Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten og sikkerheden af ​​det tørrede biologiske amniontransplantat hos patienter med intrauterine adhæsioner

15. juli 2015 opdateret af: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Effektiviteten og sikkerheden af ​​det tørrede biologiske amniontransplantat efter hysteroskopisk lysis til forebyggelse af postoperative adhæsioner hos patienter med intrauterine adhæsioner

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​tørret biologisk amniontransplantat efter hysteroskopisk lysis af intrauterine adhæsioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tildeling: Randomiseret endepunktsklassificering: Sikkerhed/effektivitet Undersøgelse Interventionsmodel: Parallel opgavemaskering: Enkelt blind (emne) Primært formål: Forebyggelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100006
        • Rekruttering
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-40 år;
  • tidligere diagnostisk hysteroskopi bekræftede adhæsionsscore >5, ifølge American Fertility Society (AFS) klassifikation af IUA;
  • klager over menstruationsforstyrrelser og reproduktiv dysfunktion;
  • informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig overgangsalder,
  • tilstedeværelse af andre intrauterine læsioner (f. polypper, myom, septa) og
  • tilstedeværelse af alvorlig sammenfaldende sygdom (f. systemisk sygdom, koagulative lidelser, alvorlige nyre- og leversygdomme),
  • adhæsioner begrænset til den nedre livmoderhule eller livmoderhalskanalen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tørret biologisk amniontransplantat
patienter, som er med IUA, behandlet med livmoderpåføring af amnionmembran + Foley ballon+ hormoner (estradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter) efter hysteroskopisk adhæsiolyse.
Procedure: tørret biologisk amniontransplantat
Livmoderpåføring af amnionmembran efter hysteroskopisk adhæsiolyse. Andet navn: Human amnionmembran
Andre navne:
  • Livmoderpåføring af amnionmembran
Enhed: Foley ballon
Udstyr: Foley-ballon Uteruspåføring af Foley-ballon
Andre navne:
  • Udstyr: Foley-ballon Uteruspåføring af Foley-ballon
Medicin: østradiol valerat tabletter+dydrogesteron tabletter
orale østradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter
Andre navne:
  • Progynova+dydrogesteron
Sham-komparator: Kun Foley kateter ballon
patienter, som er med IUA, behandlet ved uterus påføring af kun Foley-ballon+ hormoner (estradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter) efter hysteroskopisk adhæsiolyse.
Enhed: Foley ballon
Udstyr: Foley-ballon Uteruspåføring af Foley-ballon
Andre navne:
  • Udstyr: Foley-ballon Uteruspåføring af Foley-ballon
Medicin: østradiol valerat tabletter+dydrogesteron tabletter
orale østradiolvalerattabletter+dydrogesterontabletter
Andre navne:
  • Progynova+dydrogesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anden diagnostisk hysteroskopi
Tidsramme: efter operationen tre til fire måneder
efter operationen tre til fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Duan Hua, Ph.D, Beijing obstetrics and gynecology hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NO.1-20140601
  • 2014-1-2112 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The capital health research and development of special)
  • zylx201406 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Beijing Municipal Administration of Hospitals Clinical Medicine Development of Special Funding Support)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrauterine adhæsioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner