Korte interventie om te stoppen met roken

Rokers zullen worden gerekruteerd uit de poliklinieken voor interne geneeskunde in de deelnemende ziekenhuizen (de algemene non-profit openbare ziekenhuizen) en gemeenschapsgezondheidscentra. Net als bij de pilootstudie zullen getrainde artsen alle bezoekende patiënten tijdens het consult in de kliniek vragen of ze roken, bevestigen of ze in aanmerking komen, een informatieblad verstrekken en mondelinge overeenstemming zoeken voor telefonische opvolging na consultatie in de kliniek. Als in aanmerking komende en mondelinge toestemming is verkregen, vult de arts het wervingsformulier in.

De artsen zullen de geregistreerde patiënt willekeurig toewijzen aan de interventie- of controlegroep met behulp van de SNOSE-methode. Deze methode zorgt voor verborgen toewijzing. Indien de patiënt weigert deel te nemen, noteert de arts dit op het overzichtsformulier. De medische dossiers van geregistreerde patiënten worden gemarkeerd met een sticker (rood voor interventiegroep, groen voor controlegroep), zodat ze niet opnieuw worden gerekruteerd als ze terugkomen naar het deelnemende ziekenhuis.

Aan het einde van elke klinieksessie vullen de artsen onmiddellijk de rest van het samenvattingsformulier in en sturen ze het wervingsformulier en het samenvattingsformulier per e-mail of WeChat naar getrainde onderzoeksassistenten. De onderzoeksassistenten voeren alle informatie in een webgebaseerd of app-gebaseerd studiebeheersysteem (sms) met behulp van een tablet-pc.

Voor rokers in de interventiegroep zal de arts een korte (10-20 seconden) WAR stoppen met roken-interventie aanbieden (waarschuw de rokers dat ten minste één op de twee rokers zal sterven door roken, en volgens de WHO twee op de drie rokers zal worden gedood door roken; Adviseer de rokers om nu of zo snel mogelijk te stoppen; en Verwijs de rokers naar een stoppen met roken-kliniek of telefonische stoplijnen door een verwijskaart aan te bieden waarop de contactgegevens staan ​​van de stoppen-met-roken-klinieken en/of stoplijnen als en een informatiefolder met afbeeldingen waarin de risico's van roken worden uitgelegd). Voor de controlegroep zal de arts een korte (10-20 seconden) placebo-interventie aanbieden (de rokers adviseren om groenten te eten, en de rokers een kaart aanbieden met informatie over de voordelen van het eten van groenten en een geïllustreerde informatiefolder die de aanbevolen hoeveelheid groenten en fruit die een volwassene per dag zou moeten eten).

Binnen 3 dagen na inschrijving (T1) belt het studiepersoneel de deelnemers via de tablet-pc met vragenlijstprogramma om hen uit te nodigen een korte baseline-enquête in te vullen.

Bij FU (T2) van 1 maand zal het studiepersoneel de deelnemers bellen met behulp van de tablet-pc met vragenlijstprogramma om zijn/haar resultaten met roken en stoppen te beoordelen. Na de beoordeling krijgt getraind studiepersoneel de informatie over de groepsstatus van de deelnemers van de tablet-pc. Voor groep C beëindigt het getrainde onderzoekspersoneel het telefoongesprek zonder verdere beoordeling of tussenkomst. Voor Groep I zal het getrainde onderzoekspersoneel de tablet-pc gebruiken om de deelnemer willekeurig toe te wijzen aan Groep I-A of I-B.

Voor groep I-A zal getraind onderzoekspersoneel de korte (10-20 seconden) AWARD-interventie herhalen (waarschuw de rokers dat ten minste één op de twee rokers zal sterven door roken, en volgens de WHO zullen twee op de drie rokers worden gedood door te roken; de rokers te adviseren om nu of zo snel mogelijk te stoppen; en de rokers door te verwijzen naar een stoppen-met-rokenkliniek of telefonische stoplijnen door de contactgegevens van de stoppen-met-roken-klinieken en/of stoplijnen op te geven); voor Groep I-B beëindigt getraind studiepersoneel het telefoongesprek zonder verdere vragen of acties.

Bij FU van 3 maanden (T3) zal het studiepersoneel de geprogrammeerde tablet-pc gebruiken om deelnemers te bellen en hun rookpatroon en stoppogingen te meten.

Bij FU van 6 en 12 maanden (T4&T5) zal het onderzoekspersoneel de geprogrammeerde tablet-pc gebruiken om deelnemers te bellen en hun rookpatroon en stoppogingen opnieuw te meten. Deelnemers die melden dat ze ≥7 dagen geen nicotine meer hebben gebruikt, worden uitgenodigd voor een biochemische validatie in klinieken. Uitgeademde CO minder dan 4ppm en speekselcotinine minder dan 10ng/ml getest door NicAlert® strips (www.nymox.com) zal worden behandeld als gevalideerde onthouding. Als de deelnemers om welke reden dan ook de biochemische validatie niet kunnen voltooien, zal het onderzoekspersoneel de geprogrammeerde tablet-pc gebruiken om een ​​niet-biochemisch validatie-onderzoek uit te voeren om te valideren of de deelnemers zich al dan niet van nicotine hebben onthouden.

Onderzoekspersoneel zal altijd geblindeerd zijn voor de groepsstatus van de deelnemers bij vervolginterviews (enkelvoudig geblindeerd). Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen aan studiepersoneel voor vervolginterviews, dus de kans is groot dat proefpersonen in dit onderzoek door verschillende onderzoeksmedewerkers worden geïnterviewd.

Er zal een T-toets worden uitgevoerd om de primaire (a) uitkomsten en de secundaire uitkomsten te vergelijken. Er zal een afzonderlijk multivariaat logistisch regressiemodel worden uitgevoerd voor elk van de drie groepen (d.w.z. I-A, I-B en C) tussen de basislijn en de follow-up na 12 maanden, waarbij wordt gecontroleerd voor leeftijd, geslacht, opleiding en inkomen om te bepalen of de uitkomst van interesses (stoppen met roken en minderen met roken) was toegenomen, ongewijzigd gebleven of afgenomen. Verandering (bijv. toename of afname) wordt als significant beschouwd als p < 0,05.

Multivariate logistische regressiemodellen zullen ook worden gebruikt om te onderzoeken of de stoppen met roken-interventie geassocieerd is met succesvol stoppen en verminderen van roken, evenals andere factoren (bijvoorbeeld demografische variabelen) die geassocieerd zijn met succesvol stoppen en verminderen van roken.

Er zal een gevoeligheidstest worden uitgevoerd op basis van het resultaat van de getrouwheidscontrole van de arts om het effect te bepalen van de zeer korte begeleiding van de arts om te stoppen met roken op stoppen en veranderingen in het rookpatroon. De getrouwheidscontrole zal de naleving van het studieprotocol door de artsen evalueren.