European Observational Study of Enzalutamide in Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (PREMISE)
18. oktober 2024 oppdatert av: Astellas Pharma Europe Ltd.
En europeisk prospektiv observasjonsstudie som vurderer effektiviteten og resultatene assosiert med enzalutamidbehandling hos pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC)
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av enzalutamid hos pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) i klinisk praksis, målt ved tid til behandlingssvikt definert som tiden fra baseline (behandlingsstart) til behandlingsseponering av enzalutamid av en hvilken som helst grunn, inkludert sykdomsprogresjon, skjelettrelaterte hendelser, behandlingstoksisitet, pasientpreferanser eller død.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1763
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Site BL32001
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Site BL32011
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Site BL32012
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Site BL32003
-
Brasschaat, Antwerpen, Belgia, 2930
- Site BL32004
-
-
Hainaut
-
Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgia, 7100
- Site BL32007
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
- Site BL32008
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Site BL32009
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Site BL32010
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Site BL32013
-
-
West-Vlaanderen
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia, 8500
- Site BL32005
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Site BG35903
-
Sofia, Bulgaria, 1303
- Site BG35901
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Site DK45003
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Site DK45004
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- Site DK45002
-
Herlev, Danmark, 2730
- Site DK45001
-
-
-
-
-
Arras, Frankrike, 62660
- Site FR33046
-
Hyères, Frankrike, 83400
- Site FR33054
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrike, 41260
- Site FR33038
-
Paris, Frankrike, 75014
- Site FR33057
-
Paris, Frankrike, 75020
- Site FR33034
-
Paris, Frankrike, 75475
- Site FR33029
-
Paris, Frankrike, 75908
- Site FR33064
-
-
Alsace
-
Colmar, Alsace, Frankrike, 68024
- Site FR33015
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67000
- Site FR33003
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
- Site FR33017
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
- Site FR33051
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33300
- Site FR33018
-
-
Auvergne
-
Clermont Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63100
- Site FR33022
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Aix en Provence, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13617
- Site FR33006
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
- Site FR33027
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13286
- Site FR33041
-
-
Boulogne-sur-Mer
-
Saint-Martin-Boulogne, Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62222
- Site FR33069
-
-
Bourgogne
-
Sens, Bourgogne, Frankrike, 89100
- Site FR33043
-
-
Bretagne
-
Brest Cedex 2, Bretagne, Frankrike, 29229
- Site FR33026
-
Saint Grégoire, Bretagne, Frankrike, 35760
- Site FR33004
-
Vannes, Bretagne, Frankrike, 56000
- Site FR33025
-
-
Champagne-Ardenne
-
Reims Cedex, Champagne-Ardenne, Frankrike, 51726
- Site FR33010
-
-
Côte-d'Or
-
Dijon, Côte-d'Or, Frankrike, 21000
- Site FR33067
-
-
Essonne
-
Longjumeau, Essonne, Frankrike, 91164
- Site FR33062
-
-
Eure
-
Evreux, Eure, Frankrike, 27000
- Site FR33033
-
-
Finistère
-
Quimper, Finistère, Frankrike, 29000
- Site FR33002
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- Site FR33040
-
-
Hautes-Alpes
-
Gap, Hautes-Alpes, Frankrike, 05000
- Site FR33049
-
-
Hauts-de-Seine
-
Suresnes, Hauts-de-Seine, Frankrike, 92151
- Site FR33042
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Frankrike, 37044
- Site FR33020
-
-
Isère
-
Grenoble, Isère, Frankrike, 38043
- Site FR33060
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Bézier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34500
- Site FR33050
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42271
- Site FR33016
-
-
Loiret
-
Orléans, Loiret, Frankrike, 45067
- Site FR33066
-
-
Lorraine
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Lorraine, Frankrike, 54519
- Site FR33061
-
-
Lot-et-Garonne
-
Agen, Lot-et-Garonne, Frankrike, 47000
- Site FR33065
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Frankrike, 49933
- Site FR33019
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54000
- Site FR33007
-
-
Midi-Pyrénées
-
Albi, Midi-Pyrénées, Frankrike, 81000
- Site FR33059
-
-
Nord
-
Coudekerque-Branche Cedex, Nord, Frankrike, 59210
- Site FR33021
-
-
Nord-Pas-de-Calais
-
Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankrike, 59037
- Site FR33039
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Frankrike, 60000
- Site FR33063
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80094
- Site FR33070
-
Saint Quentin Cedex, Picardie, Frankrike, 02321
- Site FR33044
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Frankrike, 63003
- Site FR33028
-
-
Pyrénées-Atlantiques
-
Bayonne, Pyrénées-Atlantiques, Frankrike, 64100
- Site FR33035
-
-
Rhône
-
Lyon, Rhône, Frankrike, 69437
- Site FR33030
-
Lyon Cedex 9, Rhône, Frankrike, 69009
- Site FR33012
-
-
Rhône-Alpes
-
Valence, Rhône-Alpes, Frankrike, 26000
- Site FR33009
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon-Sus-Saone, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
- Site FR33058
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80000
- Site FR33008
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80090
- Site FR33032
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Frankrike, 94400
- Site FR33014
-
Saint Mandé, Val-de-Marne, Frankrike, 94160
- Site FR33037
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Site FR33011
-
-
Vaucluse
-
Avignon Cedex 9, Vaucluse, Frankrike, 84918
- Site FR33001
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Site GC30013
-
Athens, Hellas, 45001
- Site GC30007
-
Athens, Hellas, 45500
- Site GC30005
-
Athens, Hellas, 54642
- Site GC30010
-
Athens, Hellas, 57001
- Site GC30003
-
Ioannina, Hellas, 11525
- Site GC30004
-
Ioannina, Hellas, 15126
- Site GC30006
-
Larissa, Hellas, 41110
- Site GC30012
-
Thessaloniki, Hellas, 11522
- Site GC30008
-
Thessaloniki, Hellas, 14564
- Site GC30002
-
Thessaloniki, Hellas, 56403
- Site GC30011
-
-
Attiki
-
Kifisia, Attiki, Hellas, 14564
- Site GC30001
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, 24
- Site IR35304
-
Dublin, Irland, 7
- Site IR35302
-
Dublin, Irland, 7
- Site IR35305
-
Dublin, Irland, 8
- Site IR35306
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Site IT39005
-
Catania, Italia, 95122
- Site IT39012
-
Firenze, Italia, 50134
- Site IT39006
-
Milano, Italia, 20141
- Site IT39004
-
Milano, Italia, 20162
- Site IT39017
-
Modena, Italia, 41124
- Site IT39003
-
Napoli, Italia, 80131
- Site IT39007
-
Novara, Italia, 28100
- Site IT39018
-
Padova, Italia, 35128
- Site IT39008
-
Palermo, Italia, 90146
- Site IT39015
-
Pisa, Italia, 56126
- Site IT39014
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Site IT39016
-
-
Forlì
-
Meldola, Forlì, Italia, 47014
- Site IT39001
-
-
Lombardia
-
Lecco, Lombardia, Italia, 23900
- Site IT39010
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Site IT39009
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Site IT39002
-
-
Torino
-
Candiolo, Torino, Italia, 10060
- Site IT39013
-
-
Venezia
-
Mirano, Venezia, Italia, 30035
- Site IT39011
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederland, 6815 AD
- Site NL31006
-
Breda, Nederland, 4819 EV
- Site NL31007
-
Den Haag, Nederland, 2545 CH
- Site NL31003
-
Doetinchem, Nederland, 7009 BL
- Site NL31005
-
Helmond, Nederland, 5707 HA
- Site NL31008
-
Hilversum, Nederland, 1213 XZ
- Site NL31001
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Site NL31004
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- Site NL31010
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Site NL31011
-
-
-
-
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Site PT35101
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Site SV38501
-
-
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spania, 50009
- Site ES34007
-
Zaragoza, Aragón, Spania, 50009
- Site ES34012
-
-
Castilla La Mancha
-
Guadalajara, Castilla La Mancha, Spania, 19002
- Site ES34008
-
Toledo, Castilla La Mancha, Spania, 45004
- Site ES34009
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Spania, 08036
- Site ES34013
-
Lleida, Cataluña, Spania, 25198
- Site ES34011
-
Reus, Cataluña, Spania, 43204
- Site ES34010
-
-
Extremadura
-
Badajoz, Extremadura, Spania, 06002
- Site ES34004
-
Cáceres, Extremadura, Spania, 10003
- Site ES34006
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spania, 15006
- Site ES34005
-
Lugo, Galicia, Spania, 27003
- Site ES34016
-
Orense, Galicia, Spania, 32005
- Site ES34003
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
- Site ES34001
-
Vigo, Galicia, Spania, 36312
- Site ES34017
-
-
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
- Site GB44023
-
Brighton, Storbritannia, BN2 3EW
- Site GB44010
-
Derby, Storbritannia, DE22 3NE
- Site GB44016
-
Guildford, Storbritannia, GU2 7XX
- Site GB44020
-
Inverness-shire, Storbritannia, IV2 3UJ
- Site GB44022
-
Leicester, Storbritannia, LE1 5WW
- Site GB44024
-
London, Storbritannia, NW1 2BU
- Site GB44003
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE7 7DN
- Site GB44017
-
Norfolk, Storbritannia, PE30 4ET
- Site GB44015
-
Reading, Storbritannia, RG1 5AN
- Site GB44006
-
Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
- Site GB44014
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- Site GB44018
-
-
Aberdeenshire
-
Aberdeen, Aberdeenshire, Storbritannia, AB25 2ZN
- Site GB44001
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
- Site GB44012
-
-
Dorset
-
Poole, Dorset, Storbritannia, BH15 2JB
- Site GB44025
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Storbritannia, BB2 3HH
- Site GB44026
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR2 9HT
- Site GB44011
-
-
Lincolnshire
-
Boston, Lincolnshire, Storbritannia, PE21 9QS
- Site GB44004
-
Lincoln, Lincolnshire, Storbritannia, LN2 5QY
- Site GB44002
-
-
Slough
-
Berkshire, Slough, Storbritannia, SL2 4HL
- Site GB44008
-
-
Somerset
-
Weston-super-Mare, Somerset, Storbritannia, BS23 4TQ
- Site GB44013
-
-
Truro
-
Treliske, Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
- Site GB44007
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Storbritannia, SN3 6BB
- Site GB44009
-
-
Worcestershire
-
Worcester, Worcestershire, Storbritannia, WR5 1DD
- Site GB44005
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Site CZ42004
-
Jihlava, Tsjekkia, 586 33
- Site CZ42007
-
Novy Jicin, Tsjekkia, 741 01
- Site CZ42003
-
Praha, Tsjekkia, 140 59
- Site CZ42001
-
Praha, Tsjekkia, 180 81
- Site CZ42006
-
-
-
-
-
Köln, Tyskland, 50968
- Site DE49005
-
Rostock, Tyskland, 18107
- Site DE49006
-
Wuppertal, Tyskland, 42103
- Site DE49014
-
Würselen, Tyskland, 52146
- Site DE49010
-
-
Baden-Württemberg
-
Nürtingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72622
- Site DE49001
-
-
Hessen
-
Wiesbaden, Hessen, Tyskland, 65191
- Site DE49016
-
-
Niedersachsen
-
Lüneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21335
- Site DE49003
-
Soltau, Niedersachsen, Tyskland, 29614
- Site DE49011
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53111
- Site DE49013
-
-
Sachsen
-
Chemnitz, Sachsen, Tyskland, 09130
- Site DE49012
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Bernburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06406
- Site DE49009
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24103
- Site DE49015
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1082
- Site HU36002
-
Budapest, Ungarn, 1122
- Site HU36001
-
Szeged, Ungarn, H-6720
- Site HU36005
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Site HU36003
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
- Site HU36006
-
-
-
-
-
Bregenz, Østerrike, 6900
- Site AT43001
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- Site AT43005
-
Linz, Østerrike, 4010
- Site AT43006
-
Wien, Østerrike, 1090
- Site AT43004
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft foreskrev enzalutamid som en del av standard klinisk praksis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn med mCRPC som har blitt foreskrevet enzalutamid som en del av standard klinisk praksis
- Bare Tyskland: Enzalutamid vil bli foreskrevet i henhold til gjeldende produktresumé (sammendrag av produktegenskaper)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med følgende vil bli ekskludert fra studiedeltakelse kun i Frankrike:
- Pasienter som tidligere har blitt behandlet med abirateronacetat (Zytiga®) etter docetaxel-kjemoterapi.
- Pasienter som tidligere har blitt behandlet med cabazitaxel (Jevtana®)
- Pasienter som tidligere har vært behandlet med Xtandi®
- Pasienter som deltar i en intervensjonell klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med mCRPC foreskrev enzalutamid
Muntlig
|
muntlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til behandlingssvikt (TTF)
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Tid fra baseline (behandlingsstart) til seponering av enzalutamid av en hvilken som helst grunn, inkludert sykdomsprogresjon, skjelettrelaterte hendelser, behandlingstoksisitet, pasientpreferanse eller død.
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til prostataspesifikk antigen (PSA) progresjon
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Tid fra initiering av enzalutamid til datoen for PSA-progresjon.
PSA-progresjon er definert som en PSA-økning på mer enn eller lik 25 % og en absolutt økning på større enn eller lik 2 ng/ml.
|
opptil 18 måneder
|
|
PSA-svar
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Tid til sykdomsprogresjon
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Tid fra oppstart av enzalutamid til dato for radiografisk progresjon, PSA-progresjon eller klinisk progresjon i henhold til utrederens vurdering.
|
opptil 18 måneder
|
|
Total overlevelse (kun Frankrike)
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Tid fra oppstart av enzalutamid til død eller pasientoverlevelse ved slutten av studien.
|
opptil 18 måneder
|
|
Behandlingens varighet
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Årsak til oppstart av behandling med enzalutamid
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Årsak til seponering av enzalutamid
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Påfølgende anti-neoplastisk terapi for mCRPC
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
På tide å bruke opiat
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Smerte vurdert ved kort skjema for smerteinventar (BPI-SF)
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Spørreskjemaet er en selvvurderingsskala for pasienter som vurderer smertenivået, smertens effekt på dagliglivets aktiviteter og smertestillende bruk.
|
opptil 18 måneder
|
|
Livskvaliteten til deltakerne vurdert ved bruk av EQ-5D-5L
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
EuroQol5 dimensjon 5 nivå helsetilstand nytteindeks - 5L (EQ-5D-5L) er et standardisert instrument for bruk som et mål på helseutfall.
Den er designet for selvutfylling av respondenter som omfatter følgende dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
|
opptil 18 måneder
|
|
Livskvalitet til deltakere vurdert ved hjelp av FACT-P
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Functional Assessment of Cancer Therapy - Prostata (FACT-P) er et selvrapportert instrument utviklet for å vurdere pasientens funksjon i fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære og vurderer ytterligere elementer for prostatarelaterte symptomer.
|
opptil 18 måneder
|
|
Antall deltakere innlagt på sykehus
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Antall besøk til helsepersonell
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Sikkerhet vurdert ved rapporterte uønskede hendelser
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Sikkerhet vurderes ved modifikasjon av behandling med enzalutamid som respons på bivirkninger
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
opptil 18 måneder
|
|
|
Antall dødsfall
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
Dødsfall definert som dødsfall på grunn av en hvilken som helst årsak
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Clinical Research Physician, Astellas Pharma Europe Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
13. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9785-MA-1002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Tilgang til anonymiserte individuelle deltakernivådata vil ikke bli gitt for denne utprøvingen da den oppfyller ett eller flere av unntakene beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com under "Sponsorspesifikke detaljer for Astellas."
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .