Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten hos det torkade biologiska amniontransplantatet hos patienter med intrauterina vidhäftningar

15 juli 2015 uppdaterad av: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Effekten och säkerheten hos det torkade biologiska amniontransplantatet efter hysteroskopisk lysering för att förhindra postoperativa sammanväxningar hos patienter med intrauterina sammanväxningar

Att uppskatta effektiviteten och säkerheten av torkat biologiskt amniontransplantat efter hysteroskopisk lys av intrauterina vidhäftningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allokering: Randomiserad slutpunktsklassificering: Säkerhet/effektivitet Studie Interventionsmodell: Parallell Tilldelning Maskering: Enkel blind (ämne) Primärt syfte: Förebyggande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100006
        • Rekrytering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-40 år;
  • tidigare diagnostisk hysteroskopi bekräftade adhesionspoäng >5, enligt American Fertility Society (AFS) klassificering av IUA;
  • klagar över menstruationsstörningar och reproduktiv dysfunktion;
  • informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • för tidig klimakteriet,
  • förekomst av andra intrauterina lesioner (t. polyper, myom, septa), och
  • förekomst av allvarliga interkurrenta sjukdomar (t. systemisk sjukdom, koagulativa störningar, allvarliga njur- och leversjukdomar),
  • vidhäftningar begränsade till nedre livmoderhålan eller livmoderhalskanalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: torkat biologiskt amniontransplantat
patienter, som har IUA, behandlade genom applicering av amnionmembran i livmodern + Foley-ballong+ hormoner (östradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter) efter hysteroskopisk adhesiolys.
Procedur: torkat biologiskt amniontransplantat
Uterin applicering av amnionmembran efter hysteroskopisk adhesiolys. Annat namn: Mänskligt amnionmembran
Andra namn:
  • Uterin applicering av amnionmembran
Enhet: Foley ballong
Enhet: Foley-ballong Applicering av Foley-ballong i livmodern
Andra namn:
  • Enhet: Foley-ballong Applicering av Foley-ballong i livmodern
Läkemedel: östradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter
orala östradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter
Andra namn:
  • Progynova+dydrogesteron
Sham Comparator: Endast Foley-kateterballong
patienter, som har IUA, som behandlas genom applicering i livmodern av endast Foley-ballong+ hormoner (östradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter) efter hysteroskopisk adhesiolys.
Enhet: Foley ballong
Enhet: Foley-ballong Applicering av Foley-ballong i livmodern
Andra namn:
  • Enhet: Foley-ballong Applicering av Foley-ballong i livmodern
Läkemedel: östradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter
orala östradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter
Andra namn:
  • Progynova+dydrogesteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andra diagnostiska hysteroskopin
Tidsram: efter operation tre till fyra månader
efter operation tre till fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Utredare

  • Studiestol: Duan Hua, Ph.D, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NO.1-20140601
  • 2014-1-2112 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The capital health research and development of special)
  • zylx201406 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Beijing Municipal Administration of Hospitals Clinical Medicine Development of Special Funding Support)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera