宫腔粘连患者干生物羊膜移植的疗效和安全性
2015年7月15日 更新者：Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
宫腔镜溶解后干燥生物羊膜移植物预防宫腔粘连患者术后粘连的有效性和安全性
评估宫腔镜宫腔粘连松解术后干燥生物羊膜移植物的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
分配：随机终点分类：安全性/有效性研究干预模型：平行分配掩蔽：单盲（受试者）主要目的：预防
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang Xin, MD
- 电话号码：13681401510
- 邮箱：wx_0327@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Gan Lu, MD
- 电话号码：13552320665
- 邮箱：gl19880508@163.com
学习地点
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100006
- 招聘中
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
接触：
- Liu Zhen, M.D
- 电话号码：+8613718210767
- 邮箱：fcyykyb@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄20-40岁；
- 既往诊断性宫腔镜检查证实粘连评分>5，根据美国生育学会（AFS）对IUA的分类；
- 抱怨月经失调和生殖功能障碍；
- 知情同意。
排除标准：
- 过早绝经，
- 存在其他宫内病变（例如 息肉、肌瘤、隔膜）和
- 存在严重的并发疾病（例如 全身性疾病、凝血功能障碍、严重的肾脏和肝脏疾病），
- 粘连局限于下宫腔或宫颈管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干生物羊膜移植物
IUA患者宫腔镜粘连松解后宫腔贴羊膜+Foley球囊+激素（戊酸雌二醇片+地屈孕酮片）治疗。
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宫腔镜粘连松解术后羊膜子宫应用。
别名：人羊膜
其他名称：
装置：Foley 球囊 Foley 球囊子宫应用
其他名称：
口服戊酸雌二醇片+地屈孕酮片
其他名称：
|
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假比较器：仅 Foley 导管球囊
患有 IUA 的患者在宫腔镜粘连松解术后仅通过 Foley 球囊 + 激素（戊酸雌二醇片 + 地屈孕酮片）子宫应用进行治疗。
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装置：Foley 球囊 Foley 球囊子宫应用
其他名称：
口服戊酸雌二醇片+地屈孕酮片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第二次诊断性宫腔镜检查
大体时间：术后三四个月
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术后三四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Duan Hua, Ph.D、Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Amer MI, Abd-El-Maeboud KH. Amnion graft following hysteroscopic lysis of intrauterine adhesions. J Obstet Gynaecol Res. 2006 Dec;32(6):559-66. doi: 10.1111/j.1447-0756.2006.00454.x.
- Gan L, Duan H, Sun FQ, Xu Q, Tang YQ, Wang S. Efficacy of freeze-dried amnion graft following hysteroscopic adhesiolysis of severe intrauterine adhesions. Int J Gynaecol Obstet. 2017 May;137(2):116-122. doi: 10.1002/ijgo.12112. Epub 2017 Mar 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年1月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月13日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月15日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NO.1-20140601
- 2014-1-2112 (其他赠款/资助编号：The capital health research and development of special)
- zylx201406 (其他赠款/资助编号：Beijing Municipal Administration of Hospitals Clinical Medicine Development of Special Funding Support)
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