Europejskie badanie obserwacyjne enzalutamidu w opornym na kastrację raku gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) (PREMISE)
29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Europe Ltd.
Europejskie prospektywne badanie obserwacyjne oceniające skuteczność i wyniki leczenia enzalutamidem u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC)
Celem tego badania jest ocena skuteczności enzalutamidu u pacjentów z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację (mCRPC) w warunkach praktyki klinicznej, mierzonej czasem do niepowodzenia leczenia, zdefiniowanym jako czas od punktu początkowego (rozpoczęcie leczenia) do przerwania leczenia enzalutamidem z jakiegokolwiek powodu, w tym postępu choroby, zdarzeń związanych z układem kostnym, toksyczności leczenia, preferencji pacjenta lub śmierci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1763
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bregenz, Austria, 6900
- Site AT43001
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Site AT43005
-
Linz, Austria, 4010
- Site AT43006
-
Wien, Austria, 1090
- Site AT43004
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Site BL32001
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Site BL32011
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Site BL32012
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Site BL32003
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Site BL32004
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgia, 7100
- Site BL32007
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Site BL32008
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Site BL32009
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Site BL32010
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Site BL32013
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Site BL32005
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Site BG35903
-
Sofia, Bułgaria, 1303
- Site BG35901
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
- Site CZ42004
-
Jihlava, Czechy, 586 33
- Site CZ42007
-
Novy Jicin, Czechy, 741 01
- Site CZ42003
-
Praha, Czechy, 140 59
- Site CZ42001
-
Praha, Czechy, 180 81
- Site CZ42006
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9100
- Site DK45003
-
Aarhus, Dania, 8000
- Site DK45004
-
Copenhagen, Dania, 2200
- Site DK45002
-
Herlev, Dania, 2730
- Site DK45001
-
-
-
-
-
Arras, Francja, 62660
- Site FR33046
-
Hyères, Francja, 83400
- Site FR33054
-
La Chaussée-Saint-Victor, Francja, 41260
- Site FR33038
-
Paris, Francja, 75014
- Site FR33057
-
Paris, Francja, 75020
- Site FR33034
-
Paris, Francja, 75475
- Site FR33029
-
Paris, Francja, 75908
- Site FR33064
-
-
Alsace
-
Colmar, Alsace, Francja, 68024
- Site FR33015
-
Strasbourg, Alsace, Francja, 67000
- Site FR33003
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
- Site FR33017
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33000
- Site FR33051
-
Bordeaux, Aquitaine, Francja, 33300
- Site FR33018
-
-
Auvergne
-
Clermont Ferrand, Auvergne, Francja, 63100
- Site FR33022
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aix en Provence, Bouches-du-Rhône, Francja, 13617
- Site FR33006
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13005
- Site FR33027
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13286
- Site FR33041
-
-
Boulogne-sur-Mer
-
Saint-Martin-Boulogne, Boulogne-sur-Mer, Francja, 62222
- Site FR33069
-
-
Bourgogne
-
Sens, Bourgogne, Francja, 89100
- Site FR33043
-
-
Bretagne
-
Brest Cedex 2, Bretagne, Francja, 29229
- Site FR33026
-
Saint Grégoire, Bretagne, Francja, 35760
- Site FR33004
-
Vannes, Bretagne, Francja, 56000
- Site FR33025
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims Cedex, Champagne-Ardenne, Francja, 51726
- Site FR33010
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Francja, 21000
- Site FR33067
-
-
Essonne
-
Longjumeau, Essonne, Francja, 91164
- Site FR33062
-
-
Eure
-
Evreux, Eure, Francja, 27000
- Site FR33033
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Francja, 29000
- Site FR33002
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- Site FR33040
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Francja, 05000
- Site FR33049
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Francja, 92151
- Site FR33042
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37044
- Site FR33020
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Francja, 38043
- Site FR33060
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Bézier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34500
- Site FR33050
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Francja, 42271
- Site FR33016
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Francja, 45067
- Site FR33066
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Francja, 54519
- Site FR33061
-
-
Lot-et-Garonne
-
Agen, Lot-et-Garonne, Francja, 47000
- Site FR33065
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49933
- Site FR33019
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54000
- Site FR33007
-
-
Midi-Pyrénées
-
Albi, Midi-Pyrénées, Francja, 81000
- Site FR33059
-
-
Nord
-
Coudekerque-Branche Cedex, Nord, Francja, 59210
- Site FR33021
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Francja, 59037
- Site FR33039
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Francja, 60000
- Site FR33063
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80094
- Site FR33070
-
Saint Quentin Cedex, Picardie, Francja, 02321
- Site FR33044
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Francja, 63003
- Site FR33028
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Francja, 64100
- Site FR33035
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Francja, 69437
- Site FR33030
-
Lyon Cedex 9, Rhône, Francja, 69009
- Site FR33012
-
-
Rhône-Alpes
-
Valence, Rhône-Alpes, Francja, 26000
- Site FR33009
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-Sus-Saone, Saône-et-Loire, Francja, 71100
- Site FR33058
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80000
- Site FR33008
-
Amiens, Somme, Francja, 80090
- Site FR33032
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94400
- Site FR33014
-
Saint Mandé, Val-de-Marne, Francja, 94160
- Site FR33037
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83100
- Site FR33011
-
-
Vaucluse
-
Avignon Cedex 9, Vaucluse, Francja, 84918
- Site FR33001
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Site GC30013
-
Athens, Grecja, 45001
- Site GC30007
-
Athens, Grecja, 45500
- Site GC30005
-
Athens, Grecja, 54642
- Site GC30010
-
Athens, Grecja, 57001
- Site GC30003
-
Ioannina, Grecja, 11525
- Site GC30004
-
Ioannina, Grecja, 15126
- Site GC30006
-
Larissa, Grecja, 41110
- Site GC30012
-
Thessaloniki, Grecja, 11522
- Site GC30008
-
Thessaloniki, Grecja, 14564
- Site GC30002
-
Thessaloniki, Grecja, 56403
- Site GC30011
-
-
Attiki
-
Kifisia, Attiki, Grecja, 14564
- Site GC30001
-
-
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
- Site ES34007
-
Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
- Site ES34012
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Hiszpania, 19002
- Site ES34008
-
Toledo, Castilla La Mancha, Hiszpania, 45004
- Site ES34009
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
- Site ES34013
-
Lleida, Cataluña, Hiszpania, 25198
- Site ES34011
-
Reus, Cataluña, Hiszpania, 43204
- Site ES34010
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Hiszpania, 06002
- Site ES34004
-
Cáceres, Extremadura, Hiszpania, 10003
- Site ES34006
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Hiszpania, 15006
- Site ES34005
-
Lugo, Galicia, Hiszpania, 27003
- Site ES34016
-
Orense, Galicia, Hiszpania, 32005
- Site ES34003
-
Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
- Site ES34001
-
Vigo, Galicia, Hiszpania, 36312
- Site ES34017
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandia, 6815 AD
- Site NL31006
-
Breda, Holandia, 4819 EV
- Site NL31007
-
Den Haag, Holandia, 2545 CH
- Site NL31003
-
Doetinchem, Holandia, 7009 BL
- Site NL31005
-
Helmond, Holandia, 5707 HA
- Site NL31008
-
Hilversum, Holandia, 1213 XZ
- Site NL31001
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
- Site NL31004
-
Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
- Site NL31010
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
- Site NL31011
-
-
-
-
-
Dublin, Irlandia, 24
- Site IR35304
-
Dublin, Irlandia, 7
- Site IR35302
-
Dublin, Irlandia, 7
- Site IR35305
-
Dublin, Irlandia, 8
- Site IR35306
-
-
-
-
-
Köln, Niemcy, 50968
- Site DE49005
-
Rostock, Niemcy, 18107
- Site DE49006
-
Wuppertal, Niemcy, 42103
- Site DE49014
-
Würselen, Niemcy, 52146
- Site DE49010
-
-
Baden-Württemberg
-
Nürtingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72622
- Site DE49001
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Niemcy, 65191
- Site DE49016
-
-
Niedersachsen
-
Lüneburg, Niedersachsen, Niemcy, 21335
- Site DE49003
-
Soltau, Niedersachsen, Niemcy, 29614
- Site DE49011
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 53111
- Site DE49013
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Niemcy, 09130
- Site DE49012
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Niemcy, 06406
- Site DE49009
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24103
- Site DE49015
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Site PT35101
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- Site SV38501
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1082
- Site HU36002
-
Budapest, Węgry, 1122
- Site HU36001
-
Szeged, Węgry, H-6720
- Site HU36005
-
Szombathely, Węgry, H-9700
- Site HU36003
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
- Site HU36006
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Site IT39005
-
Catania, Włochy, 95122
- Site IT39012
-
Firenze, Włochy, 50134
- Site IT39006
-
Milano, Włochy, 20141
- Site IT39004
-
Milano, Włochy, 20162
- Site IT39017
-
Modena, Włochy, 41124
- Site IT39003
-
Napoli, Włochy, 80131
- Site IT39007
-
Novara, Włochy, 28100
- Site IT39018
-
Padova, Włochy, 35128
- Site IT39008
-
Palermo, Włochy, 90146
- Site IT39015
-
Pisa, Włochy, 56126
- Site IT39014
-
Reggio Emilia, Włochy, 42100
- Site IT39016
-
-
Forlì
-
Meldola, Forlì, Włochy, 47014
- Site IT39001
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Włochy, 23900
- Site IT39010
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Site IT39009
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
- Site IT39002
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Włochy, 10060
- Site IT39013
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Włochy, 30035
- Site IT39011
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Site GB44023
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 3EW
- Site GB44010
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Site GB44016
-
Guildford, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
- Site GB44020
-
Inverness-shire, Zjednoczone Królestwo, IV2 3UJ
- Site GB44022
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- Site GB44024
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- Site GB44003
-
Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
- Site GB44017
-
Norfolk, Zjednoczone Królestwo, PE30 4ET
- Site GB44015
-
Reading, Zjednoczone Królestwo, RG1 5AN
- Site GB44006
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Site GB44014
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo, WV10 0QP
- Site GB44018
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- Site GB44001
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
- Site GB44012
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
- Site GB44025
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, BB2 3HH
- Site GB44026
-
Preston, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Site GB44011
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, PE21 9QS
- Site GB44004
-
Lincoln, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
- Site GB44002
-
-
Slough
-
Berkshire, Slough, Zjednoczone Królestwo, SL2 4HL
- Site GB44008
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BS23 4TQ
- Site GB44013
-
-
Truro
-
Treliske, Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Site GB44007
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
- Site GB44009
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Zjednoczone Królestwo, WR5 1DD
- Site GB44005
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację z przerzutami przepisywali enzalutamid w ramach standardowej praktyki klinicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z mCRPC, którym przepisano enzalutamid w ramach standardowej praktyki klinicznej
- Tylko Niemcy: Enzalutamid będzie przepisywany zgodnie z aktualną ChPL (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z następującymi objawami zostaną wykluczeni z udziału w badaniu wyłącznie we Francji:
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni octanem abirateronu (Zytiga®) po chemioterapii docetakselem.
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni kabazytakselem (Jevtana®)
- Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni Xtandi®
- Pacjenci biorący udział w interwencyjnym badaniu klinicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z mCRPC przepisywali enzalutamid
Doustny
|
doustny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Czas od wizyty początkowej (rozpoczęcie leczenia) do przerwania leczenia enzalutamidem z dowolnego powodu, w tym progresji choroby, zdarzeń związanych z układem kostnym, toksyczności leczenia, preferencji pacjenta lub zgonu.
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do progresji antygenu specyficznego dla prostaty (PSA).
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia stosowania enzalutamidu do daty progresji PSA.
Progresję PSA definiuje się jako wzrost PSA o co najmniej 25% i bezwzględny wzrost o co najmniej 2 ng/ml.
|
do 18 miesięcy
|
|
Odpowiedź PSA
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia leczenia enzalutamidem do daty progresji radiologicznej, progresji PSA lub progresji klinicznej, zgodnie z oceną badacza.
|
do 18 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (tylko Francja)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Czas od rozpoczęcia leczenia enzalutamidem do zgonu lub przeżycia pacjenta do końca badania.
|
do 18 miesięcy
|
|
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Powód rozpoczęcia leczenia enzalutamidem
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Powód odstawienia enzalutamidu
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Kolejna terapia przeciwnowotworowa dla mCRPC
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Czas na użycie opiatów
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Ból oceniany za pomocą skróconego formularza krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI-SF)
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Kwestionariusz jest skalą samooceny pacjenta oceniającą poziom bólu, wpływ bólu na codzienne czynności oraz stosowanie leków przeciwbólowych.
|
do 18 miesięcy
|
|
Jakość życia uczestników oceniana za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Wskaźnik użyteczności stanu zdrowia na poziomie 5 wymiaru EuroQol5 – 5L (EQ-5D-5L) jest wystandaryzowanym instrumentem do stosowania jako miara wyniku zdrowotnego.
Jest przeznaczony do samodzielnego wypełnienia przez respondentów i obejmuje następujące wymiary: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
|
do 18 miesięcy
|
|
Jakość życia uczestników oceniana za pomocą FACT-P
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
FACT-P (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu) to samodzielnie zgłaszane narzędzie przeznaczone do oceny funkcjonowania pacjenta w zakresie fizycznego, społecznego/rodzinnego, emocjonalnego i funkcjonalnego dobrostanu, a także dalszej oceny elementów związanych z objawami związanymi z prostatą.
|
do 18 miesięcy
|
|
Liczba uczestników hospitalizowanych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Liczba wizyt u pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Bezpieczeństwo oceniane na podstawie zgłoszonych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Ocena bezpieczeństwa poprzez modyfikację leczenia enzalutamidem jako odpowiedź na zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
do 18 miesięcy
|
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Zgony zdefiniowane jako zgony z dowolnej przyczyny
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9785-MA-1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W ramach tego badania nie zostanie zapewniony dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych uczestników, ponieważ spełnia on jeden lub więcej wyjątków opisanych na stronie www.clinicalstudydatarequest.com w sekcji „Szczegółowe informacje dotyczące sponsora dla firmy Astellas”.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .