduktion.

Følsomhedstest baseret på resultatet af lægers troskabstjek vil blive udført for at bestemme effekten af ​​lægens meget korte rygestoprådgivning på rygestop og ændringer i rygemønsteret. Troskabskontrollen vil evaluere overholdelse af lægernes implementering af undersøgelsesprotokollen.