Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivatun biologisen amnionsiirteen tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on kohdunsisäisiä kiinnikkeitä

keskiviikko 15. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Hysteroskooppisen lyysin jälkeisen kuivatun biologisen amnionsiirteen tehokkuus ja turvallisuus postoperatiivisten tarttumien ehkäisyyn potilailla, joilla on kohdunsisäisiä kiinnikkeitä

Arvioida kuivatun biologisen amnionsiirteen tehoa ja turvallisuutta kohdunsisäisten kiinnikkeiden hysteroskooppisen lyysin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jako: Satunnaistettu päätepisteluokitus: Turvallisuus/tehokkuustutkimus Interventiomalli: Rinnakkainen tehtävän peittäminen: Yksisokea (kohde) Ensisijainen tarkoitus: Ennaltaehkäisy

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100006
        • Rekrytointi
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Zhen, M.D
          • Puhelinnumero: +8613718210767
          • Sähköposti: fcyykyb@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-40 vuotta；
  • Aiemmin diagnostinen hysteroskooppi vahvisti kiinnittymispistemäärän > 5, American Fertility Societyn (AFS) IUA-luokituksen mukaan；
  • valittaa kuukautishäiriöistä ja lisääntymishäiriöistä;
  • tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • ennenaikainen vaihdevuodet,
  • muiden kohdunsisäisten leesioiden esiintyminen (esim. polyypit, myooma, väliseinät) ja
  • vaikeiden sairauksien esiintyminen (esim. systeemiset sairaudet, hyytymishäiriöt, vaikeat munuais- ja maksasairaudet),
  • adheesiot rajoittuvat kohdun alaosaan tai kohdunkaulan kanavaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kuivattu biologinen amnionsiirrännäinen
potilaat, joilla on IUA ja joita hoidetaan kohdun amnionkalvolla + Foley balloon + hormoneilla (estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit) hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
Menettely: kuivattu biologinen amnionsiirrännäinen
Amnionkalvon kiinnitys kohduun hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen. Muu nimi: Ihmisen lapsikalvokalvo
Muut nimet:
  • Amnionkalvon kiinnitys kohduun
Laite: Foley ilmapallo
Laite: Foley balloon Foley-pallon kohdun käyttö
Muut nimet:
  • Laite: Foley balloon Foley-pallon kohdun käyttö
Lääke: estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit
suun kautta otettavat estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit
Muut nimet:
  • Progynova+dydrogesteroni
Huijausvertailija: Vain Foley-katetripallo
potilaat, jotka saavat IUA:ta ja joita hoidetaan kohdussa vain Foley-pallolla + hormoneilla (estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit) hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
Laite: Foley ilmapallo
Laite: Foley balloon Foley-pallon kohdun käyttö
Muut nimet:
  • Laite: Foley balloon Foley-pallon kohdun käyttö
Lääke: estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit
suun kautta otettavat estradiolivaleraattitabletit + dydrogesteronitabletit
Muut nimet:
  • Progynova+dydrogesteroni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toinen diagnostinen hysteroskopia
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kolmesta neljään kuukautta
leikkauksen jälkeen kolmesta neljään kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Duan Hua, Ph.D, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NO.1-20140601
  • 2014-1-2112 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The capital health research and development of special)
  • zylx201406 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Beijing Municipal Administration of Hospitals Clinical Medicine Development of Special Funding Support)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa