Brève intervention de sevrage tabagique

Les fumeurs seront recrutés dans les cliniques externes de médecine interne des hôpitaux participants (les hôpitaux publics généraux à but non lucratif) et des centres de santé communautaires. Comme dans l'étude pilote, les médecins formés demanderont à tous les patients en visite lors de la consultation clinique s'ils fument, confirmeront leur éligibilité, fourniront une fiche d'information et chercheront à obtenir un accord oral pour être suivis par téléphone après la consultation clinique. Si consentement recevable et oral obtenu, le médecin remplira le formulaire de recrutement.

Les médecins répartiront au hasard le patient inscrit dans un groupe d'intervention ou de contrôle en utilisant la méthode SNOSE. Cette méthode assurera la dissimulation de l'allocation. Si le patient refuse de participer, le médecin le notera sur le formulaire récapitulatif. Les dossiers médicaux des patients inscrits seront marqués d'un autocollant (rouge pour le groupe d'intervention, vert pour le groupe de contrôle) afin qu'ils ne soient pas recrutés à nouveau s'ils reviennent dans l'hôpital participant.

À la fin de chaque session clinique, les médecins rempliront immédiatement le reste du formulaire récapitulatif et enverront le formulaire de recrutement et le formulaire récapitulatif aux assistants de recherche formés par e-mail ou WeChat. Les assistants de recherche saisiront toutes les informations dans un système de gestion d'étude (SMS) basé sur le Web ou sur une application à l'aide d'une tablette PC.

Pour les fumeurs du groupe d'intervention, le médecin proposera une brève (10-20 secondes) intervention de sevrage tabagique WAR (avertir les fumeurs qu'au moins un fumeur sur deux sera tué par le tabagisme, et selon l'OMS, deux fumeurs sur trois seront tués par le tabagisme; Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer maintenant ou dès que possible; et Orientez les fumeurs vers une clinique de sevrage tabagique ou vers des lignes téléphoniques pour cesser de fumer en offrant une carte de référence contenant les coordonnées des cliniques de sevrage tabagique et/ou des lignes téléphoniques ainsi qu'une notice d'information illustrée qui explique les risques du tabagisme). Pour le groupe témoin, le médecin proposera une brève intervention placebo (10 à 20 secondes) (Conseiller aux fumeurs de manger des légumes et offrir aux fumeurs une carte contenant des informations sur les avantages de manger des légumes et une notice d'information illustrée qui montre les recommandations quantité de légumes et de fruits qu'un adulte devrait manger par jour).

Dans les 3 jours suivant l'inscription (T1), le personnel de l'étude appellera les participants à l'aide de la tablette PC avec programme de questionnaire pour les inviter à répondre à une courte enquête de base.

À 1 mois FU (T2), le personnel de l'étude appellera les participants à l'aide de la tablette PC avec un programme de questionnaire pour évaluer ses résultats en matière de tabagisme et d'arrêt. Après l'évaluation, le personnel de l'étude formé obtiendra les informations sur le statut du groupe des participants à partir de la tablette PC. Pour le groupe C, le personnel formé à l'étude mettra fin à l'appel téléphonique sans autre évaluation ni intervention. Pour le groupe I, le personnel formé à l'étude utilisera la tablette PC pour affecter au hasard le participant au groupe I-A ou I-B.

Pour le groupe I-A, le personnel formé à l'étude répétera la brève (10 à 20 secondes) intervention AWARD (avertir les fumeurs qu'au moins un fumeur sur deux sera tué en fumant, et selon l'OMS, deux fumeurs sur trois seront tués en fumant; Conseiller aux fumeurs d'arrêter maintenant ou dès que possible; et Référer les fumeurs à une clinique d'abandon du tabac ou à des lignes téléphoniques d'aide en offrant les coordonnées des cliniques d'abandon du tabac et/ou des lignes d'aide); pour le groupe I-B, le personnel formé à l'étude mettra fin à l'appel téléphonique sans autre question ni action.

À 3 mois FU (T3), le personnel de l'étude utilisera la tablette PC programmée pour appeler les participants et mesurer ses habitudes de tabagisme et ses efforts pour arrêter de fumer.

À 6 et 12 mois FU (T4 et T5), le personnel de l'étude utilisera la tablette PC programmée pour appeler les participants et mesurer à nouveau ses habitudes de tabagisme et ses efforts pour arrêter de fumer. Les participants qui déclarent s'être abstenus de nicotine pendant ≥ 7 jours seront invités à compléter la validation biochimique dans les cliniques. CO expiré inférieur à 4 ppm et cotinine salivaire inférieure à 10 ng/ml testés par les bandelettes NicAlert® (www.nymox.com) sera traité comme une abstinence validée. Si, pour une raison quelconque, les participants ne sont pas en mesure de terminer la validation biochimique, le personnel de l'étude utilisera la tablette PC programmée pour mener une enquête de validation non biochimique afin de valider si les participants se sont abstenus ou non de nicotine.

Le personnel de l'étude sera toujours aveuglé par le statut de groupe des participants lors des entretiens de suivi (simple aveugle). Les sujets seront répartis au hasard entre le personnel de l'étude pour les entretiens de suivi, de sorte que les sujets seront probablement interrogés par différents membres du personnel de l'étude dans cette étude.

Un test T sera effectué pour comparer les résultats primaires (a) et les résultats secondaires. Un modèle de régression logistique multivariée distinct sera exécuté pour chacun des trois groupes (c.-à-d. I-A, I-B et C) entre la ligne de base et le suivi de 12 mois, en contrôlant l'âge, le sexe, l'éducation et le revenu pour déterminer si le le résultat des intérêts (taux d'abandon et taux de réduction du tabagisme) a augmenté, est resté inchangé ou a diminué. Un changement (par exemple, une augmentation ou une diminution) sera considéré comme significatif si p < 0,05.

Des modèles de régression logistique multivariée seront également utilisés pour examiner si l'intervention de sevrage tabagique est associée à un sevrage réussi et à une réduction du tabagisme, ainsi qu'à d'autres facteurs (par exemple, des variables démographiques) associés à un sevrage réussi et à une réduction du tabagisme.

Un test de sensibilité basé sur le résultat de la vérification de la fidélité des médecins sera effectué pour déterminer l'effet des très brefs conseils de sevrage tabagique du médecin sur l'abandon du tabagisme et les changements dans les habitudes de tabagisme. Le contrôle de fidélité évaluera l'adhésion des médecins à la mise en œuvre du protocole d'étude.