Europese observationele studie van enzalutamide bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) (PREMISE)
18 oktober 2024 bijgewerkt door: Astellas Pharma Europe Ltd.
Een Europees prospectief observationeel onderzoek ter beoordeling van de effectiviteit en resultaten van de behandeling met enzalutamide bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van enzalutamide bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) in de klinische praktijk, gemeten aan de hand van de tijd tot falen van de behandeling, gedefinieerd als de tijd vanaf baseline (start van de behandeling) tot stopzetting van de behandeling met enzalutamide. om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, skeletgerelateerde gebeurtenissen, behandelingstoxiciteit, voorkeur van de patiënt of overlijden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1763
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Site BL32001
-
Bruxelles, België, 1200
- Site BL32011
-
Hasselt, België, 3500
- Site BL32012
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, België, 2820
- Site BL32003
-
Brasschaat, Antwerpen, België, 2930
- Site BL32004
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul, Hainaut, België, 7100
- Site BL32007
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, België, 9300
- Site BL32008
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
- Site BL32009
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
- Site BL32010
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- Site BL32013
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, België, 8500
- Site BL32005
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarije, 4000
- Site BG35903
-
Sofia, Bulgarije, 1303
- Site BG35901
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9100
- Site DK45003
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Site DK45004
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- Site DK45002
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Site DK45001
-
-
-
-
-
Köln, Duitsland, 50968
- Site DE49005
-
Rostock, Duitsland, 18107
- Site DE49006
-
Wuppertal, Duitsland, 42103
- Site DE49014
-
Würselen, Duitsland, 52146
- Site DE49010
-
-
Baden-Württemberg
-
Nürtingen, Baden-Württemberg, Duitsland, 72622
- Site DE49001
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Duitsland, 65191
- Site DE49016
-
-
Niedersachsen
-
Lüneburg, Niedersachsen, Duitsland, 21335
- Site DE49003
-
Soltau, Niedersachsen, Duitsland, 29614
- Site DE49011
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 53111
- Site DE49013
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Duitsland, 09130
- Site DE49012
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06406
- Site DE49009
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24103
- Site DE49015
-
-
-
-
-
Arras, Frankrijk, 62660
- Site FR33046
-
Hyères, Frankrijk, 83400
- Site FR33054
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrijk, 41260
- Site FR33038
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Site FR33057
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Site FR33034
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Site FR33029
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Site FR33064
-
-
Alsace
-
Colmar, Alsace, Frankrijk, 68024
- Site FR33015
-
Strasbourg, Alsace, Frankrijk, 67000
- Site FR33003
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33000
- Site FR33017
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33000
- Site FR33051
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33300
- Site FR33018
-
-
Auvergne
-
Clermont Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63100
- Site FR33022
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aix en Provence, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13617
- Site FR33006
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
- Site FR33027
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13286
- Site FR33041
-
-
Boulogne-sur-Mer
-
Saint-Martin-Boulogne, Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62222
- Site FR33069
-
-
Bourgogne
-
Sens, Bourgogne, Frankrijk, 89100
- Site FR33043
-
-
Bretagne
-
Brest Cedex 2, Bretagne, Frankrijk, 29229
- Site FR33026
-
Saint Grégoire, Bretagne, Frankrijk, 35760
- Site FR33004
-
Vannes, Bretagne, Frankrijk, 56000
- Site FR33025
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims Cedex, Champagne-Ardenne, Frankrijk, 51726
- Site FR33010
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrijk, 21000
- Site FR33067
-
-
Essonne
-
Longjumeau, Essonne, Frankrijk, 91164
- Site FR33062
-
-
Eure
-
Evreux, Eure, Frankrijk, 27000
- Site FR33033
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Frankrijk, 29000
- Site FR33002
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
- Site FR33040
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Frankrijk, 05000
- Site FR33049
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrijk, 92151
- Site FR33042
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Frankrijk, 37044
- Site FR33020
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrijk, 38043
- Site FR33060
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Bézier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34500
- Site FR33050
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrijk, 42271
- Site FR33016
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrijk, 45067
- Site FR33066
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54519
- Site FR33061
-
-
Lot-et-Garonne
-
Agen, Lot-et-Garonne, Frankrijk, 47000
- Site FR33065
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrijk, 49933
- Site FR33019
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54000
- Site FR33007
-
-
Midi-Pyrénées
-
Albi, Midi-Pyrénées, Frankrijk, 81000
- Site FR33059
-
-
Nord
-
Coudekerque-Branche Cedex, Nord, Frankrijk, 59210
- Site FR33021
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankrijk, 59037
- Site FR33039
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Frankrijk, 60000
- Site FR33063
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80094
- Site FR33070
-
Saint Quentin Cedex, Picardie, Frankrijk, 02321
- Site FR33044
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Frankrijk, 63003
- Site FR33028
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrijk, 64100
- Site FR33035
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrijk, 69437
- Site FR33030
-
Lyon Cedex 9, Rhône, Frankrijk, 69009
- Site FR33012
-
-
Rhône-Alpes
-
Valence, Rhône-Alpes, Frankrijk, 26000
- Site FR33009
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-Sus-Saone, Saône-et-Loire, Frankrijk, 71100
- Site FR33058
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80000
- Site FR33008
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80090
- Site FR33032
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrijk, 94400
- Site FR33014
-
Saint Mandé, Val-de-Marne, Frankrijk, 94160
- Site FR33037
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83100
- Site FR33011
-
-
Vaucluse
-
Avignon Cedex 9, Vaucluse, Frankrijk, 84918
- Site FR33001
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11528
- Site GC30013
-
Athens, Griekenland, 45001
- Site GC30007
-
Athens, Griekenland, 45500
- Site GC30005
-
Athens, Griekenland, 54642
- Site GC30010
-
Athens, Griekenland, 57001
- Site GC30003
-
Ioannina, Griekenland, 11525
- Site GC30004
-
Ioannina, Griekenland, 15126
- Site GC30006
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Site GC30012
-
Thessaloniki, Griekenland, 11522
- Site GC30008
-
Thessaloniki, Griekenland, 14564
- Site GC30002
-
Thessaloniki, Griekenland, 56403
- Site GC30011
-
-
Attiki
-
Kifisia, Attiki, Griekenland, 14564
- Site GC30001
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1082
- Site HU36002
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Site HU36001
-
Szeged, Hongarije, H-6720
- Site HU36005
-
Szombathely, Hongarije, H-9700
- Site HU36003
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije, 4032
- Site HU36006
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, 24
- Site IR35304
-
Dublin, Ierland, 7
- Site IR35302
-
Dublin, Ierland, 7
- Site IR35305
-
Dublin, Ierland, 8
- Site IR35306
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Site IT39005
-
Catania, Italië, 95122
- Site IT39012
-
Firenze, Italië, 50134
- Site IT39006
-
Milano, Italië, 20141
- Site IT39004
-
Milano, Italië, 20162
- Site IT39017
-
Modena, Italië, 41124
- Site IT39003
-
Napoli, Italië, 80131
- Site IT39007
-
Novara, Italië, 28100
- Site IT39018
-
Padova, Italië, 35128
- Site IT39008
-
Palermo, Italië, 90146
- Site IT39015
-
Pisa, Italië, 56126
- Site IT39014
-
Reggio Emilia, Italië, 42100
- Site IT39016
-
-
Forlì
-
Meldola, Forlì, Italië, 47014
- Site IT39001
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italië, 23900
- Site IT39010
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Site IT39009
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italië, 33081
- Site IT39002
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italië, 10060
- Site IT39013
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Italië, 30035
- Site IT39011
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Site NL31006
-
Breda, Nederland, 4819 EV
- Site NL31007
-
Den Haag, Nederland, 2545 CH
- Site NL31003
-
Doetinchem, Nederland, 7009 BL
- Site NL31005
-
Helmond, Nederland, 5707 HA
- Site NL31008
-
Hilversum, Nederland, 1213 XZ
- Site NL31001
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Site NL31004
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- Site NL31010
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Site NL31011
-
-
-
-
-
Bregenz, Oostenrijk, 6900
- Site AT43001
-
Innsbruck, Oostenrijk, 6020
- Site AT43005
-
Linz, Oostenrijk, 4010
- Site AT43006
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Site AT43004
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Site PT35101
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië
- Site SV38501
-
-
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
- Site ES34007
-
Zaragoza, Aragón, Spanje, 50009
- Site ES34012
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Spanje, 19002
- Site ES34008
-
Toledo, Castilla La Mancha, Spanje, 45004
- Site ES34009
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08036
- Site ES34013
-
Lleida, Cataluña, Spanje, 25198
- Site ES34011
-
Reus, Cataluña, Spanje, 43204
- Site ES34010
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanje, 06002
- Site ES34004
-
Cáceres, Extremadura, Spanje, 10003
- Site ES34006
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
- Site ES34005
-
Lugo, Galicia, Spanje, 27003
- Site ES34016
-
Orense, Galicia, Spanje, 32005
- Site ES34003
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
- Site ES34001
-
Vigo, Galicia, Spanje, 36312
- Site ES34017
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 91
- Site CZ42004
-
Jihlava, Tsjechië, 586 33
- Site CZ42007
-
Novy Jicin, Tsjechië, 741 01
- Site CZ42003
-
Praha, Tsjechië, 140 59
- Site CZ42001
-
Praha, Tsjechië, 180 81
- Site CZ42006
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- Site GB44023
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 3EW
- Site GB44010
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- Site GB44016
-
Guildford, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XX
- Site GB44020
-
Inverness-shire, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
- Site GB44022
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Site GB44024
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- Site GB44003
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Site GB44017
-
Norfolk, Verenigd Koninkrijk, PE30 4ET
- Site GB44015
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
- Site GB44006
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
- Site GB44014
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- Site GB44018
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Site GB44001
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
- Site GB44012
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
- Site GB44025
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, BB2 3HH
- Site GB44026
-
Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR2 9HT
- Site GB44011
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, PE21 9QS
- Site GB44004
-
Lincoln, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
- Site GB44002
-
-
Slough
-
Berkshire, Slough, Verenigd Koninkrijk, SL2 4HL
- Site GB44008
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BS23 4TQ
- Site GB44013
-
-
Truro
-
Treliske, Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
- Site GB44007
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Verenigd Koninkrijk, SN3 6BB
- Site GB44009
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Verenigd Koninkrijk, WR5 1DD
- Site GB44005
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker schreven enzalutamide voor als onderdeel van de standaard klinische praktijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen met mCRPC aan wie enzalutamide is voorgeschreven als onderdeel van de standaard klinische praktijk
- Alleen Duitsland: Enzalutamide zal worden voorgeschreven volgens de huidige SmPC (Samenvatting van de Productkenmerken)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met het volgende worden alleen in Frankrijk uitgesloten van studiedeelname:
- Patiënten die eerder zijn behandeld met abirateronacetaat (Zytiga®) na chemotherapie met docetaxel.
- Patiënten die eerder zijn behandeld met cabazitaxel (Jevtana®)
- Patiënten die eerder zijn behandeld met Xtandi®
- Patiënten die deelnemen aan een interventioneel klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met mCRPC voorgeschreven enzalutamide
Mondeling
|
oraal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot behandelingsfalen (TTF)
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Tijd vanaf baseline (start van de behandeling) tot stopzetting van de behandeling met enzalutamide om welke reden dan ook, inclusief ziekteprogressie, skeletgerelateerde voorvallen, behandelingstoxiciteit, voorkeur van de patiënt of overlijden.
|
tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot progressie van prostaatspecifiek antigeen (PSA).
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Tijd vanaf de start van enzalutamide tot de datum van PSA-progressie.
PSA-progressie wordt gedefinieerd als een PSA-stijging van meer dan of gelijk aan 25% en een absolute stijging van meer dan of gelijk aan 2 ng/ml.
|
tot 18 maanden
|
|
PSA-reactie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Tijd tot ziekteprogressie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Tijd vanaf de start van enzalutamide tot de datum van radiografische progressie, PSA-progressie of klinische progressie volgens de beoordeling van de onderzoeker.
|
tot 18 maanden
|
|
Totale overleving (alleen Frankrijk)
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Tijd vanaf de start van enzalutamide tot overlijden of overleving van de patiënt aan het einde van het onderzoek.
|
tot 18 maanden
|
|
Duur van de behandeling
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Reden voor het starten van de behandeling met enzalutamide
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Reden voor stopzetting van enzalutamide
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Daaropvolgende antineoplastische therapie voor mCRPC
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Tijd voor opiaatgebruik
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Pijn beoordeeld door Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF)
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
De vragenlijst is een zelfbeoordelingsschaal van de patiënt die het pijnniveau, het effect van de pijn op de activiteiten van het dagelijks leven en het gebruik van pijnstillers beoordeelt.
|
tot 18 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van deelnemers beoordeeld met behulp van EQ-5D-5L
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
EuroQol5 dimensie 5 niveau health state utility index - 5L (EQ-5D-5L) is een gestandaardiseerd instrument voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten.
Het is ontworpen voor zelfinvulling door respondenten en omvat de volgende dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
|
tot 18 maanden
|
|
Kwaliteit van leven van deelnemers beoordeeld met behulp van FACT-P
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Functionele beoordeling van kankertherapie - prostaat (FACT-P) is een zelfgerapporteerd instrument dat is ontworpen om het functioneren van de patiënt op het gebied van fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn te beoordelen en items voor prostaatgerelateerde symptomen verder te beoordelen.
|
tot 18 maanden
|
|
Aantal deelnemers opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Aantal bezoeken aan zorgverleners
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Veiligheid beoordeeld door gemelde bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Veiligheid beoordeeld door aanpassing van de behandeling met enzalutamide als reactie op bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
tot 18 maanden
|
|
|
Aantal doden
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Sterfgevallen gedefinieerd als sterfgevallen door welke oorzaak dan ook
|
tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Research Physician, Astellas Pharma Europe Ltd.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
13 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9785-MA-1002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er wordt geen toegang verleend tot geanonimiseerde gegevens op individueel deelnemersniveau voor dit onderzoek, aangezien het voldoet aan een of meer van de uitzonderingen die worden beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com onder "Sponsorspecifieke details voor Astellas".
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .