Eurooppalainen havaintotutkimus entsalutamidista metastasoituneen kastraatioresistentin eturauhassyövän hoidossa (mCRPC) (PREMISE)
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: Astellas Pharma Europe Ltd.
Eurooppalainen tuleva havaintotutkimus, jossa arvioidaan entsalutamidihoidon tehokkuutta ja tuloksia potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida enzalutamidin tehokkuutta potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC) kliinisen käytännön ympäristössä mitattuna hoidon epäonnistumiseen kuluvalla ajalla, joka määritellään aikana lähtötilanteesta (hoidon aloittamisesta) entsalutamidihoidon lopettamiseen. mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, luustoon liittyvät tapahtumat, hoidon toksisuus, potilaan mieltymys tai kuolema.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1763
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Site NL31006
-
Breda, Alankomaat, 4819 EV
- Site NL31007
-
Den Haag, Alankomaat, 2545 CH
- Site NL31003
-
Doetinchem, Alankomaat, 7009 BL
- Site NL31005
-
Helmond, Alankomaat, 5707 HA
- Site NL31008
-
Hilversum, Alankomaat, 1213 XZ
- Site NL31001
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Site NL31004
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- Site NL31010
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Site NL31011
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Site BL32001
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Site BL32011
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Site BL32012
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Site BL32003
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Site BL32004
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgia, 7100
- Site BL32007
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Site BL32008
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Site BL32009
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Site BL32010
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Site BL32013
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Site BL32005
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Site BG35903
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Site BG35901
-
-
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- Site ES34007
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- Site ES34012
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Espanja, 19002
- Site ES34008
-
Toledo, Castilla La Mancha, Espanja, 45004
- Site ES34009
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
- Site ES34013
-
Lleida, Cataluña, Espanja, 25198
- Site ES34011
-
Reus, Cataluña, Espanja, 43204
- Site ES34010
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Espanja, 06002
- Site ES34004
-
Cáceres, Extremadura, Espanja, 10003
- Site ES34006
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
- Site ES34005
-
Lugo, Galicia, Espanja, 27003
- Site ES34016
-
Orense, Galicia, Espanja, 32005
- Site ES34003
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
- Site ES34001
-
Vigo, Galicia, Espanja, 36312
- Site ES34017
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, 24
- Site IR35304
-
Dublin, Irlanti, 7
- Site IR35302
-
Dublin, Irlanti, 7
- Site IR35305
-
Dublin, Irlanti, 8
- Site IR35306
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Site IT39005
-
Catania, Italia, 95122
- Site IT39012
-
Firenze, Italia, 50134
- Site IT39006
-
Milano, Italia, 20141
- Site IT39004
-
Milano, Italia, 20162
- Site IT39017
-
Modena, Italia, 41124
- Site IT39003
-
Napoli, Italia, 80131
- Site IT39007
-
Novara, Italia, 28100
- Site IT39018
-
Padova, Italia, 35128
- Site IT39008
-
Palermo, Italia, 90146
- Site IT39015
-
Pisa, Italia, 56126
- Site IT39014
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Site IT39016
-
-
Forlì
-
Meldola, Forlì, Italia, 47014
- Site IT39001
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- Site IT39010
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Site IT39009
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Site IT39002
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Site IT39013
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Italia, 30035
- Site IT39011
-
-
-
-
-
Bregenz, Itävalta, 6900
- Site AT43001
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Site AT43005
-
Linz, Itävalta, 4010
- Site AT43006
-
Wien, Itävalta, 1090
- Site AT43004
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Site GC30013
-
Athens, Kreikka, 45001
- Site GC30007
-
Athens, Kreikka, 45500
- Site GC30005
-
Athens, Kreikka, 54642
- Site GC30010
-
Athens, Kreikka, 57001
- Site GC30003
-
Ioannina, Kreikka, 11525
- Site GC30004
-
Ioannina, Kreikka, 15126
- Site GC30006
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Site GC30012
-
Thessaloniki, Kreikka, 11522
- Site GC30008
-
Thessaloniki, Kreikka, 14564
- Site GC30002
-
Thessaloniki, Kreikka, 56403
- Site GC30011
-
-
Attiki
-
Kifisia, Attiki, Kreikka, 14564
- Site GC30001
-
-
-
-
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Site PT35101
-
-
-
-
-
Arras, Ranska, 62660
- Site FR33046
-
Hyères, Ranska, 83400
- Site FR33054
-
La Chaussée-Saint-Victor, Ranska, 41260
- Site FR33038
-
Paris, Ranska, 75014
- Site FR33057
-
Paris, Ranska, 75020
- Site FR33034
-
Paris, Ranska, 75475
- Site FR33029
-
Paris, Ranska, 75908
- Site FR33064
-
-
Alsace
-
Colmar, Alsace, Ranska, 68024
- Site FR33015
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
- Site FR33003
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Site FR33017
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Site FR33051
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33300
- Site FR33018
-
-
Auvergne
-
Clermont Ferrand, Auvergne, Ranska, 63100
- Site FR33022
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aix en Provence, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13617
- Site FR33006
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13005
- Site FR33027
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13286
- Site FR33041
-
-
Boulogne-sur-Mer
-
Saint-Martin-Boulogne, Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62222
- Site FR33069
-
-
Bourgogne
-
Sens, Bourgogne, Ranska, 89100
- Site FR33043
-
-
Bretagne
-
Brest Cedex 2, Bretagne, Ranska, 29229
- Site FR33026
-
Saint Grégoire, Bretagne, Ranska, 35760
- Site FR33004
-
Vannes, Bretagne, Ranska, 56000
- Site FR33025
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims Cedex, Champagne-Ardenne, Ranska, 51726
- Site FR33010
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Ranska, 21000
- Site FR33067
-
-
Essonne
-
Longjumeau, Essonne, Ranska, 91164
- Site FR33062
-
-
Eure
-
Evreux, Eure, Ranska, 27000
- Site FR33033
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Ranska, 29000
- Site FR33002
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Site FR33040
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Ranska, 05000
- Site FR33049
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Ranska, 92151
- Site FR33042
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
- Site FR33020
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Ranska, 38043
- Site FR33060
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Bézier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34500
- Site FR33050
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Ranska, 42271
- Site FR33016
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Ranska, 45067
- Site FR33066
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Ranska, 54519
- Site FR33061
-
-
Lot-et-Garonne
-
Agen, Lot-et-Garonne, Ranska, 47000
- Site FR33065
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Ranska, 49933
- Site FR33019
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54000
- Site FR33007
-
-
Midi-Pyrénées
-
Albi, Midi-Pyrénées, Ranska, 81000
- Site FR33059
-
-
Nord
-
Coudekerque-Branche Cedex, Nord, Ranska, 59210
- Site FR33021
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Ranska, 59037
- Site FR33039
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Ranska, 60000
- Site FR33063
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80094
- Site FR33070
-
Saint Quentin Cedex, Picardie, Ranska, 02321
- Site FR33044
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Ranska, 63003
- Site FR33028
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Ranska, 64100
- Site FR33035
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Ranska, 69437
- Site FR33030
-
Lyon Cedex 9, Rhône, Ranska, 69009
- Site FR33012
-
-
Rhône-Alpes
-
Valence, Rhône-Alpes, Ranska, 26000
- Site FR33009
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-Sus-Saone, Saône-et-Loire, Ranska, 71100
- Site FR33058
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80000
- Site FR33008
-
Amiens, Somme, Ranska, 80090
- Site FR33032
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94400
- Site FR33014
-
Saint Mandé, Val-de-Marne, Ranska, 94160
- Site FR33037
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83100
- Site FR33011
-
-
Vaucluse
-
Avignon Cedex 9, Vaucluse, Ranska, 84918
- Site FR33001
-
-
-
-
-
Köln, Saksa, 50968
- Site DE49005
-
Rostock, Saksa, 18107
- Site DE49006
-
Wuppertal, Saksa, 42103
- Site DE49014
-
Würselen, Saksa, 52146
- Site DE49010
-
-
Baden-Württemberg
-
Nürtingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72622
- Site DE49001
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Saksa, 65191
- Site DE49016
-
-
Niedersachsen
-
Lüneburg, Niedersachsen, Saksa, 21335
- Site DE49003
-
Soltau, Niedersachsen, Saksa, 29614
- Site DE49011
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53111
- Site DE49013
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Saksa, 09130
- Site DE49012
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06406
- Site DE49009
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24103
- Site DE49015
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Site SV38501
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Site DK45003
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Site DK45004
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- Site DK45002
-
Herlev, Tanska, 2730
- Site DK45001
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 656 91
- Site CZ42004
-
Jihlava, Tšekki, 586 33
- Site CZ42007
-
Novy Jicin, Tšekki, 741 01
- Site CZ42003
-
Praha, Tšekki, 140 59
- Site CZ42001
-
Praha, Tšekki, 180 81
- Site CZ42006
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1082
- Site HU36002
-
Budapest, Unkari, 1122
- Site HU36001
-
Szeged, Unkari, H-6720
- Site HU36005
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- Site HU36003
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Site HU36006
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Site GB44023
-
Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 3EW
- Site GB44010
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Site GB44016
-
Guildford, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- Site GB44020
-
Inverness-shire, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
- Site GB44022
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Site GB44024
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Site GB44003
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Site GB44017
-
Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, PE30 4ET
- Site GB44015
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Site GB44006
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Site GB44014
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Site GB44018
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Site GB44001
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Site GB44012
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
- Site GB44025
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- Site GB44026
-
Preston, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
- Site GB44011
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PE21 9QS
- Site GB44004
-
Lincoln, Lincolnshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
- Site GB44002
-
-
Slough
-
Berkshire, Slough, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
- Site GB44008
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, BS23 4TQ
- Site GB44013
-
-
Truro
-
Treliske, Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Site GB44007
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
- Site GB44009
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, WR5 1DD
- Site GB44005
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, määrättiin enzalutamidia osana normaalia kliinistä käytäntöä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on mCRPC ja joille on määrätty enzalutamidia osana tavanomaista kliinistä käytäntöä
- Vain Saksa: Enzalutamidi määrätään nykyisen valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on seuraavat, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta vain Ranskassa:
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu abirateroniasetaatilla (Zytiga®) dosetakselin kemoterapian jälkeen.
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kabatsitakselilla (Jevtana®)
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Xtandi®-valmisteella
- Potilaat, jotka osallistuvat interventiokliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaille, joilla on mCRPC, määrättiin enzalutamidia
Oraalinen
|
oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Aika lähtötilanteesta (hoidon aloitus) enzalutamidihoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien taudin eteneminen, luustoon liittyvät tapahtumat, hoidon toksisuus, potilaan mieltymys tai kuolema.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) etenemiseen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Aika enzalutamidin aloittamisesta PSA:n etenemispäivään.
PSA:n eteneminen määritellään PSA:n nousuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 %, ja absoluuttiseksi nousuksi, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 ng/ml.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
PSA vastaus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Aika taudin etenemiseen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Aika enzalutamidihoidon aloittamisesta radiologisen etenemisen, PSA:n etenemisen tai kliinisen etenemisen päivämäärään tutkijan arvion mukaan.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Kokonaisselviytys (vain Ranska)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Aika enzalutamidin aloittamisesta kuolemaan tai potilaan eloonjäämiseen tutkimuksen lopussa.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Syy enzalutamidihoidon aloittamiseen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Syy enzalutamidin käytön lopettamiseen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
MCRPC:n myöhempi antineoplastinen hoito
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Opiaattien käytön aika
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Kipu, joka on arvioitu Brief Pain Inventory Short Form -lomakkeella (BPI-SF)
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Kyselylomake on potilaan itsearviointiasteikko, jossa arvioidaan kivun tasoa, kivun vaikutusta jokapäiväiseen toimintaan ja kipulääkkeiden käyttöä.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin käyttämällä EQ-5D-5L:tä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
EuroQol5-ulottuvuuden 5 tason terveystilan hyödyllisyysindeksi - 5L (EQ-5D-5L) on standardoitu mittari, jota voidaan käyttää terveyteen liittyvien tulosten mittaamiseen.
Se on suunniteltu vastaajille, jotka täyttävät itse seuraavat ulottuvuudet: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin FACT-P:llä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Eturauhasen syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-P) on itse raportoitu väline, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan fyysistä, sosiaalista/perhe-, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia sekä arvioimaan edelleen eturauhaseen liittyviä oireita.
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Sairaalaan joutuneiden määrä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten käyntien määrä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Turvallisuus arvioitu raportoitujen haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Turvallisuus arvioitiin modifioimalla enzalutamidihoitoa vasteena haittatapahtumiin
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Kuolemat määritellään mistä tahansa syystä aiheutuneiksi kuoleiksi
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Research Physician, Astellas Pharma Europe Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9785-MA-1002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pääsyä anonymisoituihin yksittäisten osallistujien tason tietoihin ei anneta tälle kokeilulle, koska se täyttää yhden tai useamman poikkeuksen, joka on kuvattu osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com kohdassa "Sponsor Specific Details for Astellas".
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .