- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02495974
European Observational Study of Enzalutamide in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (PREMISE)
18. oktober 2024 opdateret af: Astellas Pharma Europe Ltd.
En europæisk prospektiv observationsundersøgelse, der vurderer effektiviteten og resultaterne forbundet med enzalutamidbehandling hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af enzalutamid hos patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) i den kliniske praksis, målt ved tid til behandlingssvigt defineret som tiden fra baseline (behandlingsstart) til behandlingsophør med enzalutamid af enhver grund, herunder sygdomsprogression, skeletrelaterede hændelser, behandlingstoksicitet, patientpræference eller død.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1763
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Site BL32001
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Site BL32011
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Site BL32012
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
- Site BL32003
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgien, 2930
- Site BL32004
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgien, 7100
- Site BL32007
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9300
- Site BL32008
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
- Site BL32009
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Site BL32010
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Site BL32013
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgien, 8500
- Site BL32005
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Site BG35903
-
Sofia, Bulgarien, 1303
- Site BG35901
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Site DK45003
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Site DK45004
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Site DK45002
-
Herlev, Danmark, 2730
- Site DK45001
-
-
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Site GB44023
-
Brighton, Det Forenede Kongerige, BN2 3EW
- Site GB44010
-
Derby, Det Forenede Kongerige, DE22 3NE
- Site GB44016
-
Guildford, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
- Site GB44020
-
Inverness-shire, Det Forenede Kongerige, IV2 3UJ
- Site GB44022
-
Leicester, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
- Site GB44024
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- Site GB44003
-
Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Site GB44017
-
Norfolk, Det Forenede Kongerige, PE30 4ET
- Site GB44015
-
Reading, Det Forenede Kongerige, RG1 5AN
- Site GB44006
-
Taunton, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
- Site GB44014
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige, WV10 0QP
- Site GB44018
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Site GB44001
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
- Site GB44012
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
- Site GB44025
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
- Site GB44026
-
Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
- Site GB44011
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, PE21 9QS
- Site GB44004
-
Lincoln, Lincolnshire, Det Forenede Kongerige, LN2 5QY
- Site GB44002
-
-
Slough
-
Berkshire, Slough, Det Forenede Kongerige, SL2 4HL
- Site GB44008
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Det Forenede Kongerige, BS23 4TQ
- Site GB44013
-
-
Truro
-
Treliske, Truro, Det Forenede Kongerige, TR1 3LJ
- Site GB44007
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
- Site GB44009
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Det Forenede Kongerige, WR5 1DD
- Site GB44005
-
-
-
-
-
Arras, Frankrig, 62660
- Site FR33046
-
Hyères, Frankrig, 83400
- Site FR33054
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrig, 41260
- Site FR33038
-
Paris, Frankrig, 75014
- Site FR33057
-
Paris, Frankrig, 75020
- Site FR33034
-
Paris, Frankrig, 75475
- Site FR33029
-
Paris, Frankrig, 75908
- Site FR33064
-
-
Alsace
-
Colmar, Alsace, Frankrig, 68024
- Site FR33015
-
Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67000
- Site FR33003
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
- Site FR33017
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
- Site FR33051
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33300
- Site FR33018
-
-
Auvergne
-
Clermont Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63100
- Site FR33022
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aix en Provence, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13617
- Site FR33006
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13005
- Site FR33027
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrig, 13286
- Site FR33041
-
-
Boulogne-sur-Mer
-
Saint-Martin-Boulogne, Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62222
- Site FR33069
-
-
Bourgogne
-
Sens, Bourgogne, Frankrig, 89100
- Site FR33043
-
-
Bretagne
-
Brest Cedex 2, Bretagne, Frankrig, 29229
- Site FR33026
-
Saint Grégoire, Bretagne, Frankrig, 35760
- Site FR33004
-
Vannes, Bretagne, Frankrig, 56000
- Site FR33025
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims Cedex, Champagne-Ardenne, Frankrig, 51726
- Site FR33010
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrig, 21000
- Site FR33067
-
-
Essonne
-
Longjumeau, Essonne, Frankrig, 91164
- Site FR33062
-
-
Eure
-
Evreux, Eure, Frankrig, 27000
- Site FR33033
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Frankrig, 29000
- Site FR33002
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
- Site FR33040
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Frankrig, 05000
- Site FR33049
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrig, 92151
- Site FR33042
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Frankrig, 37044
- Site FR33020
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrig, 38043
- Site FR33060
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Bézier, Languedoc-Roussillon, Frankrig, 34500
- Site FR33050
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrig, 42271
- Site FR33016
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrig, 45067
- Site FR33066
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrig, 54519
- Site FR33061
-
-
Lot-et-Garonne
-
Agen, Lot-et-Garonne, Frankrig, 47000
- Site FR33065
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrig, 49933
- Site FR33019
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54000
- Site FR33007
-
-
Midi-Pyrénées
-
Albi, Midi-Pyrénées, Frankrig, 81000
- Site FR33059
-
-
Nord
-
Coudekerque-Branche Cedex, Nord, Frankrig, 59210
- Site FR33021
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankrig, 59037
- Site FR33039
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Frankrig, 60000
- Site FR33063
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80094
- Site FR33070
-
Saint Quentin Cedex, Picardie, Frankrig, 02321
- Site FR33044
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Frankrig, 63003
- Site FR33028
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrig, 64100
- Site FR33035
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrig, 69437
- Site FR33030
-
Lyon Cedex 9, Rhône, Frankrig, 69009
- Site FR33012
-
-
Rhône-Alpes
-
Valence, Rhône-Alpes, Frankrig, 26000
- Site FR33009
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-Sus-Saone, Saône-et-Loire, Frankrig, 71100
- Site FR33058
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80000
- Site FR33008
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80090
- Site FR33032
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrig, 94400
- Site FR33014
-
Saint Mandé, Val-de-Marne, Frankrig, 94160
- Site FR33037
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83100
- Site FR33011
-
-
Vaucluse
-
Avignon Cedex 9, Vaucluse, Frankrig, 84918
- Site FR33001
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Site GC30013
-
Athens, Grækenland, 45001
- Site GC30007
-
Athens, Grækenland, 45500
- Site GC30005
-
Athens, Grækenland, 54642
- Site GC30010
-
Athens, Grækenland, 57001
- Site GC30003
-
Ioannina, Grækenland, 11525
- Site GC30004
-
Ioannina, Grækenland, 15126
- Site GC30006
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Site GC30012
-
Thessaloniki, Grækenland, 11522
- Site GC30008
-
Thessaloniki, Grækenland, 14564
- Site GC30002
-
Thessaloniki, Grækenland, 56403
- Site GC30011
-
-
Attiki
-
Kifisia, Attiki, Grækenland, 14564
- Site GC30001
-
-
-
-
-
Arnhem, Holland, 6815 AD
- Site NL31006
-
Breda, Holland, 4819 EV
- Site NL31007
-
Den Haag, Holland, 2545 CH
- Site NL31003
-
Doetinchem, Holland, 7009 BL
- Site NL31005
-
Helmond, Holland, 5707 HA
- Site NL31008
-
Hilversum, Holland, 1213 XZ
- Site NL31001
-
Hoofddorp, Holland, 2134 TM
- Site NL31004
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
- Site NL31010
-
Zwolle, Holland, 8025 AB
- Site NL31011
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 24
- Site IR35304
-
Dublin, Irland, 7
- Site IR35302
-
Dublin, Irland, 7
- Site IR35305
-
Dublin, Irland, 8
- Site IR35306
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Site IT39005
-
Catania, Italien, 95122
- Site IT39012
-
Firenze, Italien, 50134
- Site IT39006
-
Milano, Italien, 20141
- Site IT39004
-
Milano, Italien, 20162
- Site IT39017
-
Modena, Italien, 41124
- Site IT39003
-
Napoli, Italien, 80131
- Site IT39007
-
Novara, Italien, 28100
- Site IT39018
-
Padova, Italien, 35128
- Site IT39008
-
Palermo, Italien, 90146
- Site IT39015
-
Pisa, Italien, 56126
- Site IT39014
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Site IT39016
-
-
Forlì
-
Meldola, Forlì, Italien, 47014
- Site IT39001
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italien, 23900
- Site IT39010
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Site IT39009
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italien, 33081
- Site IT39002
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italien, 10060
- Site IT39013
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Italien, 30035
- Site IT39011
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Site PT35101
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien
- Site SV38501
-
-
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- Site ES34007
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- Site ES34012
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Spanien, 19002
- Site ES34008
-
Toledo, Castilla La Mancha, Spanien, 45004
- Site ES34009
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
- Site ES34013
-
Lleida, Cataluña, Spanien, 25198
- Site ES34011
-
Reus, Cataluña, Spanien, 43204
- Site ES34010
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spanien, 06002
- Site ES34004
-
Cáceres, Extremadura, Spanien, 10003
- Site ES34006
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanien, 15006
- Site ES34005
-
Lugo, Galicia, Spanien, 27003
- Site ES34016
-
Orense, Galicia, Spanien, 32005
- Site ES34003
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
- Site ES34001
-
Vigo, Galicia, Spanien, 36312
- Site ES34017
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
- Site CZ42004
-
Jihlava, Tjekkiet, 586 33
- Site CZ42007
-
Novy Jicin, Tjekkiet, 741 01
- Site CZ42003
-
Praha, Tjekkiet, 140 59
- Site CZ42001
-
Praha, Tjekkiet, 180 81
- Site CZ42006
-
-
-
-
-
Köln, Tyskland, 50968
- Site DE49005
-
Rostock, Tyskland, 18107
- Site DE49006
-
Wuppertal, Tyskland, 42103
- Site DE49014
-
Würselen, Tyskland, 52146
- Site DE49010
-
-
Baden-Württemberg
-
Nürtingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72622
- Site DE49001
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65191
- Site DE49016
-
-
Niedersachsen
-
Lüneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21335
- Site DE49003
-
Soltau, Niedersachsen, Tyskland, 29614
- Site DE49011
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53111
- Site DE49013
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09130
- Site DE49012
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06406
- Site DE49009
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24103
- Site DE49015
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1082
- Site HU36002
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Site HU36001
-
Szeged, Ungarn, H-6720
- Site HU36005
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Site HU36003
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Site HU36006
-
-
-
-
-
Bregenz, Østrig, 6900
- Site AT43001
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- Site AT43005
-
Linz, Østrig, 4010
- Site AT43006
-
Wien, Østrig, 1090
- Site AT43004
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer ordinerede enzalutamid som en del af standard klinisk praksis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd med mCRPC, som har fået ordineret enzalutamid som en del af standard klinisk praksis
- Kun Tyskland: Enzalutamid vil blive ordineret i henhold til den aktuelle produktresumé (resumé af produktegenskaber)
Ekskluderingskriterier:
Patienter med følgende vil kun blive udelukket fra undersøgelsesdeltagelse i Frankrig:
- Patienter, der tidligere er blevet behandlet med abirateronacetat (Zytiga®) efter docetaxel-kemoterapi.
- Patienter, der tidligere er blevet behandlet med cabazitaxel (Jevtana®)
- Patienter, der tidligere er blevet behandlet med Xtandi®
- Patienter, der deltager i et interventionelt klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mCRPC ordinerede enzalutamid
Mundtlig
|
mundtlig
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Tid fra baseline (behandlingsstart) til behandlingsophør med enzalutamid af en hvilken som helst årsag, herunder sygdomsprogression, skeletrelaterede hændelser, behandlingstoksicitet, patientpræference eller død.
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til prostataspecifik antigen (PSA) progression
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Tid fra påbegyndelse af enzalutamid til datoen for PSA-progression.
PSA-progression er defineret som en PSA-stigning på mere end eller lig med 25 % og en absolut stigning på mere end eller lig med 2 ng/ml.
|
op til 18 måneder
|
|
PSA-svar
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Tid til sygdomsprogression
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Tid fra påbegyndelse af enzalutamid til datoen for radiografisk progression, PSA-progression eller klinisk progression ifølge investigatorens vurdering.
|
op til 18 måneder
|
|
Samlet overlevelse (kun Frankrig)
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Tid fra påbegyndelse af enzalutamid til død eller patientoverlevelse ved afslutningen af undersøgelsen.
|
op til 18 måneder
|
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Årsag til påbegyndelse af behandling med enzalutamid
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Årsag til seponering af enzalutamid
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Efterfølgende anti-neoplastisk behandling for mCRPC
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Tid til opiatbrug
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Smerter vurderet ved kort form for smerteopgørelse (BPI-SF)
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Spørgeskemaet er en patient-selvvurderingsskala, der vurderer smerteniveauet, smertens effekt på dagligdagens aktiviteter og brug af smertestillende medicin.
|
op til 18 måneder
|
|
Livskvalitet for deltagere vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L
Tidsramme: op til 18 måneder
|
EuroQol5 dimension 5 niveau sundhedstilstand nytteindeks - 5L (EQ-5D-5L) er et standardiseret instrument til brug som et mål for sundhedsresultater.
Den er designet til selvudførelse af respondenter, der omfatter følgende dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
|
op til 18 måneder
|
|
Livskvalitet for deltagere vurderet ved hjælp af FACT-P
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Funktionel vurdering af kræftterapi - Prostata (FACT-P) er et selvrapporteret instrument designet til at vurdere patientens funktion i fysisk, socialt/familiemæssigt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære og yderligere vurdere emner for prostata-relaterede symptomer.
|
op til 18 måneder
|
|
Antal deltagere indlagt
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Antal besøg hos sundhedspersonale
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Sikkerhed vurderet ved rapporterede uønskede hændelser
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Sikkerhed vurderet ved ændring af behandling med enzalutamid som respons på bivirkninger
Tidsramme: op til 18 måneder
|
op til 18 måneder
|
|
|
Antal dødsfald
Tidsramme: op til 18 måneder
|
Dødsfald defineret som dødsfald på grund af enhver årsag
|
op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Research Physician, Astellas Pharma Europe Ltd.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
8. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2015
Først opslået (Anslået)
13. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2024
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9785-MA-1002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Adgang til anonymiserede data på individuelt deltagerniveau vil ikke blive givet til dette forsøg, da det opfylder en eller flere af undtagelserne beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspecifikke detaljer for Astellas."
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med enzalutamid
-
Alessa Therapeutics Inc.National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata AdenocarcinomForenede Stater
-
ESSA PharmaceuticalsAfsluttetProstatakræftForenede Stater, Canada, Australien
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI); Astellas Pharma US, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetProstatakræft | Enzalutamids farmakokinetikForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProstatiske neoplasmer, kastrationsresistenteHolland
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetEpilepsi | Prostatakræft | Neuropati | EncefalopatiFrankrig
-
Andreas JosefssonGöteborg University; Umeå University; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.AfsluttetMetastatisk kastrationsresistent prostatakræftKina
-
Macquarie University, AustraliaUkendt